Planung und Ausstattung eines Radionuklidlaboratoriums
- Status
- Offen
- Angebotsfrist
- 24.11.2026, 10:00 (Europe/Berlin)
- Geschätzter Wert
- Nicht angegeben
- Lose
- 1
- Auftraggeber
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH
- Erfüllungsregion
- Rheinland-Pfalz, Deutschland
- Verfahren
- Offenes Verfahren
- Auftragsart
- Lieferleistung
- Veröffentlicht
- 15.10.2026
- CPV-Codes
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- Medizinische Geräte (33100000)
- Ausrüstung und Ausstattung für Diagnostik und Röntgendiagnostik (33124000)
- Ausstattung und Ausrüstung für Strahlentherapie (33151000)
- Laborgeräte, optische Geräte und Präzisionsgeräte (außer Gläser) (38000000)
- Strahlenmessgeräte (38341000)
- Erkennungs- und Analysegeräte (38430000)
- Maschinen und Geräte zum Prüfen und Messen (38540000)
- Labormöbel (39180000)
- Labortische (39181000)
- Reparatur und Wartung von medizinischen Geräten und Präzisionsgeräten (50400000)
- Installation von labortechnischen Anlagen (51430000)
- Dienstleistungen von Architektur-, Konstruktions- und Ingenieurbüros und Prüfstellen (71000000)
- Bekanntmachung
- rlp.vergabekommunal.de
- Bekanntmachungsnummer
- 786433-2026
- Verfahrensnummer
- ef6e0c03-ad8b-4ef3-bceb-ff987cc7f18c
Fragenkatalog
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Kurzbeschreibung
Das Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH beschafft für seinen Standort in Ludwigshafen ein Radionuklidlabor mit technischer Ausstattung für die Vorbereitung und Qualitätssicherung von Radiopharmaka sowie für individuelle Therapien. Die erste Ausbaustufe umfasst die nötige Infrastruktur für aseptische Arbeiten und dosimetrische Auswertungen; eine zweite, optionale Stufe soll die aseptische Eigenherstellung und Freigabe von Radiopharmaka ermöglichen und kann ganz oder teilweise entfallen. Zum Auftrag gehören auch Planung und Konzeption sowie Service- und Wartungsleistungen für acht Jahre ab Inbetriebnahme der Geräte.
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Leistungsbeschreibung
Das Department für Nuklearmedizin und Theranostik hat seine Tätigkeit mit dem Ziel aufgenommen, das Fachgebiet Nuklearmedizin am Klinikum Ludwigshafen aufzubauen und dauerhaft zu etablieren. Dazu gehören die radiochemischen, qualitätssichernden und dosimetrischen Strukturen für die diagnostischen und insbesondere therapeutischen Zwecke in stationärer und ambulanter Konstellation. Die gegenständliche Beschaffungsmaßnahme umfasst neben der konzeptionellen Planung eine integrierte und zukunftsfähige Infrastruktur für theranostische und individualisierte Therapie- und Ambulanzkonzepte in zwei Ausbaustufen und wird unter Berücksichtigung der Anforderungen des § 13 AMG umgesetzt. Die erste Ausbaustufe umfasst die Schaffung der infrastrukturellen und technischen Voraussetzungen für die aseptische Vorbereitung unter Laminar-Flow-Bedingungen sowie für die Qualitätssicherung der therapeutisch eingesetzten, kommerziell verfügbaren Radiopharmaka. Ein besonderer Schwerpunkt liegt bereits in dieser frühen Phase auf der Integration qualitätssichernder Maßnahmen und Prozesse. Die Qualitätssicherung wird von Beginn an als zentraler Bestandteil des Arbeitsablaufs implementiert, um die Sicherheit, Rückverfolgbarkeit, Reproduzierbarkeit und regulatorische Konformität aller Schritte zu gewährleisten und einen flexiblen Einsatz der kommerziell verfügbaren Radiopharmaka im klinischen Alltag zu ermöglichen. Darüber hinaus schafft diese Ausbaustufe die Grundlage für die SPECT/CT-basierte Bestimmung der Therapieaktivität mit Gamma und Beta-Strahler sowie dosimetrischer Auswertungen im Rahmen von individualisierten Therapien. In der zweiten - optionalen - Ausbaustufe des Radionuklidlabors erfolgt die Erweiterung des Radionuklidlabors zu einer GMP-like Infrastruktur, die technisch und strukturell vollständig mit den bereits geschaffenen Voraussetzungen in der ersten Ausbaustufe kompatibel ist. Ziel ist die Etablierung qualitätsgesicherter Prozesse für die aseptische Eigenherstellung und Freigabe von Radiopharmaka und Erweiterung des therapeutischen Spektrums durch Alfa-Therapien und GMP-Konforme individualisierte Behandlungskonzepte. Hierfür sind die Bereitstellung eines Isolators mit Vorkammern und Synthesemodul sowie eines H2O2-Generators für die aseptische Herstellung und Abfüllung im klinischen Routinebetrieb vorgesehen. Die Erweiterung stärkt die Qualitätssicherung, erhöht die therapeutische Flexibilität und ermöglicht eine langfristige Patientenversorgung am Standort über Behandlungskonzepte mit kommerziell verfügbaren Radiopharmaka hinaus. Der Auftraggeber behält sich vor, die zweite Ausbaustufe im Anschluss an die erste Ausbaustufe nicht oder nur in Teilen zu beauftragen. Der Auftragnehmer hat keinen Anspruch auf die Beauftragung dieser Leistung. Weitere vom Auftragsgegenstand umfasste Leistungen sind die Planung und Konzeption der beiden Ausbaustufen, sowie Service- und Wartungsleistungen für die Dauer von acht Jahren ab Inbetriebnahme der Geräte. Bauleistungen sind nicht Teil des Auftrags.
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Leistungen nach Losen (1)
LOT-0001 · Radionuklidlabor
Aufgrund sehr beschränkter Platzkapazitäten für das Radio-Nuklid-Labor und der Größe einiger zu beschaffenden Geräte müssen beide Ausbaustufen von Beginn an so geplant werden, dass beide Phasen in den beiden vorhandenen Räumen umgesetzt werden können. Dies erfordert eine einheitliche Planung, so dass die Beschaffungsmaßnahme als Gesamtauftrag ohne Losaufteilung vergeben wird. Ziel ist eine Lösung, bei der die erforderlichen räumlichen und infrastrukturellen Voraussetzungen bereits im Rahmen der Planung und Umsetzung der Phase 1 berücksichtigt werden, sodass für die spätere Umsetzung der Phase 2 möglichst geringe zusätzliche baulichen Maßnahmen, keine erneuten Anpassungen der Räumlichkeiten oder sonstigen zusätzlichen Investitionen erforderlich werden. Bei der Konzeption sind insbesondere die Transportwege, Zugänglichkeit, Einbringung, Aufstellflä-chen, Positionierung, Anschlüsse sowie sonstige für die Installation und den Betrieb der Geräte erforderliche infrastrukturelle Voraussetzungen zu berücksichtigen. Der Bieter hat im Rahmen seines Angebotes ein Planungskonzept für das Labor vorzulegen, das beide Ausbaustufen berücksichtigt. Dieses muss einen maßstäblichen Grundrissplan des ge-samten Laborbereichs umfassen, der aus den beiden vorgesehenen Laborräumen besteht. Die Planung ist zum einen als Gesamtplanung und des Weiteren als Teilplanung für jede Ausbaustufe einzureichen. Der Grundriss ist auf Grundlage der tatsächlichen architektonischen Abmessungen und räumli-chen Gegebenheiten der beiden Räume zu erstellen. Beide Räume sind als Reinräume der Klasse RRK-D für das vorgesehene GMP-Like-Labor zu berücksichtigen. Ausstattung Phase I: : - Abgeschirmte Sicherheitswerkbank mit Laminar Air Flow (LAF) mit Abschirmringe, Bleiglas und Synthesemodul - Aktivimeter mit Abschirmung für den klinischen Routinebetrieb - Gammaspektrometer - Synthesemodul zur Peptidmarkierung (Optional) - Radio-TLC System inkl. TLC-Scanner - HPLC System mit UV-und Radio-Detektor - Endotoxin-Test (LAL-Test) - reflektorisches pH Messgerät für PH- Indikatorstreifen - Ortsdosisleistungsmessgeräts an der Wand zur Detektion hoher Radioaktivitätsniveaus im Radionuklidlabor - Tresor für radioaktive Präparate und Prüfstrahler - Modulares Mobiliar für das Radiopharmazielabor. - Zubehör (Erstausstattung pro Einheit/Gerät) - Verbrauchsmaterial (Optional) Ausstattung Phase II (Optional): - Abgeschirmter Laminar-Flow-Isolator Klasse III - Multisynthesizer - H2O2 Generator für Aseptische Herstellung und Abfüllung für den klinischen Routinebetrieb. - Schnittstelle zu Radio-TLC, HPLC, Gammaspektrometrie und LAL - Vollständig automatisierte Prozess- und Rezeptverwaltung. - Erweiterte elektronische Batch-Dokumentation. - Fernüberwachung kritischer Anlagenparameter. - Automatische Auswahl und Überwachung definierter Dekontaminationszyklen. Automatische Erstellung und Archivierung von Zyklusberichten. - Automatisierte Übertragung der Dekontaminationsdaten in ein übergeordnetes Dokumentationssystem:
Frist: 24.11.2026, 01:00 (Europe/Berlin)
Anforderungen an deinen Betrieb
Ausgeschlossen sind Erklärungen / Nachweise, die den Preis des Angebots betreffen. Einzelne kleinere Preispositionen sind hiervon ausgenommen; diese dürfen nachgefordert werden, sofern sie für die Rangfolge der Angebote nicht wesentlich sind.
Wie wird das Angebot bewertet?
LOT-0001 · Radionuklidlabor
- In der Preiskriterium wird Phase 1 mit 67% und Phase 2 mit 33% bewertet.
- 1 %
Vergabeunterlagen
30 Dateien · geladen 10.11.2026 BO_Anlage_1_MI_Brandschutzordnung-Teil2_2.0.pdf | Sonstiges | 621 KB | Klicken zum Anzeigen |
| BO_Anlage_2_MI_SichVor_feuergef_Arbeiten_6.0.pdf | Sonstiges | 238 KB | Klicken zum Anzeigen |
| BO_Anlage_3_FO_Erlaubnisschein_3.0.pdf | Sonstiges | 287 KB | Klicken zum Anzeigen |
| BO_Anlage_4_Aufgaben_der_koordinierenden_Person_2.0.pdf | Sonstiges | 238 KB | Klicken zum Anzeigen |
| BO_Anlage_5_Erfordernis_der_UEberwachung_durch_die_aufsichtsfuehrende_Person_2.0.pdf | Sonstiges | 219 KB | Klicken zum Anzeigen |
| BO_Anlage_6_FF_Erklaerung-Teil_I_2.0.pdf | Formular | 338 KB | Klicken zum Anzeigen |
| BO_Anlage_7_FF_Erklaerung-Teil_II_1.0.pdf | Formular | 406 KB | Klicken zum Anzeigen |
| BO_Anlage_8_Gefaehrdungsmatrix_Gefaehrdungen_im_Klinikum_2.0.pdf | Sonstiges | 871 KB | Klicken zum Anzeigen |
| BO_Anlage_9_Benutzerordnung_Wertstoffhof.pdf | Sonstiges | 404 KB | Klicken zum Anzeigen |
| BO_Anlage_10_Abfallleitfaden.pdf | Sonstiges | 2,4 MB | Klicken zum Anzeigen |
| BO_Fremdfirmen_und_deren_Beschaeftigte_1.0.pdf | Sonstiges | 799 KB | Klicken zum Anzeigen |
| Hausordnung.pdf | Sonstiges | 352 KB | Klicken zum Anzeigen |
| Verhaltensregeln_Arbeiten_im_Krankenhaus.pdf | Sonstiges | 40 KB | Klicken zum Anzeigen |
| 0.1 Deckblatt.pdf | Anschreiben | 60 KB | Klicken zum Anzeigen |
| 1 Angebotsaufforderung_Radionuklidlabor.pdf | Anschreiben | 191 KB | Klicken zum Anzeigen |
| 1.1 Angebotsformblatt_Radionuklidlabor.doc | Formular | 110 KB | |
 1.2 Formblatt zur Eignungsprüfung.docx | Formular | 92 KB | Klicken zum Anzeigen |
| 1.3 Allgemeine Bewerbungsbedingungen.pdf | Anschreiben | 141 KB | Klicken zum Anzeigen |
| 1.4 Anlage Informationen_DS-GVO.pdf | Sonstiges | 115 KB | Klicken zum Anzeigen |
| 1.5 Vertraulichkeitserklärung Bieter.docx | Formular | 52 KB | Klicken zum Anzeigen |
| 1.6 Vertraulichkeitserklärung Dritte.docx | Formular | 52 KB | Klicken zum Anzeigen |
| 1.7 Vereinbarung Mindestlohn.docx | Formular | 51 KB | Klicken zum Anzeigen |
| 1.8 Eigenerklärung_Russlandbezug.doc | Formular | 117 KB | |
| 01._Grundriss Erdgeschoss.pdfLV | Leistungsverzeichnis | 17,6 MB | Klicken zum Anzeigen |
| 2.1 Leistungsbeschreibung_Radionuklidlabor.pdfLV | Leistungsverzeichnis | 317 KB | Klicken zum Anzeigen |
| 2.3 Allgemeine und Ergänzende Vertragsbedingungen Medizintechnik.pdf | Vertragsbedingungen | 399 KB | Klicken zum Anzeigen |
 2.4 Preisblatt_Radionuklidlabor.xlsx | Formular | 35 KB | Klicken zum Anzeigen |
| 2.5 Auftragsverarbeitungsvertrag_2026-008_Radionuklidlabor.doc | Vertragsbedingungen | 189 KB | |
| 2.6 Formblatt-ds-und-its-Voraussetzungen_2026-008_Radionuklidlabor.docx | Formular | 48 KB | Klicken zum Anzeigen |
| 06.12.1999 Haus G Grundriss EG 1_50 gesamt.pdfLV | Leistungsverzeichnis | 2,2 MB | Klicken zum Anzeigen |
Anforderungen
Ausgeschlossen sind Erklärungen / Nachweise, die den Preis des Angebots betreffen. Einzelne kleinere Preispositionen sind hiervon ausgenommen; diese dürfen nachgefordert werden, sofern sie für die Rangfolge der Angebote nicht wesentlich sind.
Änderungen und Bieterfragen
2 Einträge- 12.11.2026Berichtigung 1Planungsleistungen sind für beide Phasen im Preisblatt ergänzt und fließen in die Preisbewertung von Phase 1 ein. Die zusätzlichen Stunden für die Behördenabstimmung im Preisblatt ergänzt und fließen in die Preisbewertung von Phase 1 ein. Die (optionalen) Wartungsleistungen für Phase 2 sind ergänzt. Bitte beachten Sie hierbei den von Phase 1 abweichenden Preissteigerungsmodus. Wir stellen klar, dass keine Leistungsmatrix vorgesehen ist. Es handelte sich hierbei um ein Versehen. Wegen des geänderten Preisblatts verlängern die Angebotsfrist bis zum 24.11.2026, 10:00 Uhr.
- 15.10.2026BekanntmachungBekanntmachung CXP6YYMYC65
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