1 Angebotsaufforderung_Radionuklidlabor.pdf

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Vergabestelle

Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH Stabsstelle Recht und Compliance - Vergabestelle Bremserstraße 79, 67063 Ludwigshafen

An alle interessierten Unternehmen Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH Bremserstraße 79 67063 Ludwigshafen www.klilu.de

STABSSTELLE RECHT UND COMPLIANCE

• VERGABESTELLE - E-Mail: stabsstelle_vergabe@klilu.de

Ludwigshafen, 14. Oktober 2026

Sehr geehrte Damen und Herren,

die Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gemeinnützige GmbH, nachfolgend als

Auftraggeber oder „KliLu“ bezeichnet, beabsichtigt den Ausbau des bereits bestehenden

nuklearmedizinischen Departments, welches diagnostische und therapeutische Bereiche

integriert und konsequent an die modernsten medizinisch-technischen Standards

angepasst wird. Der Ausbau wird in zwei aufeinanderfolgenden Phasen vorgenommen,

wobei sich der Auftraggeber die Nichtdurchführung der 2. Phase vorbehält.

Im Rahmen eines Offenen Verfahrens werden die erforderlichen

Ausführungsplanungsleistungen, die Liefer- und Installationsleistungen, Abnahme und

Inbetriebnahme sowie Wartungsleistungen für acht Jahre ab Abnahme ausgeschrieben.

Bei Interesse bitten wir Sie, ein fristgerechtes Angebot für die ausgeschriebene Leistung

abzugeben.

Akademisches Lehrkrankenhaus der Johannes Gutenberg- Universität Mainz und der Medizinischen Fakultät Mannheim der Universität Heidelberg

Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH Vorsitzende des Aufsichtsrates Oberbürgermeister Prof. Dr. Klaus Blettner Geschäftsführer Dr. med. Eefje Barber und Jan Stanslowski Registergericht Ludwigshafen a. R. HRB-Nr. 3770 Sparkasse Vorderpfalz IBAN DE56 5455 0010 0000 0927 00 SWIFT/BIC LUHS DE6A Steuernummer 27/660/06008 USt.-ID DE 164653199

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Inhalt

1. Kurzbeschreibung des Auftragsgegenstands .............................................................. 3 1 Gegenstand der Ausschreibung ................................................................................... 3 1.2 Lose ........................................................................................................................... 4
2. Angebots- und Bewerbungsbedingungen ................................................................... 4 2.1 Vergabeunterlagen .................................................................................................... 4 2.2 Zugang zu den Vergabeunterlagen / Registrierung / Vertraulichkeit ........................ 5 2.3 Nebenangebote ......................................................................................................... 5
3. Form, Abgabe und Inhalt der Angebote ...................................................................... 5 3.1 Form und Abgabe der Angebote ............................................................................... 5 3.2 Beizufügende Unterlagen .......................................................................................... 6
4. Eignung ........................................................................................................................ 7 4.1 Anforderungen und Nachweise ................................................................................. 7 4.2 Eignungsleihe .......................................................................................................... 10 4.3 Bietergemeinschaft .................................................................................................. 10
5. Zuschlagskriterien und Bewertungsmodalitäten ........................................................ 11
6. Hinweise zum Vergabeverfahren .............................................................................. 11 6.1 Verfahrensart ........................................................................................................... 11 6.2 Fristen und Termine................................................................................................. 11
7. Ortsbesichtigung ........................................................................................................ 12
8. Datenschutz und Informationssicherheit ................................................................... 12
9. Kommunikation .......................................................................................................... 13

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1. Kurzbeschreibung des Auftragsgegenstands

1 Gegenstand der Ausschreibung

Das Department für Nuklearmedizin und Theranostik hat seine Tätigkeit mit dem Ziel aufgenommen, das

Fachgebiet Nuklearmedizin am Klinikum Ludwigshafen aufzubauen und dauerhaft zu etablieren. Dazu

gehören die radiochemischen, qualitätssichernden und dosimetrischen Strukturen für die diagnostischen und

insbesondere therapeutischen Zwecke in stationärer und ambulanter Konstellation.

Die gegenständliche Beschaffungsmaßnahme umfasst eine integrierte und zukunftsfähige Infrastruktur für

theranostische und individualisierte Therapie- und Ambulanzkonzepte in zwei Ausbaustufen und wird unter

Berücksichtigung der Anforderungen des § 13 AMG umgesetzt.

Die erste Ausbaustufe umfasst die Schaffung der infrastrukturellen und technischen Voraussetzungen für

die aseptische Vorbereitung unter Laminar-Flow-Bedingungen sowie für die Qualitätssicherung der

therapeutisch eingesetzten, kommerziell verfügbaren Radiopharmaka. Ein besonderer Schwerpunkt liegt

bereits in dieser frühen Phase auf der Integration qualitätssichernder Maßnahmen und Prozesse. Die

Qualitätssicherung wird von Beginn an als zentraler Bestandteil des Arbeitsablaufs implementiert, um die

Sicherheit, Rückverfolgbarkeit, Reproduzierbarkeit und regulatorische Konformität aller Schritte zu

gewährleisten und einen flexiblen Einsatz der kommerziell verfügbaren Radiopharmaka im klinischen Alltag

zu ermöglichen. Darüber hinaus schafft diese Ausbaustufe die Grundlage für die SPECT/CT-basierte

Bestimmung der Therapieaktivität mit γ und β—Strahler sowie dosimetrischer Auswertungen im Rahmen von

individualisierten Therapien.

In der zweiten – optionalen - Ausbaustufe des Radionuklidlabors erfolgt die Erweiterung des

Radionuklidlabors zu einer GMP-like Infrastruktur, die technisch und strukturell vollständig mit den bereits

geschaffenen Voraussetzungen in der ersten Ausbaustufe kompatibel ist. Ziel ist die Etablierung

qualitätsgesicherter Prozesse für die aseptische Eigenherstellung und Freigabe von Radiopharmaka und

Erweiterung des therapeutischen Spektrums durch Alfa-Therapien und GMP-Konforme individualisierte

Behandlungskonzepte.

Hierfür sind die Bereitstellung eines Isolators mit Vorkammern und Synthesemodul sowie eines H O -

Generators für die aseptische Herstellung und Abfüllung im klinischen Routinebetrieb vorgesehen. Die ₂ ₂ Erweiterung stärkt die Qualitätssicherung, erhöht die therapeutische Flexibilität und ermöglicht eine

langfristige Patientenversorgung am Standort über Behandlungskonzepte mit kommerziell verfügbaren

Radiopharmaka hinaus.

Der Auftraggeber behält sich vor, die zweite Ausbaustufe im Anschluss an die erste Ausbaustufe nicht oder

nur in Teilen zu beauftragen. Der Auftragnehmer hat keinen Anspruch auf die Beauftragung dieser Leistung.

Weitere vom Auftragsgegenstand umfasste Leistungen sind die konzeptionelle Planung, sowie Service- und

Wartungsleistungen für die Dauer von acht Jahren ab Inbetriebnahme der Geräte.

Baumaßnahmen sind nicht Gegenstand dieser Ausschreibung. Die erforderlichen Baumaßnahmen werden

auftraggeberseitig auf Basis der Planung des Bieters erbracht.

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Details entnehmen Sie bitte der Leistungsbeschreibung sowie den weiteren Ausführungen dieses

Schreibens.

1.2 Lose

Eine Losaufteilung erfolgt aufgrund der zwingend erforderlichen Kompatibilität der beiden Ausbaustufen

nicht. Aufgrund sehr beschränkter Platzkapazitäten für das Radio-Nuklid-Labor und der Größe einiger zu

beschaffenden Geräte müssen beide Ausbaustufen von Beginn an so geplant werden, dass beide Phasen

in den beiden vorhandenen Räumen umgesetzt werden können. Dies erfordert eine einheitliche Planung, so

dass die Beschaffungsmaßnahme als Gesamtauftrag ohne Losaufteilung vergeben wird.

2. Angebots- und Bewerbungsbedingungen

Bitte beachten Sie die diesem Schreiben beigefügten Vergabeunterlagen. Kontrollieren Sie bitte die von

Ihnen mit dem Angebot abzugebenden Anlagen. Der Auftraggeber legt der Vergabe die beigefügten

Allgemeinen Bewerbungs- und Angebotsbedingungen der Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein

gGmbH (Anlage 1.3) zugrunde. Bitte kontrollieren Sie Ihre Angaben und Unterlagen auch im Hinblick auf

die dort aufgestellten Anforderungen. Es wird darauf hingewiesen, dass bei Widersprüchen zwischen den

Anforderungen in diesem Aufforderungsschreiben und den Allgemeinen Bewerbungs- und

Angebotsbedingungen die Regelung aus diesem Schreiben vorgeht.

2.1 Vergabeunterlagen

Zusammen mit dieser Angebotsaufforderung bilden die folgenden Dokumente die vollständigen

Vergabeunterlagen:

• Angebotsformblatt (Anlage 1.1)

• Formblatt zur Eignungsprüfung (Anlage 1.2) mit den Anhängen • Anhang 1.2a Verpflichtungserklärung Eignungsleihe • Anhang 1.2b Verpflichtungserklärung Unterauftragnehmer • Anhang 1.2c Eigenerklärungen für Unterauftragnehmer • Anhang 1.2d Erklärung zur Bildung einer Bietergemeinschaft

• Allgemeine Bewerbungs- und Angebotsbedingungen der Klinikum der Stadt Ludwigshafen am

Rhein gGmbH (Anlage 1.3)

• Informationen wegen der Erhebung personenbezogener Daten (Anlage 4)

• Vertraulichkeitsvereinbarung für den / die Bewerber / Bieter (Anlage 1.5)

• ggfls. Vertraulichkeitsvereinbarung für den Unterauftragnehmer, Eignungsverleiher und sonstige

„berechtigte Dritte“ (Anlage 1.6)

• Vereinbarung über die Einhaltung der Bedingungen des Entsendegesetzes bzw. der

Mindestentgeltregelung (Anlage 1.7)

• Eigenerklärung RUS (Anlage 1.8.)

• Auftragsbedingungen bestehend aus • Leistungsbeschreibung mit Besonderen Vertragsbedingungen (Anlage 2.1) • Allgemeine und Ergänzende Vertragsbedingungen für Medizintechnik der Klinikum der

Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH (Anlage 2.3)

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• Preisblatt (Anlage 2.4) • Auftragsverarbeitungsvertrag (Anlage 2.5) • Formblatt zu den datenschutzrechtlichen und sicherheitstechnischen Voraussetzungen

(Anlage 2.6) • Regelungen zum Arbeits- und Gesundheitsschutz (Anlagenkonvolut 2.7)

Enthalten die Vergabeunterlagen nach Auffassung des Bieters Unklarheiten, so wird ein entsprechender

Hinweis erbeten.

Allgemeinen Vertrags- oder Geschäftsbedingungen, sofern diese den Angeboten beigefügt werden, wird

bereits an dieser Stelle widersprochen.

2.2 Zugang zu den Vergabeunterlagen / Registrierung / Vertraulichkeit

Die Vergabeunterlagen werden allen interessierten Unternehmen unentgeltlich, uneingeschränkt,

vollständig und direkt über den Projektraum des e-Vergabeportals rlp.vergabekommunal.de zum Abruf zur

Verfügung gestellt. Eine Registrierung ist nicht erforderlich, wird aber für die aktive Teilnahme am Verfahren

empfohlen, da nur registrierte Teilnehmer Fragen an den Auftraggeber stellen können sowie aktuelle

Hinweise, geänderte Vergabeunterlagen, Hinweise zum Verfahren etc. erhalten können. Die Registrierung

ist kostenfrei.

Alle zur Verfügung gestellten Unterlagen unterliegen der Vertraulichkeit (nachfolgend vertrauliche

Unterlagen) und sind vom Interessenten nur zu dem Zweck der Teilnahme an diesem Vergabeverfahren

zu verwenden und zu vervielfältigen. Vertrauliche Unterlagen dürfen nicht an Dritte weitergegeben werden.

Unter diese Dritten fallen ausdrücklich und ausschließlich nicht solche Unternehmen und oder Personen,

die der Interessent als Teilnehmer einer Bietergemeinschaft, als Unterauftragnehmer oder als

Eignungsverleiher zur Leistungserbringung einzubeziehen beabsichtigt sowie zur Angebotserstellung

einbezogene Beratungsdienstleister („berechtigte Dritte“). Vor der Weitergabe der Unterlagen an die

berechtigten Dritten ist von diesen ebenfalls eine Vertraulichkeitserklärung nach der Vorgabe des

Auftraggebers einzuholen.

2.3 Nebenangebote

Nebenangebote sind nicht zugelassen.

3. Form, Abgabe und Inhalt der Angebote

3.1 Form und Abgabe der Angebote

Bitte beachten Sie alle diesem Schreiben beigefügten Vergabeunterlagen und verwenden Sie zur

Angebotsabgabe das von uns vorbereitete Angebotsformblatt (Anlage 1.1), das Sie bitte zusammen mit

dem Formblatt für die Eignungsprüfung (Anlage 1.2) sowie den angeforderten Unterlagen einreichen

möchten. Sämtliche Teile der Vergabeunterlagen sind zu bearbeiten und, wo vorgesehen, zu ergänzen

und mit dem Namen des Erklärenden zu versehen.

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Fügen Sie bitte einen Wartungsvertragsentwurf, angepasst auf die zwingend erforderlichen

Wartungsleistungen nach den Vorgaben der Leistungsbeschreibung bei. Die Beifügung ausschließlich

dieser Vertragsbedingungen führt nicht zum Ausschluss aus dem Verfahren.

Kontrollieren Sie bitte auch die von Ihnen mit dem Angebot abzugebenden weiteren Unterlagen. Die in

Textform eingereichten Dokumente (Angebotsformblatt, Eignungsformblatt, Erklärungen, Preisblatt,

Vertragsdokumente, u.ä.) sind im Nachgang bis zum Ablauf der Wartefrist unterschrieben in digitaler Form

nachzureichen.

Sämtliche Unterlagen sind ausschließlich digital im PDF-Format oder als editierbare/OCR-fähige PDF

Dokumente einzureichen.

Sämtliche Unterlagen sind bis zum 13.11.2026, 10:00 Uhr vollständig entsprechend der Beschreibung im Vergabeportal (https://support.cosinex.de/unternehmen/) hochzuladen. Das Angebot gilt als rechtzeitig

eingegangen, wenn der Upload im Auftraggeber-Bereich abgeschlossen ist. Das System versieht das

Angebot dann automatisch mit einem Zeitstempel. Beachten Sie bitte, dass der Upload möglicherweise

nicht innerhalb von wenigen Minuten abgeschlossen sein wird. Es kann – je nach Auslastung des Servers

des Deutschen Vergabeportals - auch mehrere Stunden in Anspruch nehmen. Laden Sie daher bitte ihr

Angebot nicht zu kurzfristig hoch. Verspätet eingegangene Angebote können leider nicht berücksichtigt

werden.

3.2 Beizufügende Unterlagen

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4. Eignung

4.1 Anforderungen und Nachweise

Der Bieter muss seine Fachkunde und Leistungsfähigkeit nachweisen, einen Auftrag in der

ausgeschriebenen Größenordnung leisten zu können. Die Prüfung der Eignung der Bieter erfolgt unter den

Gesichtspunkten der Befähigung und Erlaubnis zur Berufsausübung, der finanziellen und wirtschaftlichen

sowie der beruflichen und technischen Leistungsfähigkeit nach den nachgenannten Kriterien und

insbesondere anhand der nachfolgend sowie unter 3.2 genannten Unterlagen, Erklärungen und

Nachweise.

Die geforderten Unterlagen, Erklärungen und Nachweise sind vollständig vorzulegen, andernfalls führt dies

zum Ausschluss aus diesem Vergabeverfahren! Der Auftraggeber behält sich allerdings vor, fehlende

Nachweise / Eigenerklärungen nachzufordern. Einen Anspruch auf Nachforderung hat der Bewerber nicht.

Reicht der Bewerber die Unterlagen nicht innerhalb einer von dem Auftraggeber gesetzten Frist nach, ist

er zwingend vom weiteren Verfahren auszuschließen.

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a) Nichtvorliegen von Ausschlussgründen nach §§ 123, 124 GWB / weitere Erklärungen

Für den Bieter dürfen keine Ausschlussgründe nach den §§ 123, 124 GWB vorliegen. Das Nichtvorliegen

von Ausschlussgründen ist durch Erklärung mit dem Eignungsformblatt (Anlage 1.2) nachzuweisen. Der

Auftraggeber behält sich vor, bezüglich des Bieters, der den Zuschlag erhalten soll, einen Auszug aus dem

Gewerbezentralregister oder eine gleichwertige Urkunde einer zuständigen Justiz- oder

Verwaltungsbehörde des Herkunftslands einzuholen. Daher wird im Eignungsformblatt (Anlage 1.2) um

persönliche Angaben des Firmeninhabers bzw. Vertretungsberechtigten gebeten.

b) Befähigung und Erlaubnis zur Berufsausübung

Zum Nachweis der Befähigung und Erlaubnis zur Berufsausübung wird um Vorlage eines

Handelsregisterauszuges gebeten. Dieser darf nicht früher als drei Monate vor dem

Bekanntmachungsdatum dieser Ausschreibung ausgestellt sein.

c) Angaben zur Einholung einer Gewerbezentralregisterauskunft

Der Auftraggeber behält sich vor, bezüglich des Bieters, der den Zuschlag erhalten soll, einen Auszug aus

dem Gewerbezentralregister oder eine gleichwertige Urkunde einer zuständigen Justiz- oder

Verwaltungsbehörde des Herkunftslands einzuholen. Hierzu macht der Bieter folgende Angaben, welche

den Firmeninhaber bzw. den nach Satzung oder Gesetz Vertretungsberechtigten des Bieters betreffen.

d) Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit

aa) Zur Beurteilung, ob der Bieter zur Erbringung des Auftrags wirtschaftlich in der Lage ist, möchte sich

der Auftraggeber ein allgemeines Bild von dem Bieter machen. Daher reicht der Bieter eine kurze

Unternehmensbeschreibung nebst Organigramm der Unternehmens- und gegebenenfalls

Konzernstruktur sowie eine Übersicht über etwaige Zweigniederlassungen ein.

bb) Der Bieter hat eine Haftpflichtversicherung mit den im Eignungsformblatt (Anlage 1.2) genannten

Bedingungen vorzuhalten. Den Nachweis des Bestehens einer ausreichenden Versicherung hat er

durch Erklärung der Angaben zu seiner Versicherung im Eignungsformblatt zu führen. Auf

gesonderte Aufforderung des Auftraggebers hat er einen Nachweis durch die Versicherung zu

erbringen.

cc) Der Auftraggeber möchte sich zur Absicherung der ordnungsgemäßen Auftragsdurchführung ein

Bild von der Zahlungsfähigkeit des Bieters machen. Daher hat der Bieter seinen Umsatz im

Tätigkeitsbereich des ausgeschriebenen Auftrags sowie seinen Gesamtumsatz für die letzten drei

Geschäftsjahre (2023 – 2025) anzugeben und auf gesonderte Anforderung durch die

Jahresabschlüsse der letzten drei Geschäftsjahre (2023 – 2025) nachzuweisen. Des Weiteren fügt

der Bieter einen aktuellen Nachweis über seinen Liquiditätsstatus (nicht früher als drei Monate vor

Bekanntmachungsdatum dieser Ausschreibung ausgestellt) in Form einer aktuellen

Unbedenklichkeitserklärung seines Kreditinstituts oder einer entsprechenden Erklärung seines

Steuerberaters bei.

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d) Technische und berufliche Leistungsfähigkeit

• Der Auftraggeber geht davon aus, dass für die Ausführung des gegenständlichen Vorhabens eine

adäquate Anzahl geeigneter technischer Fachkräften erforderlich ist. Der Auftraggeber bittet daher

um Angabe der technischen Fachkräfte oder der technischen Stellen, die im Zusammenhang mit der

Leistungserbringung eingesetzt werden sollen, unabhängig davon, ob diese dem Unternehmen

angehören oder nicht, sowie um derjenigen, die mit der Qualitätskontrolle beauftragt sind. Die

Angaben sind im Eignungsformblatt (Anlage 1.2) vorzunehmen.

• Der Auftraggeber hält zur sachgerechten Ausführung des Auftrags eine adäquate Anzahl an

Beschäftigten und Führungskräften für erforderlich. Es wird daher um Angabe der durchschnittlichen

Anzahl der Beschäftigten und der Zahl der Führungskräfte in den letzten drei Jahren gebeten. Die

Angaben sind im Eignungsformblatt (Anlage 1.2) vorzunehmen.

• Erklärung zum Lieferkettenmanagement und Lieferkettenüberwachungssystem. Die Erklärung ist im

Eignungsformblatt (Anlage 1.2) vorzunehmen. Auf Anforderung sind alle Auskünfte und

Informationen zu erteilen, die für die gesetzliche Risikoanalyse nach dem

Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz benötigt werden, gegebenenfalls auch für Vorlieferanten.

• Zum Nachweis der Leistungsfähigkeit erwartet der Auftraggeber mindestens drei vergleichbare

Referenzen aus dem Gebiet des EWR, davon mindestens eine Referenz aus dem

deutschsprachigen Raum. Der Auftraggeber bittet daher unter Angabe einer Kontaktperson beim

Referenzgeber um Angabe von mindestens drei vergleichbaren Referenzaufträgen, welche vom

Bieter innerhalb der letzten drei Jahre (2021 bis aktuell 2026) erbracht wurden oder werden. Jeder

Referenzauftrag muss in Bezug auf folgende Kriterien mit dem ausgeschriebenen

Leistungsgegenstand vergleichbar sein:

1. Technische Vergleichbarkeit:

• Gewerkespezifischer Mindestumfang: Der Bieter muss die schlüsselfertige Ausstattung oder

Teilausstattung (je nach Ihrem Loszuschnitt) eines Labors der Isotopenklasse Typ B oder

Typ C nach DIN 25425 (bzw. Radionuklidbereich der Sicherheitsstufe RK1 bis RK3)

nachweisen. • Schlüsselkomponenten: Die Referenz muss die Lieferung und Einbindung von Hot Cells

(Heißen Zellen) oder zertifizierten Strahlenschutz-Isolatoren mit integrierter Bleiabschirmung

(z. B. mindestens 30 mm Pb) beinhaltet haben.

2. Regulatorische Vergleichbarkeit:

• Behördenabnahme: Das Referenzobjekt muss nachweislich erfolgreich durch die zuständige

Landesbehörde (z. B. Gewerbeaufsichtsamt / Atomaufsicht) für den Umgang mit

unversiegelten radioaktiven Stoffen genehmigt und abgenommen worden sein

(Umgangsgenehmigung nach § 12 StrlSchG). • Nachweis über die Realisierung unter GMP-Reinraumbedingungen (mindestens Klasse D

nach EU-GMP-Leitfaden).

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3. Wirtschaftliche Vergleichbarkeit:

• Auftragsvolumen: Die Referenzprojekte sollen jeweils mindestens 65 % des Auftragswertes

des aktuellen Projekts aufgewiesen haben. Bewertungsmaßstab ist das Angebot des Bieters

gemäß Preisblatt, ohne Wartungsleistungen und ohne Verbrauchsmaterial.

Die Angaben sind im Eignungsformblatt (Anlage 1.2) vorzunehmen.

• Möchten oder können Sie Teile der Leistung nicht selbst erbringen, steht es Ihnen frei, Teilleistungen

durch Dritte erbringen zu lassen (Unterauftragnehmer). Der Auftraggeber bittet daher um Angabe im

Eignungsformblatt (Anlage 1.2), welche Teile des Auftrags unter Umständen als Unteraufträge zu

vergeben beabsichtigt werden. Außerdem wird um Nachweis gebeten, dass der Unterauftragnehmer

zur Erbringung der beabsichtigten Leistung bereit bzw. geeignet ist, indem er eine entsprechende

Verpflichtungserklärung (Anhang 1.2b des Eignungsformblatts) sowie Eigenerklärungen nach §§

122, 123, 124 GWB (Anlage 1.2, Anhang 1.2c) abgibt. Diese sind mit Angebotsabgabe einzureichen.

4.2 Eignungsleihe

Können Sie Teile der Eignungsanforderungen zur wirtschaftlichen und finanziellen sowie technischen und

beruflichen Leistungsfähigkeit nicht selbst erfüllen, besteht die Möglichkeit, Kapazitäten anderer

Unternehmen in Anspruch zu nehmen (Eignungsleihe). Bitte geben Sie im Eignungsformblatt (Anlage 1.2)

an, von welchem Unternehmen Sie welche Kapazitäten zwecks Eignungsleihe in Anspruch nehmen

möchten. Außerdem wird um Nachweis gebeten, dass Ihnen die für den Auftrag erforderlichen Mittel

tatsächlich zur Verfügung stehen, indem Sie eine entsprechende Verpflichtungserklärung (Anhang 1.2a

des Eignungsformblatts) des eignungsverleihenden Unternehmens vorlegen. Zudem sind die

Eignungsnachweise auch für jedes eignungsverleihende Unternehmen vorzulegen, wobei sich die

Eignungserfordernisse nur auf die Kapazitäten erstrecken, welche in Anspruch genommen werden sollen.

Hierzu verwenden Sie bitte ebenfalls das Eignungsformblatt (Anlage 1.2).

4.3 Bietergemeinschaft

Unternehmen können sich mit anderen Unternehmen zu einer Bietergemeinschaft zusammenschließen. In

diesem Fall geben Sie bitte an, dass eine Teilnahme als Bietergemeinschaft besteht, benennen die

Mitglieder der Bietergemeinschaft sowie einen bevollmächtigten Vertreter. Weiterhin bitten wir um

Erklärung aller Mitglieder der Bietergemeinschaft, dass alle Mitglieder der Bietergemeinschaft als

Gesamtschuldner haften und der angegebene Vertreter zur Vertretung der Bietergemeinschaft

bevollmächtigt ist. Die Angaben und Erklärungen sind anhand des Anhangs 1.2d zum Eignungsformblatt

(Anlage 1.2) vorzunehmen. Schließlich sind die Eignungsnachweise für jedes Mitglied der

Bietergemeinschaft vollständig vorzulegen, allerdings beschränkt auf den Anteil des Mitglieds an der

Gesamtleistung. Die Referenzen der Mitglieder der Bietergemeinschaft zusammen müssen mit dem

ausgeschriebenen Leistungsgegenstand vergleichbar sein, d.h. alle wesentlichen ausgeschriebenen

Leistungsinhalte müssen durch die Bietergemeinschaft erbracht worden sein. Hierzu verwenden Sie bitte

ebenfalls das Eignungsformblatt (Anlage 1.2).

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5. Zuschlagskriterien und Bewertungsmodalitäten

Der Zuschlag erfolgt auf das wirtschaftlichste Angebot, das ausschließlich anhand des Preises ermittelt

wird. Da die Durchführung der Phase II derzeit nicht mit Sicherheit feststeht, wertet der Auftraggeber die

Preisbestandteile für Phase I und Phase II unterschiedlich.

Bei Ergebnisgleichheit entscheidet der Auftraggeber im pflichtgemäßen Ermessen zugunsten des

Angebots, das ihm für die Umsetzung seiner Beschaffungsmaßnahme am geeignetsten erscheint. Ist auch

damit keine Differenzierung möglich, entscheidet das Los.

6. Hinweise zum Vergabeverfahren

6.1 Verfahrensart

Der Auftraggeber schreibt den Beschaffungsgegenstand im Wege eines offenen Verfahrens nach § 15

Abs. 1, 3 VgV aus. Das bedeutet, dass das verbindliche Angebot des Bieters nicht nachverhandelt wird.

Es wird daher dringend empfohlen, etwaige Fragen zu den Vergabeunterlagen, mögliche Widersprüche,

Verständnisfragen oder Hinweise frühzeitig während der Angebotsphase dem Auftraggeber zu

kommunizieren.

Eine technische Angebotsaufklärung nach Angebotsabgabe ist zulässig.

6.2 Fristen und Termine

Das Angebot ist bis zum 13.11.2026, 10:00 Uhr beim Auftraggeber einzureichen. Es gilt der Zeitpunkt des abgeschlossenen Uploads auf dem Server des Auftraggebers (System-Zeitstempel). Die Angebotsöffnung

findet voraussichtlich am selben Tag unter Ausschluss der Bieter statt. Die Zuschlags- und Bindefrist des Angebots endet zwei Monate nach Ablauf der Angebotsfrist. Bis zum Ablauf der Bindefrist ist der Bieter an sein Angebot gebunden.

Alle Fristen und Termine im Überblick:

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7. Ortsbesichtigung

Eine Ortsbegehung ist aus Sicht des Auftraggebers unbedingt notwendig, um die Geräteplanung korrekt

und maßstabsgerecht vornehmen zu können. Es wird darauf hingewiesen, dass die den

Vergabeunterlagen beigefügten Raumpläne weder 100% maßstabsgetreu noch aktuell sind. Eine

Ortsbegehung der Räumlichkeiten des Auftraggebers wird daher dringend empfohlen.

Der Bieter kann sich nicht darauf berufen, die örtlichen Gegebenheiten nicht gekannt zu haben.

Diesbezügliche Unkenntnis des Bieters geht zu seinen Lasten.

Termine zur Ortsbesichtigung sind abzustimmen über das Sekretariat des Departments für Nuklearmedizin

und Theranostik, Tel.: 0621 503-4525.

Auskünfte werden im Rahmen der Ortsbegehung nicht erteilt. Fragen der Bieter werden nur beantwortet,

wenn sie über das e-Vergabetool eingereicht werden, siehe Ziffer 9.

Der Auftraggeber behält sich die Änderung des Terminplans vor. Für den Bieter wesentliche Änderungen

werden rechtzeitig bekanntgegeben.

8. Datenschutz und Informationssicherheit

Der Auftraggeber betreibt kritische Infrastrukturen und unterfällt aufgrund seiner Größe folglich u.a. den

Anforderungen der KRITIS Verordnung sowie dem BSI IT Grundschutz. Eine Zertifizierung der IT nach

ISO/IEC 27001:2022 liegt vor. Die kritischen Dienstleistungen wurden basierend auf dem

Branchenspezifischen Sicherheitsstandard (B3S Krankenhaus) auditiert. Die Ergebnisse liegen dem BSI

vor, eine Rezertifizierung folgt in Q1 2027.

Daneben legt der Auftraggeber auch vor dem Hintergrund der Verarbeitung besonders sensibler Daten

großen Wert auf die Einhaltung datenschutzrechtlicher Verpflichtungen.

Lieferanten und Dienstleister, die für das Krankenhaus als Betreiber Kritischer Infrastrukturen tätig sind,

unterliegen zwar nicht unmittelbar den Pflichten des IT-Sicherheitsgesetzes, sind jedoch im Rahmen der

vertraglichen Leistungserbringung verpflichtet, die Anforderungen an Informationssicherheit, insbesondere

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gemäß § 8a BSIG, zu erfüllen. Dies umfasst technische und organisatorische Maßnahmen zur Absicherung

der IT-Systeme sowie die Mitwirkung bei der Erkennung und Meldung von Sicherheitsvorfällen.

Der Auftraggeber stellt daher im Zusammenhang mit Datenschutz und IT-Sicherheit weitere Anforderungen

auf, welche von dem Bieter zwingend erfüllt werden müssen (Mindestanforderungen). Diese

Anforderungen sind dem beigefügten „Formblatt zu den datenschutzrechtlichen und

informationssicherheitstechnischen Voraussetzungen“ (Anlage 2.6) zu entnehmen. Dieses ist ebenfalls mit

dem Angebot einzureichen.

Allerdings behält sich der Auftraggeber vor, Maßnahmen, welche hinsichtlich Datenschutz und

Informationssicherheit einen gleichwertigen Schutz gewährleisten, als ausreichend zu erachten. Falls

daher Mindestanforderungen zwar nicht erfüllt werden, jedoch gleichwertige Maßnahmen ergriffen werden,

bitten wir dies anzugeben und die Gleichwertigkeit des Schutzniveaus zu begründen.

Außerdem ist es ausreichend, wenn der Bieter im Fall der Auftragserteilung die vom Auftraggeber

geforderten Mindestanforderungen umsetzt. Ist der Bieter hierzu bereit, so genügt die Versicherung im

Formblatt, dass im Fall der Auftragserteilung eine Umsetzung der Anforderungen an Datenschutz und

Informationssicherheit zur Aufrechterhaltung der Zertifizierung des Auftraggebers nach ISO/IEC

27001:2022 erfolgt.

Die Anforderungen an Datenschutz und Informationssicherheit unterliegen einer stetigen

Weiterentwicklung. Hiermit einher geht die Verpflichtung des Bieters seine Maßnahmen ebenfalls stetig

derart anzupassen, dass den Anforderungen an den Betrieb kritischer Infrastrukturen, insbesondere zur

Aufrechterhaltung der Zertifizierung des Auftraggebers nach ISO/IEC 27001:2022 genügt wird. Dies muss

von dem Bieter in dem Formblatt zwingend versichert werden.

Die Regelungen der DSGVO sind einzuhalten. Ein gesonderter Auftragsverarbeitungsvertrag nach dem

Vertragsmuster des Auftraggebers wird Vertragsbestandteil dieses Versorgungsvertrages.

9. Kommunikation

Während des laufenden Vergabeverfahrens erfolgt jegliche Kommunikation zwischen Bieter und Auftraggeber ausschließlich über das Kommunikationstool des o.g. Projektraums im Vergabeportal https://rlp.vergabekommunal.de, es sei denn, das Vergabeportal ist aus technischen Gründen nicht erreichbar. Wir bitten dies zu beachten. Nimmt ein Bieter auf andere Art Kontakt mit dem Auftraggeber

auf, wird seine Anfrage nur verbindlich, wenn er sie anschließend schriftlich über das Vergabeportal wiederholt.

Wir freuen uns auf Ihr Angebot! Es steht Ihnen aber selbstverständlich frei, auf diese Aufforderung kein

Angebot abzugeben.

Mit freundlichen Grüßen

i.A. Behnel

Vergabestelle