Vergabeentscheid
Zuschlag erteilt
Auftragsgewinner: CSG Clinische Studien Gesellschaft mbH
Auftragswert
€2.8M
Zuschlag am
12. Juni 2026
Wissenschaftliche Begleitung und Auswertung der Erprobung der CRP-Apherese bei akutem Herzinfarkt

Was wird ausgeschrieben
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) beauftragt eine unabhängige wissenschaftliche Institution mit der Begleitung und Auswertung einer klinischen Erprobung zur CRP-Apherese bei Patienten mit akutem Herzinfarkt. Ziel ist die Untersuchung der Wirksamkeit dieses Verfahrens in Ergänzung zur Standardbehandlung über einen Zeitraum von ca. 1950 Tagen. Das Auftragsvolumen wird auf 3.000.000 EUR geschätzt.
Vollständige Beschreibung anzeigen
Vergabe eines Auftrags an eine unabhängige wissenschaftliche Institution zur Begleitung und Auswertung der Erprobung der "CRP-Apherese bei akutem Herzinfarkt".
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) sucht eine wissenschaftliche Einrichtung, die eine klinische Studie zur sogenannten CRP-Apherese bei Herzinfarkt-Patienten begleitet und auswertet. Bei der CRP-Apherese handelt es sich um ein spezielles Blutreinigungsverfahren, das bei Patienten mit erhöhten Entzündungswerten (CRP-Plasmaspiegel) nach einem Herzinfarkt untersucht werden soll. Die beauftragte Institution muss das Studiendesign betreuen, die Machbarkeit prüfen und die Datensicherheit sowie Qualitätssicherung gewährleisten. Der Auftrag läuft über einen Zeitraum von etwa 1950 Tagen, was rund fünfeinhalb Jahren entspricht.
Aufteilung in Lose
1 LotDie Erprobung soll der Beantwortung der Frage dienen, ob bei Patientinnen und Patienten mit akuten Herzinfarkt nach bereits durchgeführter PCI und erhöhtem CRP-Plasmaspiegel eine Behandlung mit der CRP-Apherese in Ergänzung zur Standardbehandlung im Vergleich zur alleinigen Standardbehandlung bezüglich des Endpunkts Häufigkeit schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse überlegen ist. Von der UWI ist der Grenzwert einer behandlungsbedürftigen, systemisch starken Erhöhung des CRP-Plasmaspiegels nach Symptombeginn derart festzulegen und zu begründen, dass sicherstellt ist, dass nur diejenigen Patientinnen und Patienten die Intervention erhalten, die auch tatsächlich von dieser profitieren können.
Zuschlagskriterien
4 Kriterien- quality0.9%
Konzept zum Studiendesign
- quality1.3%
Konzept Machbarkeit und Rekrutierung
- quality0.9%
Konzept zur Machbarkeit und Rekrutierung
- quality0.9%
Konzept Qualitätssicherung, Sicherheit und Datenschutz
Zeitplan
- 18. Juni 2026Bekanntmachung veröffentlichtAuf TED publiziert
- 12. Juni 2026Zuschlag erteiltZuschlag an CSG Clinische Studien Gesellschaft mbH · €2.8M