Durchführung der klinischen Studie LEMO durch ein Auftragsforschungsinstitut
Was wird ausgeschrieben
Die Charité - Universitätsmedizin Berlin sucht ein Auftragsforschungsinstitut (CRO) für die Durchführung der Studie LEMO. Der Auftrag umfasst Projektmanagement, Behörden- und Ethikeinreichungen, Monitoring sowie die Archivierung des Trial Master Files (TMF). Die Vertragslaufzeit beträgt 1020 Tage.
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Die Charité - Universitätsmedizin Berlin, Charitéplatz 1, 10117 Berlin, schreibt die Beauftragung eines Auftragsforschungsinstitutes (sog. CRO - Clinical Research Organization) zur Durchführung der Studie LEMO in Bezug auf Projektmanagement, Behördeneinreichungen, Ethikeinreichungen in den jeweiligen Ländern, Monitoring und der Archivierung des entsprechenden TMFs aus. Es bestehen gesonderte Anforderungen nach dem Berliner Ausschreibungs- und Vergabegesetz (BerlAVG), siehe Vergabeunterlagen. Nähere Informationen können den auf der Vergabeplattform der Charité (https://vergabeplattform.charite.de) zur Verfügung gestellten Unterlagen entnommen werden.
Die Charité - Universitätsmedizin Berlin beauftragt ein spezialisiertes Auftragsforschungsinstitut, kurz CRO genannt, mit der operativen Durchführung der klinischen Studie LEMO. Das beauftragte Unternehmen übernimmt dabei zentrale Aufgaben wie das Projektmanagement, die Einreichung von Unterlagen bei Behörden und Ethikkommissionen in verschiedenen Ländern sowie das Monitoring und die Archivierung der Studiendokumentation, dem sogenannten Trial Master File (TMF). Der Auftrag erstreckt sich über einen Zeitraum von etwa 1020 Tagen. Bieter müssen dabei die spezifischen Anforderungen des Berliner Ausschreibungs- und Vergabegesetzes beachten.
Aufteilung in Lose
1 LotDie Charité - Universitätsmedizin Berlin, Charitéplatz 1, 10117 Berlin, schreibt die Beauftragung eines Auftragsforschungsinstitutes (sog. CRO - Clinical Research Organization) zur Durchführung der Studie LEMO in Bezug auf Projektmanagement, Behördeneinreichungen, Ethikeinreichungen in den jeweiligen Ländern, Monitoring und der Archivierung des entsprechenden TMFs aus. Es bestehen gesonderte Anforderungen nach dem Berliner Ausschreibungs- und Vergabegesetz (BerlAVG), siehe Vergabeunterlagen. Nähere Informationen können den auf der Vergabeplattform der Charité (https://vergabeplattform.charite.de) zur Verfügung gestellten Unterlagen entnommen werden.
Zuschlagskriterien
3 Kriterien- price40%
Niedrigster Preis
- quality30%
Qualifikation und Erfahrung des Projektleiters
- quality30%
Qualität der zu erwartenden Leistung - Umsetzungskonzept
Zeitplan
- 1. Juni 2026Bekanntmachung veröffentlichtAuf TED publiziert
- 30. Juni 2026EinreichungsfristElektronische Einreichung