Imaging Core Lab Services / Bildauswertungsleistungen für klinische Studie POTENTIAL
Was wird ausgeschrieben
Die Technische Universität Dresden (Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus) vergibt Dienstleistungen für ein Imaging Core Lab zur Bildauswertung im Rahmen der deutschlandweiten multizentrischen klinischen Studie POTENTIAL. Die Studie untersucht die Thrombozytenhemmung nach Schlaganfall-Therapie bei Patienten mit niedrigem NIHSS-Score. Es sollen 2126 Patient*innen an 42 Studienzentren (deutsche Universitätskliniken und Krankenhäuser) rekrutiert werden. Die Vertragslaufzeit beträgt 1290 Tage (ca. 3,5 Jahre).
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Leistungs- / Auftragsgegenstand ist die Erbringung von Imaging Core Lab Services / Bildauswertungsleistungen für die deutschlandweite multizentrische klinische Studie POTENTIAL (Post Therapy Enhanced Thrombocyte Inhibition At Low NIHSS score).
Die Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus der TU Dresden sucht einen Dienstleister für die Bildauswertung (Imaging Core Lab Services) einer großen klinischen Schlaganfall-Studie namens POTENTIAL. Bei dieser Studie werden 2126 Patient*innen an 42 deutschen Universitätskliniken und Krankenhäusern untersucht, um zu prüfen, ob eine verstärkte Thrombozytenhemmung nach einer Schlaganfall-Therapie bei Patienten mit niedrigem Schweregrad (NIHSS-Score) hilfreich ist. Der Auftragnehmer muss die medizinischen Bilddaten aus allen Studienzentren auswerten und die Ergebnisse innerhalb definierter Fristen an das Studienteam übermitteln. Die Vertragslaufzeit beträgt rund 3,5 Jahre, wobei die Bildauswertung innerhalb von 48 Stunden nach Dateneingang erfolgen soll. (interne Bezeichnung des Auftraggebers: TU Dresden, Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus)
Zentrale Anforderungen
7 Punkte- Nachweis einschlägiger Erfahrung mit Imaging Core Lab Services für klinische Studien
- Fähigkeit zur Bildauswertung innerhalb von 48 Stunden nach Dateneingang
- Erfahrung mit multizentrischen klinischen Studien (mindestens 20 Zentren)
- Nachweis von Qualitätsmanagementsystemen für medizinische Bildauswertung
- Eignung nach §§ 123 und 124 GWB (keine Ausschlussgründe)
- Kapazität zur Bearbeitung von Bilddaten aus 42 Studienzentren
- Bereitschaft zur wissenschaftlichen Zusammenarbeit bei interessanten Befunden
KI-zusammengefasst aus den offiziellen Eignungsanforderungen. Verbindlich ist der Originaltext unten.
Eignungskriterien (Volltext)
zwingende und fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 und 124 GWB sowie andere spezialgesetzliche Ausschlussgründe § 56 Absatz 2 VGV: "Der öffentliche Auftraggeber kann den Bewerber oder Bieter unter Einhaltung der Grundsätze der Transparenz und der Gleichbehandlung auffordern, fehlende, unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen oder sonstige Nachweise, nachzureichen, zu vervollständigen oder zu korrigieren, oder fehlende oder unvollständige leistungsbezogene Unterlagen nachzureichen oder zu vervollständigen. Der öffentliche Auftraggeber ist berechtigt, in der Auftragsbekanntmachung oder den Vergabeunterlagen festzulegen, dass er keine Unterlagen nachfordern wird." § 56 Absatz 3 VGV: "Die Nachforderung von leistungsbezogenen Unterlagen, die die Wirtschaftlichkeitsbewertung der Angebote anhand der Zuschlagskriterien betreffen, ist ausgeschlossen. Dies gilt nicht für Preisangaben, wenn es sich um unwesentliche Einzelpositionen handelt, deren Einzelpreise den Gesamtpreis nicht verändern oder die Wertungsreihenfolge und den Wettbewerb nicht beeinträchtigen." § 56 Absatz 4 VGV: "Die Unterlagen sind vom Bewerber oder Bieter nach Aufforderung durch den öffentlichen Auftraggeber innerhalb einer von diesem festzulegenden angemessenen, nach dem Kalender bestimmten Frist vorzulegen."
Aufteilung in Lose
1 LotLeistungs- / Auftragsgegenstand ist die Erbringung von Imaging Core Lab Services / Bildauswertungsleistungen für die deutschlandweite multizentrische klinische Studie POTENTIAL (Post Therapy Enhanced Thrombocyte Inhibition At Low NIHSS score). Im Rahmen der POTENTIAL-Studie ist der Einschluss von 2126 Patient*innen geplant. Dabei ist die Rekrutierung an 42 Studienzentren vorgesehen. Bei den Studienzentren handelt es sich um in Deutschland gelegene Universitätskliniken und Krankenhäuser / Kliniken bzw. die den jeweiligen Einrichtungen zugehörigen neurologischen Kliniken. Der primäre bildgebende Studienendpunkt ist der Rezidivschlaganfall. Die POTENTIAL-Studie weist eine geplante Gesamtlaufzeit von 60 Monaten (beginnend im Februar 2026) auf. Die zu beschaffenden Bildauswertungsleistungen werden über einen Zeitraum von insgesamt 43 Monaten (derzeitiger Planungsstand) benötigt bzw. zu erbringen sein. Vor dem Hintergrund der Rahmenbedingungen der Finanzierung der gegenständlichen Studie erfolgt eine Aufteilung in Studienabschnitt 1 und 2 (siehe hierzu insb. § 4 des Vertrags VGS # 08/2026). Die Leistung hat nach Maßgabe des Vertrags VGS # 08/2026 inkl. Anlagen zu erfolgen.
Zuschlagskriterien
4 Kriterien- price70%
Die Bewertung des Angebotspreises erfolgt auf Grundlage des in der Anlage 2 - Preiszusammenstellung aufgeführten Brutto-Zahlbetrag. Hierbei handelt es sich um einen kalkulatorischen Bewertungspreis, welchem die voraussichtliche Anzahl eingeschlossener Patient*innen und die voraussichtliche / geplante Projektlaufzeit bzw. Laufzeit der Studienabschnitte 1 und 2 zugrunde liegt. (siehe weitergehende Festlegungen in der Vergabeunterlage "Hinweise zum Vergabeverfahren", Punkt 5)
- quality5%
Bewertet wird der angebotene Zeitraum zwischen dem Upload / dem Eingang der Bilddaten beim Auftragnehmer und der Übermittlung der Auswertungsergebnisse an den Auftraggeber. (siehe weitergehende Festlegungen in der Vergabeunterlage "Hinweise zum Vergabeverfahren", Punkt 5)
- quality5%
Bewertet wird der angebotene Zeitraum zwischen dem Zugang einer Anfrage oder einer Störungsmeldung beim Auftragnehmer und der ersten diesbezüglichen Reaktion des Auftragnehmers bzw. dem Beginn der entsprechenden Bearbeitung der Anfrage / Störungsmeldung durch den Auftragnehmer. (siehe weitergehende Festlegungen in der Vergabeunterlage "Hinweise zum Vergabeverfahren", Punkt 5)
- quality20%
Es stellt für den Auftraggeber / das Studienteam einen wesentlichen Mehrwert dar, sich mit dem Auftragnehmer z.B. bei wissenschaftlich interessanten Befunden oder wissenschaftlichen Fragestellungen / Forschungsfragen, welche sich ausgehend von dem Ergebnis einer / der Bildauswertung(en) ergeben, im Rahmen der zwischen dem Auftraggeber und dem Auftragnehmer stattfindenden Zusammenarbeit / Abstimmung wissenschaftlich-fachlich austauschen zu können. Vor diesem Hintergrund, wird die entsprechende Erfahrung / Expertise des an der Auftragsausführung / der Bildauswertung beteiligten Personals im wissenschaftlichen Bereich - in Form von einschlägigen Publikationen - bei der Bewertung der Angebote berücksichtigt. Eine entsprechende Erfahrung / Expertise kann einen erheblichen Einfluss auf das Niveau der Auftragsausführung haben. (siehe weitergehende Festlegungen in der Vergabeunterlage "Hinweise zum Vergabeverfahren", Punkt 5)
Zeitplan
- 30. Apr. 2026Bekanntmachung veröffentlichtAuf TED publiziert
- 29. Mai 2026EinreichungsfristElektronische Einreichung