Geräte, Verbrauchsmaterial und Wartung für Thrombozyten- und Zellspenden

Status
Vergeben
Angebotsfrist
Nicht angegeben
Geschätzter Auftragswert
2.096.407,04 EUR
Lose
1
Auftraggeber
LMU KlinikumProfil ansehen
Erfüllungsregion
Bayern, Deutschland
Verfahren
Verhandlungsverfahren ohne Aufruf
Auftragsart
Dienstleistung · Rahmenvereinbarung
Veröffentlicht
19.08.2024
Bekanntmachungsnummer
614872-2024
Verfahrensnummer
495105ef-2abf-4ddf-957c-ca7ae9a2ea19
CPV-Codes
33140000 · Medizinische Verbrauchsartikel; 33141000 · Nichtchemisches medizinisches Einwegmaterial und hämatologisches Verbrauchsmaterial; 38000000 · Laborgeräte, optische Geräte und Präzisionsgeräte (außer Gläser)Mehr anzeigen

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Kurzbeschreibung

Das LMU Klinikum in München beschafft für seine Thrombozyten-, Stammzell- und Zellspenden sechs TRIMA-Geräte sowie Schlauchsysteme und Verbrauchsmittel wie Antikoagulanzien, Kochsalzlösung und Klingen. Zum Umfang gehören außerdem die Wartung der vorhandenen Terumo-Geräte und jährliche Lizenzen für die Middleware TOMES zur Erfassung gesetzlich vorgeschriebener Verfahrensdaten. Der Vertrag mit Terumo soll eine Laufzeit von drei Jahren haben und betrifft jährlich etwa 2.500 bis 3.000 Thrombozytenspenden sowie 150 bis 200 Zell- oder Stammzellspenden am Standort München; der geschätzte Auftragswert beträgt rund 2,10 Millionen Euro.

KI-Zusammenfassung · Maßgeblich ist die Originalbekanntmachung.

Leistungsbeschreibung

Das LMU Klinikum unterhält als Pharmazeutischer Unternehmer (PU) eine Thrombozytenspende und eine Stammzell- und Zellgewinnung. Das LMU Klinikum hat für die Thrombozytenkonzentrate, die mittels Maschinen gewonnen werden, für die Betriebsstätte ATMZH sowohl die notwendige Herstellungserlaubnis als auch die Zulassung nach Arzneimittelgesetz. Beides ist an Trima Accel-Geräte und die dabei verwendeten Sets von Teruma gebunden. Aktuell werden etwa 2500 – 3000 Spenden pro Jahr am LMU Klinikum durchgeführt. Die gleiche Situation liegt auch für die Zell- bzw. Stammzellspenden vor, die ebenfalls mittels Trima Accel-Geräte der Firma Terumo von Patienten oder gesunden Spendern entnommen werden. Auch hier verfügt das LMU Klinikum als PU über die gesetzlich vorgeschriebenen Erlaubnisse und Genehmigungen. Beide sind auch hier an den verwendeten Gerätetypus und die zugehörigen Schlauchsysteme der Firma Terumo gebunden. Aktuell führt das LMU Klinikum in diesem Bereich etwas 150 – 200 Zellspenden durch. Für diese arzneimittelrechtlich geregelten Tätigkeiten soll die Firma Terumo gemäß Angebot vom 08.07.2024 folgende weitere Produkte zur Verfügung stellen: (1) für die Thrombozytenspende werden 6 TRIMA Maschinen (2) für die Thrombozytenspende werden Schlauchsysteme (Sets) und Verbrauchsmittel (ACD-A Antikoagulanz, Klingen für Sterile Docking) benötigt. (3) für die Zell- und Stammzellspenden werden Schlauchsysteme (Sets) und Verbrauchsmittel (ACD-A Antikoagulanz, NaCl, Klingen für Sterile Docking) der Firma Terumo benötigt. (4) Wartung der Terumo-Geräte im Eigentum des LMU Klinikums. (5) Zur Erfassung von verfahrensspezifischen Parametern gemäß Arzneimittelgesetz und weiterer Regelwerke braucht das LMU Klinikum Middleware TOMES, die bereits, für die jährliche Lizenzgebühren anfallen. Der gemischte Kauf- und Liefererrahmenvertrag über die Beschaffung der Geräte, des Verbrauchsmaterials, der Schlauchsysteme sowie der Gerätewartung soll für drei Jahre abgeschlossen, vorbehaltlich des beschwerdefreien Ablaufs der ex-ante Transparenzbekanntmachung.

Leistungen nach Losen (1)

  • LOT-0000 · Vertrag zur Beschaffung von Geräten und Verbrauchsmaterial zur weiteren Durchführung von Thrombozytenspenden und Stammzell- oder Zellspenden am LMU Klinikum Verbrauchsmaterial

    Das LMU Klinikum unterhält als Pharmazeutischer Unternehmer (PU) eine Thrombozytenspende und eine Stammzell- und Zellgewinnung. Das LMU Klinikum hat für die Thrombozytenkonzentrate, die mittels Maschinen gewonnen werden, für die Betriebsstätte ATMZH sowohl die notwendige Herstellungserlaubnis als auch die Zulassung nach Arzneimittelgesetz. Beides ist an Trima Accel-Geräte und die dabei verwendeten Sets von Teruma gebunden. Aktuell werden etwa 2500 – 3000 Spenden pro Jahr am LMU Klinikum durchgeführt. Die gleiche Situation liegt auch für die Zell- bzw. Stammzellspenden vor, die ebenfalls mittels Trima Accel-Geräte der Firma Terumo von Patienten oder gesunden Spendern entnommen werden. Auch hier verfügt das LMU Klinikum als PU über die gesetzlich vorgeschriebenen Erlaubnisse und Genehmigungen. Beide sind auch hier an den verwendeten Gerätetypus und die zugehörigen Schlauchsysteme der Firma Terumo gebunden. Aktuell führt das LMU Klinikum in diesem Bereich etwas 150 – 200 Zellspenden durch. Für diese arzneimittelrechtlich geregelten Tätigkeiten soll die Firma Terumo gemäß Angebot vom 08.07.2024 folgende weitere Produkte zur Verfügung stellen: (1) für die Thrombozytenspende werden 6 TRIMA Maschinen (2) für die Thrombozytenspende werden Schlauchsysteme (Sets) und Verbrauchsmittel (ACD-A Antikoagulanz, Klingen für Sterile Docking) benötigt. (3) für die Zell- und Stammzellspenden werden Schlauchsysteme (Sets) und Verbrauchsmittel (ACD-A Antikoagulanz, NaCl, Klingen für Sterile Docking) der Firma Terumo benötigt. (4) Wartung der Terumo-Geräte im Eigentum des LMU Klinikums. (5) Zur Erfassung von verfahrensspezifischen Parametern gemäß Arzneimittelgesetz und weiterer Regelwerke braucht das LMU Klinikum Middleware TOMES, die bereits, für die jährliche Lizenzgebühren anfallen. Der gemischte Kauf- und Liefererrahmenvertrag über die Beschaffung der Geräte, des Verbrauchsmaterials, der Schlauchsysteme sowie der Gerätewartung soll für drei Jahre abgeschlossen, vorbehaltlich des beschwerdefreien Ablaufs der ex-ante Transparenzbekanntmachung.

Vergabeunterlagen

Keine abgerufenen Dateien hinterlegt. Ein abgeschlossener Abruf ist nicht dokumentiert.

Änderungen und Bieterfragen

1 Eintrag
  1. 11.10.2024VergabebekanntmachungBekanntmachung 614872-2024
Vergleichbare Verfahren161vergeben oder Frist abgelaufen
Mit erfasstem Zuschlag81 verschiedene Auftragnehmer
ZuschlagssummeMedian
Zuschlag zu SchätzwertMedian, 36 Vergaben

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LMU Klinikum

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