GMP-gerechte Herstellung des Prüfpräparats CTC127 für die klinische Studie ToMA4TA1
Was wird ausgeschrieben
Die Charité - Universitätsmedizin Berlin führt eine Markterkundung durch, um potenzielle Anbieter für die GMP-konforme Herstellung des Prüfpräparats CTC127 zu identifizieren. Ziel ist es zu prüfen, ob neben dem bereits bekannten Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie weitere qualifizierte Hersteller existieren. Es handelt sich hierbei um kein formelles Vergabeverfahren, sondern um eine Vorab-Recherche.
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Die Charité - Universitätsmedizin Berlin, Charitéplatz 1 in 10117 Berlin, veröffentlicht dieses EU-Markterkundungsverfahren, mittels dessen festgestellt werden soll, ob es für die GMP-gerechte Herstellung des Prüfpräparts CTC127 für die klinische Studie Studie ToMA4TA1 mehr als einen Anbieter gibt. Der Charité ist aktuell als einzig in Frage kommender Anbieter für die o. g. Leistung das Unternehmen Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie, Perlickstraße 1, 04103 Leipzig, bekannt. Das Ziel dieser EU-Markterkundung ist es, festzustellen, ob es weitere für die Charité in Frage kommende Anbieter als nur das Unternehmen Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie gibt. Mit diesem EU-Markterkundungsverfahren erfolgt kein formelles Vergabeverfahren. Nähere Informationen können den auf der Vergabeplattform der Charité (https://vergabeplattform.charité.de) zur Verfügung gestellten Unterlagen entnommen werden.
Die Charité Berlin sucht nach Herstellern, die in der Lage sind, das Prüfpräparat CTC127 unter GMP-Bedingungen (Good Manufacturing Practice, also unter strengen Qualitätsstandards für die Arzneimittelherstellung) für eine klinische Studie zu produzieren. Aktuell ist der Charité nur ein einziger Anbieter bekannt, weshalb sie mit dieser Markterkundung prüfen möchte, ob es weitere Unternehmen auf dem Markt gibt, die diese spezifische Leistung erbringen können. Dies ist kein offizieller Auftrag, sondern eine unverbindliche Suche nach potenziellen Partnern für ein zukünftiges Projekt. Interessierte Unternehmen sollten sich direkt über die Vergabeplattform der Charité informieren.
Aufteilung in Lose
1 LotDie Charité - Universitätsmedizin Berlin, Charitéplatz 1 in 10117 Berlin, veröffentlicht dieses EU-Markterkundungsverfahren, mittels dessen festgestellt werden soll, ob es für die GMP-gerechte Herstellung des Prüfpräparts CTC127 für die klinische Studie Studie ToMA4TA1 mehr als einen Anbieter gibt. Der Charité ist aktuell als einzig in Frage kommender Anbieter für die o. g. Leistung das Unternehmen Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie, Perlickstraße 1, 04103 Leipzig, bekannt. Das Ziel dieser EU-Markterkundung ist es, festzustellen, ob es weitere für die Charité in Frage kommende Anbieter als nur das Unternehmen Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie gibt. Mit diesem EU-Markterkundungsverfahren erfolgt kein formelles Vergabeverfahren. Nähere Informationen können den auf der Vergabeplattform der Charité (https://vergabeplattform.charité.de) zur Verfügung gestellten Unterlagen entnommen werden.
Zeitplan
- 21. Mai 2026Bekanntmachung veröffentlichtAuf TED publiziert