Errichtung von GMP-Reinräumen für das Body and Brain Institute Münster

Gegenstand der Vergabe ist die Errichtung von Reinräumen mit der Klassifizierung S2 gem. GenTSV und BiostoffVo und Reinraumklasse B nach GMP-Leitfaden EU im Neubau-Gebäudekomplex Body And Brain Institute Münster (BBIM). In den neuen Reinräumen des BBIM soll ein großes CAR-T-Zellherstellungszentrum etabliert werden, um im großen Maßstab und standarisiert somatische Zelltherapeutika für die klinische Anwendung herzustellen. Es handelt sich bei diesem Zelltherapeutikum um sogenannte autogene Chimäre Antigen-Rezeptor-T-Zellen (CAR-T-Zellen), die neue Perspektiven bzgl. einer gezielten Immuntherapie maligner Erkrankungen eröffnen. Die funktionale Ausschreibung basiert auf der User Requirements Specification (URS) und definiert die technischen Anforderungen an den neu zu erstellenden Herstellbereich, um einen Routinebetrieb bzw. eine Herstellung und Versand gemäß Herstellerlaubnis §13 AMG zu ermöglichen. Es werden folgende Systeme funktional ausgeschrieben: - Reinraumhülle (Wand, Decke) und Innenwände gem. Grundrissaufteilung und Dichtheitsanforderung einschl. Türen, Zugangskontrolle, Schleusen mit entsprechender Schleusensteuerung, Materialdurchreichen sowie die erforderlichen Schnittstellenbearbeitungen zu den bauseitigen Leistungen - Zugehörige Lüftungstechnik ab Übergabepunkt im Technikschacht (zentrale Lüftungsgeräte bauseits) inkl. der zugehörigen GLT - Sicherheitswerkbänke inkl. Anbindung an Lüftungstechnik und Reinraum - Werks- und Montageplanung und Inbetriebnahme des Reinraumbereiches für die o.g. Systeme.