Durchführung der klinischen Studie LEMO durch ein Auftragsforschungsinstitut (CRO)
Was wird ausgeschrieben
Die Charité - Universitätsmedizin Berlin sucht ein Auftragsforschungsinstitut (CRO) für die Durchführung der Studie LEMO. Der Auftrag umfasst Projektmanagement, behördliche und ethische Einreichungen, Monitoring sowie die Archivierung des Trial Master Files (TMF). Die Vertragslaufzeit beträgt 1020 Tage.
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Die Charité - Universitätsmedizin Berlin, Charitéplatz 1, 10117 Berlin, schreibt die Beauftragung eines Auftragsforschungsinstitutes (sog. CRO - Clinical Research Organization) zur Durchführung der Studie LEMO in Bezug auf Projektmanagement, Behördeneinreichungen, Ethikeinreichungen in den jeweiligen Ländern, Monitoring und der Archivierung des entsprechenden TMFs aus. Es bestehen gesonderte Anforderungen nach dem Berliner Ausschreibungs- und Vergabegesetz (BerlAVG), siehe Vergabeunterlagen. Nähere Informationen können den auf der Vergabeplattform der Charité (https://vergabeplattform.charite.de) zur Verfügung gestellten Unterlagen entnommen werden.
Die Charité - Universitätsmedizin Berlin beauftragt ein spezialisiertes Auftragsforschungsinstitut, kurz CRO genannt, mit der operativen Abwicklung der klinischen Studie LEMO. Das beauftragte Unternehmen übernimmt dabei zentrale Aufgaben wie das Projektmanagement, die Einreichung bei Behörden und Ethikkommissionen in verschiedenen Ländern sowie das Monitoring der Studiendaten und die Archivierung der Unterlagen im sogenannten Trial Master File (TMF). Die Laufzeit des Projekts ist auf 1020 Tage angesetzt. Bieter müssen zudem die Vorgaben des Berliner Ausschreibungs- und Vergabegesetzes erfüllen.
Aufteilung in Lose
1 LotDie Charité - Universitätsmedizin Berlin, Charitéplatz 1, 10117 Berlin, schreibt die Beauftragung eines Auftragsforschungsinstitutes (sog. CRO - Clinical Research Organization) zur Durchführung der Studie LEMO in Bezug auf Projektmanagement, Behördeneinreichungen, Ethikeinreichungen in den jeweiligen Ländern, Monitoring und der Archivierung des entsprechenden TMFs aus. Es bestehen gesonderte Anforderungen nach dem Berliner Ausschreibungs- und Vergabegesetz (BerlAVG), siehe Vergabeunterlagen. Nähere Informationen können den auf der Vergabeplattform der Charité (https://vergabeplattform.charite.de) zur Verfügung gestellten Unterlagen entnommen werden.
Zuschlagskriterien
3 Kriterien- price40%
Niedrigster Preis
- quality30%
Qualifikation und Erfahrung des Projektleiters
- quality30%
Qualität der zu erwartenden Leistung - Umsetzungskonzept
Zeitplan
- 1. Juli 2026Bekanntmachung veröffentlichtAuf TED publiziert
- 8. Juli 2026EinreichungsfristElektronische Einreichung