Beschaffung eines vollautomatischen Systems zur Antibiotika-Resistenztestung (dRAST) inkl. Vollservice

3. Technische Mindestanforderungen 3.1 Grundfunktion Das System muss: - für die direkte Resistenztestung aus positiven Blutkulturen geeignet sein, - phänotypische MHK-Ergebnisse liefern, - Ergebnisse innerhalb derselben Arbeitsschicht bereitstellen, - eine vollautomatische Durchführung der Analyse ermöglichen, - keine McFarland-Standardisierung erfordern, - keine zusätzliche Probenaufbereitung benötigen, - ohne zusätzliche Farbstoffe oder Chemikalien arbeiten. 3.2 Analysezeit Die Zeit vom Start der Analyse bis zur Bereitstellung eines validierbaren Ergebnisses darf maximal 6 Stunden betragen. 3.3 Probenkapazität Das System muss mindestens: - 12 Proben gleichzeitig bearbeiten können, - einen kontinuierlichen Probeneinwurf (Random Access) ermöglichen, - einzelne Proben unabhängig voneinander starten und auswerten können. 3.4 Expertensystem Das System muss über ein integriertes Expertensystem verfügen. Dieses muss mindestens folgende Funktionen unterstützen: - automatische Interpretation der MHK-Werte, - Ausgabe von MHK- und S/I/R-Ergebnissen und IE (wünschenswert), - Anwendung aktueller EUCAST-Regeln, - Möglichkeit zur Nutzung weiterer Richtlinien (z. B. CLSI, CA-SFM), - Anzeige von Kommentaren und Expertenregeln, - Speicherung von Rohdaten und Interpretationsergebnissen. 3.5 Benutzeroberfläche Das System muss: - über eine grafische Benutzeroberfläche verfügen, - intuitiv bedienbar sein, - einen minimalen Schulungsaufwand erfordern, - Anwender automatisch über vorliegende Ergebnisse informieren. - Aktuelles Betriebssystem Windows 11 z. B. 3.6 Schnittstellen Das System muss über eine bidirektionale LIS-Anbindung verfügen oder eine solche ermöglichen. 3.7 Garantie - 12 Monate ab Datum der Installation ________________________________________ 4. Testpanels 4.1 Allgemeines Der Auftragnehmer liefert die für den Betrieb erforderlichen Testpanels. Die Panels müssen mindestens folgende Kategorien abdecken: - Gram-negative Erreger, - Gram-positive Erreger. Die Testpanels werden in Packungseinheiten zu jeweils 10 Tests geliefert. ________________________________________ 4.2 Gram-negatives Panel Das Gram-negative Panel muss mindestens folgende Antibiotikaklassen bzw. Wirkstoffe enthalten: - Amikacin - Ampicillin - Amoxicillin/Clavulansäure - Cefepim - Cefotaxim - Ceftazidim - Ceftazidim/Avibactam - Ciprofloxacin - Colistin - Gentamicin - Imipenem - Levofloxacin - Meropenem - Piperacillin - Piperacillin/Tazobactam - Trimethoprim/Sulfamethoxazol sowie geeignete Testmöglichkeiten zur ESBL-Erkennung. ________________________________________ 4.3 Gram-positives Panel Das Gram-positive Panel muss mindestens folgende Antibiotika enthalten: - Ampicillin - Cefoxitin - Clindamycin - Daptomycin - Erythromycin - Fusidinsäure - Gentamicin - Levofloxacin - Linezolid - Oxacillin - Penicillin - Rifampicin - Teicoplanin - Tetracyclin - Vancomycin sowie Hochresistenztests für Enterokokken (HLG/HLS).