Rabattvereinbarung für Hepatitis-C-Medikamente (Sofosbuvir/Velpatasvir)
Was wird ausgeschrieben
Die DAK-Gesundheit schließt eine nicht-exklusive Rabattvereinbarung nach § 130a Absatz 8 SGB V für Arzneimittel mit dem Wirkstoff Sofosbuvir und Velpatasvir (ATC J05AP55) ab. Der Vertrag hat eine Laufzeit vom 01.05.2024 bis zum 30.04.2026 (720 Tage). Das Verfahren ist als offenes Verfahren nach GWB durchgeführt, wobei die DAK-Gesundheit davon ausgeht, dass es aufgrund des fehlenden Auswahlentscheids nicht in den Anwendungsbereich des Kartellvergaberechts fällt.
Vollständige Beschreibung anzeigen
§ 130a Absatz 8 SGB V ermöglicht den Krankenkassen und pharmazeutischen Unternehmen, Rahmenrabattverträge über die zu Lasten der gesetzlichen Krankenkassen abzugebenden Arzneimittel zuschließen. In Hinblick auf die dafür einschlägigen gesetzlichen Vorschriften zur Vergabe öffentlicher Aufträge, findet ein regelmäßiger Prozess wirkstoffbezogener, förmlicher Vergabeverfahren nach den Regularien des 4. Teils des GWB durch die DAK-Gesundheit statt. Für vom Bieter näher in der Anlage 2 zum Vertrag zu benennende Arzneimittel zu dem o. g. Wirkstoff, Sofosbuvir und Velpatasvir, ATC J05AP55, beabsichtigt die DAK-Gesundheit, bis zum Inkrafttreten neuer Arzneimittelrabattverträge mit möglichst allen interessierten pharmazeutischen Unternehmen Arzneimittelrabattverträge abzuschließen. Ein Rabattvertrag i.R.d. Zulassungsmodells zu dem o. g. Wirkstoff tritt erstmals am 01.05.2024 in Kraft und endet am 30.04.2026. Er endet unabhängig davon automatisch mit Inkrafttreten des Exklusivvertrages.
Die DAK-Gesundheit, eine der großen gesetzlichen Krankenkassen in Deutschland, vergibt eine Rabattvereinbarung für Hepatitis-C-Medikamente mit den Wirkstoffen Sofosbuvir und Velpatasvir. Dies sind hochwirksame antivirale Arzneimittel zur Behandlung einer chronischen Hepatitis-C-Infektion. Der Vertrag läuft zwei Jahre (Mai 2024 bis April 2026) und ist nicht-exklusiv, das heißt, die Krankenkasse kann mit mehreren pharmazeutischen Unternehmen Verträge absließen. Das Vergabeverfahren folgt den Regularien des 4. Teils des GWB, obwohl die DAK-Gesundheit argumentiert, dass es mangels Auswahlentscheidung nicht unter das Kartellvergaberecht fällt. Der Zuschlag erfolgt ausschließlich nach dem Preis.
Zentrale Anforderungen
5 Punkte- Pharmazeutische Unternehmen müssen zugelassene Arzneimittel mit den Wirkstoffen Sofosbuvir und Velpatasvir anbieten
- Bieter muss die anzubietenden Arzneimittel in Anlage 2 zum Vertrag benennen
- Zulassung des Arzneimittels gemäß AMG erforderlich
- Eignung nach den Regularien des 4. Teils des GWB muss nachgewiesen werden
- Angebote werden ausschließlich nach dem Preis bewertet
Eignungskriterien von KI ermittelt, keine offiziellen Angaben vom Auftraggeber vorhanden.
Aufteilung in Lose
1 LotDie DAK-Gesundheit geht davon aus, dass dieses Verfahren auf Grund einer fehlenden Auswahlentscheidung und mithin der diskriminierungsfreien Zugangsmöglichkeit aller pharmazeutischen Unternehmen nicht in den Anwendungsbereich des Kartellvergaberechts fällt. Er endet unabhängig davon automatisch mit Inkrafttreten des Exklusivvertrages zu Sofosbuvir und Velpatasvir, ATC J05AP55, in Folge eines förmlichen Vergabeverfahrens nach den Regularien des 4. Teils des GWB mit einem oder mehreren Vertragspartnern. Um der Vielfalt der potentiellen Vertragspartner im Rahmen des Zulassungsmodells gerecht zu werden, wird jedem pharmazeutischen Unternehmen während der Vertragslaufzeit der Abschluss eines Rahmenvertrags zu jeder Zeit und zu den gleichen Bedingungen ermöglicht. Die hierzu erforderlichen Vertragsunterlagen stehen über das Online-Portal www.dtvp.de/center unter dem unter 5.1.11. genannten Link zum Download zur Verfügung. Voraussetzungen für den Abschluss, bzw. den späteren Beitritt zu den erstmals am 01.05.2024 in Kraft tretenden Verträgen ist die vollständige und rechtzeitige Übersendung folgender Unterlagen (erhältlich zum Download unter dem unter 5.1.11. genannten Link) an die nachstehende Abteilung bei der DAK-Gesundheit: 1. Angebotsschreiben 2. Anerkennung der vertraglichen Maßgaben der DAK-Gesundheit, insbesondere auch der vorgegebenen Rabatte durch Einreichung des mit Namen oder Firmenstempel versehenen Vertrages durch den Interessenten an der vorgesehenen Stelle. 3. Die ausgefüllten Anlagen 1 und 2 zum Vertrag. Der Interessent hat hier die Arzneimittel zu dem o.g. Wirkstoff einzutragen, welche Vertragsgegenstand werden sollen. Die Unterlagen sind PER E-Mail einzureichen bei: openhouse@dak.de DAK-Gesundheit Fachbereich Arzneimittel (0038 00) Nagelsweg 27-31 20097 Hamburg Die Anlage 2 ist ausdrücklich als Exceldatei an die E-Mail-Adresse openhouse@dak.de zuschicken. Verträge im Rahmen dieses Modells und zum o.g. Wirkstoff werden erstmalig mit Wirkung zum 01.05.2024 abgeschlossen und enden am 30.04.2026. Interessenten, die zu diesem Termin Vertragspartner werden wollen, haben die o.g., einzureichenden Unterlagen bis zum 5. des Vormonats PER E-MAIL einzureichen. Das Angebot ist in Textform als elektronisches Angebot PER E-MAIL bei openhouse@dak.de einzureichen. Die Einreichung des Angebotes per Post ist in diesem Verfahren nicht vorgesehen. Bitte reichen Sie das Angebot NICHT über das Deutsche Vergabeportal ein. Für die Fristwahrung ist ein elektronischer Eingang der vollständigen Unterlagen PER E-MAIL an die E-Mail-Adresse openhouse@dak.de ausreichend. Spätere Beitritte sind jederzeit möglich. Um während der Laufzeit des Vertrages zum 1. oder 15. des Folgemonats beitreten zu können, müssen die o.g. Unterlagen, unabhängig vom gewünschten Beitritt, der DAK-Gesundheit bis zum 5. des Vormonats vorliegen. Auch hierbei kommt es auf den rechtzeitigen Zugang per E-Mail bei der DAK-G an. Beispiel: Der vom Bieter gewünschte Beitritt soll zum 15.07. (Folgemonat) erfolgen, die Unterlagen müssten hierfür bis zum 05.06. (Vormonat) vorliegen. Hinweis: Die Veröffentlichung erfolgt hier unter Verwendung des Formulars für Offene Verfahren. Wie bereits deutlich gemacht, handelt es sich hier um ein solches nicht - die Bekanntmachung musste aus technischen Gründen verwendet werden, da es kein für Zulassungsverfahren passendes Formular gibt.
Zuschlagskriterien
1 Kriterien- price
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- 6. Mai 2026Bekanntmachung veröffentlichtAuf TED publiziert