Validiertes FFF-3D-Drucksystem für patientenindividuelle PEEK-Implantate

Status
Offen
Angebotsfrist
Nicht angegeben
Geschätzter Auftragswert
400.000 EUR
Lose
1
Auftraggeber
Universitätsklinikum MünsterProfil ansehen
Erfüllungsregion
Nordrhein-Westfalen, Deutschland
Verfahren
Nicht angegeben
Auftragsart
Lieferleistung
Veröffentlicht
09.07.2026
Bekanntmachungsnummer
474995-2026
CPV-Codes
33100000 · Medizinische Geräte

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Kurzbeschreibung

Das Universitätsklinikum Münster beschafft ein validiertes 3D-Drucksystem auf Basis der Materialextrusion zur Herstellung patientenindividueller Knochenimplantate. Das System muss MDR-konform sein und einen validierten End-to-End-Prozess für den Point-of-Care-Einsatz in der Chirurgie bieten. Der geschätzte Auftragswert liegt bei 400.000 EUR.

KI-Zusammenfassung · Maßgeblich ist die Originalbekanntmachung.

Leistungsbeschreibung

Das UKM beabsichtigt die Beschaffung eines validierten FFF-3D-Drucksystems zur Herstellung patientenindividueller Knochenimplantaten für Anwendungen in der Orthopädie, Neurochirurgie, Unfallchirurgie sowie der Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie direkt am Point-of-Care (PoC). Das System muss gemäß den folgenden Normen validiert sein: • ASTM F2026 ASTM F2026 - Standard-Spezifikation für Polyetheretherketon (PEEK)-Polymere für chirurgische Implantat-Anwendungen • ISO 10993-1: Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagement Benötigt wird ein filamentbasiertes additives Fertigungssystem der Prozesskategorie Materialextrusion / Material Extrusion (MEX) nach ISO/ASTM 52900 zur Verarbeitung von Implant-Grade-PEEK, insbesondere VESTAKEEP® i4 3DF, für die additive Herstellung von patientenindividuellen Implantaten am Point of Care. Der Herstellungsprozess patientenspezifischer PEEK-Implantate muss bereits zum Zeitpunkt der Beschaffung über einen MDR-konformen und validierten End-to-End Prozess mit durchgängiger Prozessdokumentation verfügen. Dieser muss insbesondere folgende Anforderungen eines geschützten Datenraums zwischen Hersteller und Point-of-Care erfüllen: • Patienten-Datenerfassung und virtuelle Planung • Datenaufbereitung und Materialzuweisung • Erzeugung der Druckkoordinaten • Sichere Datenübermittlung und Druckvorbereitung • Druckprozess und Prozessüberwachung • Nachbearbeitung (Post-Processing), Qualitätskontrolle und Sterilisation Erforderlich ist somit eine medizinisch ausgerichtete, qualifizierbare und zertifizierbare Plattform, die über die reine Materialverarbeitung bzw. den eigentlichen Druckprozess hinausgeht. Benötigt wird vielmehr ein bereits erprobter und validierter Design- und Prozesskorridor (sog. Design Envelope) für patientenindividuelle Implantate. Der Design Envelope muss insbesondere folgende Aspekte umfassen: • zulässige geometrische Ausprägungen • Designregeln • Bauteilorientierung • Supportstrategie • Material-Prozess-Kombination • Prozessparameter • Post-Processing • Qualitätskontrolle sowie Dokumentation Das System muss darüber hinaus folgende Merkmale aufweisen: • kontrollierte Hochtemperatur-Prozessumgebung für Implant-Grade-PEEK • homogen beheizbare Baukammer bis mindestens 250 °C • Bauplattformtemperatur bis mindestens 300 °C • laminare Luftführung zur homogenen Temperaturverteilung • lokales Temperaturmanagement zur Stabilisierung kritischer Bauteilbereiche • integrierte und qualifizierbare Reinraumkammer mindestens ISO-Klasse 7 gemäß DIN EN ISO 14644-1. Nach derzeitigem Kenntnisstand des Marktes erfüllt ausschließlich die Extrusions-Plattform EXT 220 MED des Herstellers 3D-Systems diese zwingenden Anforderungen in ihrer Gesamtheit einschließlich des beschriebenen validierten und MDR-konformen Gesamtprozess. Anbieter, die einen technisch gleichwertigen filamentbasiertes Fertigungssystem zur Verarbeitung von Implantat-Grade-PEEK einschließlich eines validierten, MDR-konformen Gesamtprozesses anbieten können, der sämtliche vorstehend genannten Anforderungen vollständig erfüllt, werden im Rahmen dieser Bekanntmachung aufgefordert, entsprechende Nachweise und technische Unterlagen einzureichen. Bitte senden Sie Ihre Interessenbekundung und Nachweise bis spätestens zum 21.07.226 um 10 Uhr an die folgende Adresse: vvgm@ukmuenster.de.

Leistungen nach Losen (1)

  • LOT-0001 · FFF-3D-Drucksystem400.000 EUR

    Das UKM beabsichtigt die Beschaffung eines validierten FFF-3D-Drucksystems zur Herstellung patientenindividueller Knochenimplantaten für Anwendungen in der Orthopädie, Neurochirurgie, Unfallchirurgie sowie der Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie direkt am Point-of-Care (PoC). Das System muss gemäß den folgenden Normen validiert sein: • ASTM F2026 ASTM F2026 - Standard-Spezifikation für Polyetheretherketon (PEEK)-Polymere für chirurgische Implantat-Anwendungen • ISO 10993-1: Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagement Benötigt wird ein filamentbasiertes additives Fertigungssystem der Prozesskategorie Materialextrusion / Material Extrusion (MEX) nach ISO/ASTM 52900 zur Verarbeitung von Implant-Grade-PEEK, insbesondere VESTAKEEP® i4 3DF, für die additive Herstellung von patientenindividuellen Implantaten am Point of Care. Der Herstellungsprozess patientenspezifischer PEEK-Implantate muss bereits zum Zeitpunkt der Beschaffung über einen MDR-konformen und validierten End-to-End Prozess mit durchgängiger Prozessdokumentation verfügen. Dieser muss insbesondere folgende Anforderungen eines geschützten Datenraums zwischen Hersteller und Point-of-Care erfüllen: • Patienten-Datenerfassung und virtuelle Planung • Datenaufbereitung und Materialzuweisung • Erzeugung der Druckkoordinaten • Sichere Datenübermittlung und Druckvorbereitung • Druckprozess und Prozessüberwachung • Nachbearbeitung (Post-Processing), Qualitätskontrolle und Sterilisation Erforderlich ist somit eine medizinisch ausgerichtete, qualifizierbare und zertifizierbare Plattform, die über die reine Materialverarbeitung bzw. den eigentlichen Druckprozess hinausgeht. Benötigt wird vielmehr ein bereits erprobter und validierter Design- und Prozesskorridor (sog. Design Envelope) für patientenindividuelle Implantate. Der Design Envelope muss insbesondere folgende Aspekte umfassen: • zulässige geometrische Ausprägungen • Designregeln • Bauteilorientierung • Supportstrategie • Material-Prozess-Kombination • Prozessparameter • Post-Processing • Qualitätskontrolle sowie Dokumentation Das System muss darüber hinaus folgende Merkmale aufweisen: • kontrollierte Hochtemperatur-Prozessumgebung für Implant-Grade-PEEK • homogen beheizbare Baukammer bis mindestens 250 °C • Bauplattformtemperatur bis mindestens 300 °C • laminare Luftführung zur homogenen Temperaturverteilung • lokales Temperaturmanagement zur Stabilisierung kritischer Bauteilbereiche • integrierte und qualifizierbare Reinraumkammer mindestens ISO-Klasse 7 gemäß DIN EN ISO 14644-1. Nach derzeitigem Kenntnisstand des Marktes erfüllt ausschließlich die Extrusions-Plattform EXT 220 MED des Herstellers 3D-Systems diese zwingenden Anforderungen in ihrer Gesamtheit einschließlich des beschriebenen validierten und MDR-konformen Gesamtprozess. Anbieter, die einen technisch gleichwertigen filamentbasiertes Fertigungssystem zur Verarbeitung von Implantat-Grade-PEEK einschließlich eines validierten, MDR-konformen Gesamtprozesses anbieten können, der sämtliche vorstehend genannten Anforderungen vollständig erfüllt, werden im Rahmen dieser Bekanntmachung aufgefordert, entsprechende Nachweise und technische Unterlagen einzureichen. Bitte senden Sie Ihre Interessenbekundung und Nachweise bis spätestens zum 21.07.226 um 10 Uhr an die folgende Adresse: vvgm@ukmuenster.de.

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Vergleichbare Verfahren254vergeben oder Frist abgelaufen
Mit erfasstem Zuschlag110 verschiedene Auftragnehmer
ZuschlagssummeMedian
Zuschlag zu SchätzwertMedian, 55 Vergaben

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Wer gewinnt solche Vergaben?

Die 300 inhaltlich ähnlichsten Verfahren im erfassten Bestand
Trend
ISIntuitive Surgical Deutschland GmbHFreiburg im Breisgau7031.08.20262 Mio. €steigend
SHSiemens Healthineers AGErlangen7021.07.20261 €steigend
SHSiemens Healthineers AGForchheim4118.08.2026626 Tsd. €steigend
BSBrainlab Sales GmbHMünchen3024.08.20261,2 Mio. €steigend
CZCarl Zeiss Meditec Vertriebsgesellschaft mbHOberkochen3029.05.2026850 Tsd. €steigend
CZCarl Zeiss Microscopy Deutschland GmbHOberkochen2018.08.2026809 Tsd. €steigend
MGMEDTRONIC GmbHMeerbusch2013.08.20260,01 €stabil
MGMedtronic GmbHMeerbusch2012.08.2026 - steigend
KSKARL STORZ SE & Co. KGTuttlingen2010.08.2026212 Tsd. €stabil
ODOLYMPUS Deutschland GmbHHamburg2015.05.20261 Tsd. €stabil

Wer schreibt solche Vergaben aus?

Regionen: Nordrhein-Westfalen (79) · Bayern (26) · Baden-Württemberg (20) · Niedersachsen (18) · Hessen (14) · Sachsen-Anhalt (13)
UAUniversitätsklinikum Aachen AöRAachen1314.08.2026
UMUniversitätsklinikum Münster48149 Münster1003.09.2026
UMUniversitätsklinikum MünsterMünster904.09.2026
UGUniversitätsmedizin Greifswald KöRGreifswald931.08.2026
C-Charité - Universitätsmedizin BerlinBerlin612.08.2026
UKUniversitätsklinikum Köln AöRKöln609.08.2026
UHUniversitätsklinikum HeidelbergHeidelberg507.08.2026
UHUniversitätsklinikum Halle (Saale) AöRHalle (Saale)508.07.2026

Laufende Rahmenverträge

Nordrhein-Westfalen
  • Ultraschalldiagnostik für zwölf medizinische FachbereicheGE Healthcare GmbH +6 weitereKlinikum Dortmund gGmbHDortmund, Deutschland
    07.02.2025noch 5 Monate07.02.2027
    Neuausschreibung erwartet ca. Q3 2026 · Ende vsl., aus dem geplanten Zeitraum abgeleitet
  • Lieferung von Verbrauchs- und Einwegmaterialien für Corpuls³-DefibrillatorenHans Peter Esser GmbHLandeshauptstadt Düsseldorf, Der Oberbürgermeister, Amt für Recht, Vergabe und Versicherungen, Zentrale VergabestelleDüsseldorf, Deutschland
    23.03.2026noch 6 Monate23.03.2027
    Neuausschreibung erwartet ca. Q3 2026 · Ende vsl., aus dem geplanten Zeitraum abgeleitet
  • Spritzen, Kanülen und Infusionszubehör für Anästhesie und IntensivmedizinB. Braun Deutschland GmbH & Co. KG +5 weitereUniversitätsklinikum Bonn AöRBonn, Deutschland
    0,01 €
    25.03.2025noch 6 Monate25.03.2027
    Neuausschreibung erwartet ca. Q3 2026 · Ende vsl., aus dem geplanten Zeitraum abgeleitet
  • Beschaffung von 14 Narkosegeräten in zwei LosenDräger Medical Deutschland GmbHUniversitätsklinikum DüsseldorfDüsseldorf, Deutschland
    01.08.2025noch 10 Monate01.08.2027
    Neuausschreibung erwartet ca. Q1 2027 · Ende vsl., aus dem geplanten Zeitraum abgeleitet
  • Beschaffung von I-STAT-KartuschenAbbott GmbHBundesamt für Ausrüstung, Informationstechnik und Nutzung der BundeswehrKoblenz, Deutschland
    06.02.2024noch 15 Monate31.12.2027
    Neuausschreibung erwartet ca. Q3 2027 · Ende vsl., aus dem geplanten Zeitraum abgeleitet
  • Fünf Posturographie-Systeme einschließlich Schulungs- und InstandhaltungsleistungenDiatec Diagnostics GmbHBundesamt für Infrastruktur, Umweltschutz und Dienstleistungen der BundeswehrBonn, Deutschland
    08.01.2024noch 16 Monate15.01.2028
    Neuausschreibung erwartet ca. Q3 2027 · Ende vsl., aus dem geplanten Zeitraum abgeleitet

Universitätsklinikum Münster

Aktiv seit 2024 · 78 Verfahren
Profil öffnen
Verfahren pro Jahr29Ø seit 2024
Ø Auftragswertgeschätzt, laut Bekanntmachung
VergebenVerfahren mit Zuschlag
RahmenverträgeAnteil an Verfahren
Verfahren je Woche · 78 seit 2024Spitze KW 50 · 2024 · 5

Leistungsbereiche

Top 5 nach Verfahren

Erfüllungsorte

nach Verfahren

Bisherige Auftragnehmer

Zuschläge dieses Auftraggebers, alle Leistungsbereiche
GGGUW GmbH208.06.2026251 Tsd. €
H&Hagemann & Henrichsmann GmbH223.03.2026207 Tsd. €
DTDephoff tischlerei & innenausbau208.04.2025392 Tsd. €
CGCamptocamp Germany GmbH102.09.20261 €
LMLöwenstein Medical SE Co. KG101.09.20261 €
PGPhilips GmbH125.08.20261 €
MMMunich Medical Devices GmbH124.08.2026419 Tsd. €
3S3D Systems GmbH124.08.2026419 Tsd. €

Laufende Rahmenverträge

nach voraussichtlichem Vertragsende
  • Rahmenvertrag für die Pflege von Dachbegrünungen am Universitätsklinikum MünsterBodrug Galabau&FachmontageUniversitätsklinikum MünsterMünster, Deutschland
    74 Tsd. €
    20.07.2026noch 7 Monate30.04.2027
    Neuausschreibung erwartet ca. Q4 2026 · Ende vsl., aus dem geplanten Zeitraum abgeleitet
  • Rahmenvereinbarung für Kältetechnik und BauunterhaltungsarbeitenHagemann & Henrichsmann GmbHUniversitätsklinikum MünsterMünster, Deutschland
    209 Tsd. €
    23.03.2026noch 7 Monate30.04.2027
    Neuausschreibung erwartet ca. Q4 2026 · Ende vsl., aus dem geplanten Zeitraum abgeleitet
  • Rahmenvereinbarung für Arbeiten an raumlufttechnischen AnlagenHagemann & Henrichsmann GmbHUniversitätsklinikum MünsterMünster, Deutschland
    205 Tsd. €
    23.03.2026noch 7 Monate30.04.2027
    Neuausschreibung erwartet ca. Q4 2026 · Ende vsl., aus dem geplanten Zeitraum abgeleitet
  • Rahmenvertrag für Sicherheits- und Gesundheitsschutzkoordination (SiGeKo) auf BaustellenAGS Weckermann & Partner, Ingenieurbüro, Partnerschaftsgesellschaft +1 weitereUniversitätsklinikum MünsterMünster, Deutschland
    189 Tsd. €
    30.07.2026noch 10 Monate30.07.2027
    Neuausschreibung erwartet ca. Q1 2027 · Ende vsl., aus dem geplanten Zeitraum abgeleitet
  • Modernisierung und Erweiterung der Mobilfunkversorgung mit redundanter TelefonanbindungVodafone GmbHUniversitätsklinikum MünsterMünster, Deutschland
    1 €
    13.02.2026noch 29 Monate13.02.2029
    Neuausschreibung erwartet ca. Q3 2028 · Ende vsl., aus dem geplanten Zeitraum abgeleitet
  • Prüfung ortsveränderlicher elektrischer Betriebsmittel sowie von Leitern und TrittenPruefhelden, Inh. Michael Rakow e.K.Universitätsklinikum MünsterMünster, Deutschland
    1 €
    22.08.2025noch 35 Monate22.08.2029
    Neuausschreibung erwartet ca. Q1 2029 · Ende vsl., aus dem geplanten Zeitraum abgeleitet

Letzte Verfahren

neueste zuerst · Zuschlagsempfänger, wo veröffentlicht
17.09.2026Fachplanung für Starkstrom-, Fernmelde- und informationstechnische AnlagenOffen - -
15.09.2026Lieferung, Installation und Inbetriebnahme von HybridinkubatorenOffen - -
11.09.2026Vor-Ort-Sprachmittlung für Patientinnen und Patienten in 17 SprachenOffen - -
04.09.2026300 Lizenzen für ChatGPT EnterpriseVergebenOLOpenAI, LLC389 Tsd. €
04.09.2026Opus::L-Softwarelizenzen mit Implementierung, Migration, Erweiterung und SchulungenVergebenDLDedalus Labor GmbH293 Tsd. €
03.09.2026FFF-3D-Drucker sowie Verbrauchsmaterial und ZubehörVergeben3S3D Systems GmbH +1 weitere419 Tsd. €
03.09.2026Lieferung eines Zyklotrons Eclipse ViewVergebenSHSiemens Healthineers AG334 Tsd. €
30.08.2026Umzugsdienstleistungen für Klinik, Büros, Labore und GefahrguttransporteOffen - -
15.08.2026IT-Lösung für Zeitwirtschaft und PersonaleinsatzplanungVergeben - -
13.08.2026Wasserspender und PET-Flaschen für das Universitätsklinikum MünsterOffen - -
13.08.2026Transport-, Logistik- und Entsorgungsdienstleistungen für verschiedene AbfallfraktionenOffen - -
12.08.2026Spracherkennungs- und Dokumentationslösung für medizinisches und pflegerisches PersonalOffen - -
07.08.2026Rahmenvertrag für die Pflege von Dachbegrünungen am Universitätsklinikum MünsterVergebenBGBodrug Galabau&Fachmontage74 Tsd. €
31.07.2026Rahmenvertrag für Sicherheits- und Gesundheitsschutzkoordination (SiGeKo) auf BaustellenVergebenAWAGS Weckermann & Partner, Ingenieurbüro, Partnerschaftsgesellschaft +1 weitere189 Tsd. €
30.07.2026Software für digitales Einweisungsmanagement von MedizingerätenOffen - -
27.07.2026Wartungsvertrag für Belimed Reinigungs- und DesinfektionsgeräteOffen - 250 Tsd. €
23.07.2026Digitale Softwarelösung zur Unterstützung von ERAS-BehandlungspfadenOffen - -
22.07.2026Verlängerung von Red Hat Enterprise Linux-Lizenzen für virtuelle Rechenzentren und SAP-LösungenVergebenCGCamptocamp Germany GmbH1 €
22.07.2026Markterkundung für digitales Patientenentertainment-SystemOffen - -
21.07.2026Einmalpumpen für EurospenderOffen - -
13.07.2026Logistikdienstleistungen für die Bewirtschaftung chirurgischen InstrumentariumsOffen - 700 Tsd. €
13.07.2026Verlängerung einer Palo-Alto-Networks-Sicherheitsabonnement-Lizenz um 36 MonateVergebenDTDeutsche Telekom Business Solutions GmbH1 €
09.07.2026Validiertes FFF-3D-Drucksystem für patientenindividuelle PEEK-ImplantateOffen - 400 Tsd. €
08.07.2026Ersatzbeschaffung von Kardio- und AngiographieanlagenVergebenPGPhilips GmbH1 €
01.07.2026Beschaffung von Perfusoren und Zubehör (SpacePlus)Vergeben - 228 Tsd. €

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