Requalifizierung GMP- und OP-Bereiche — Prüfungen und Messungen

Status
Vergeben
Angebotsfrist
23.09.2026, 10:00 (Europe/Berlin)
Geschätzter Wert
Nicht angegeben
Lose
1
Erfüllungsregion
Thüringen, Deutschland
Verfahren
Offenes Verfahren
Auftragsart
Dienstleistung · Rahmenvereinbarung
Veröffentlicht
24.08.2026
CPV-Codes
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  • Technische Tests, Analysen und Beratung (71600000)
  • Dienstleistungen für Unternehmen: Recht, Marketing, Consulting, Einstellungen, Druck und Sicherheit (79000000)
Bekanntmachung
dtvp.de
Bekanntmachungsnummer
581521-2026
Verfahrensnummer
91b8a15f-8cd7-4b87-a2b1-52ded67abac6

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Kurzbeschreibung

Das Universitätsklinikum Jena vergibt Dienstleistungen zur Requalifizierung von GMP- und OP-Bereichen (Reinraum- und Operationsbereiche). Die Leistungen umfassen Dichtsitz- und Leckageprüfungen an HEPA-Filtern, Reinraumklassifizierungen, Partikelmessungen, physikalische Messungen wie Luftmengen und Raumklima sowie mikrobiologische Untersuchungen mit vollständiger Dokumentation. Die Ausschreibung erfolgt als offenes Verfahren in Jena mit Abgabefrist 23. September 2026.

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Leistungsbeschreibung

Gegenstand des Vergabeverfahrens ist die Requalifizierung von GMP- und OP-Bereichen des Universitätsklinikums Jena. Die Leistungen umfassen die Durchführung der erforderlichen Prüfungen und Messungen zur Überprüfung und Dokumentation des ordnungsgemäßen Betriebszustandes der betreffenden Reinraum- und Funktionsbereiche einschließlich der zugehörigen Dokumentation.

Leistungen nach Losen (1)

  • LOT-0001 · RV Re-Qualifizierung GMP- und OP-Bereiche

    Gegenstand der Beschaffung ist die Durchführung von Requalifizierungsleistungen in verschiedenen GMP- und OP-Bereichen des Universitätsklinikums Jena. Der Leistungsumfang umfasst insbesondere Dichtsitz- und Leckageprüfungen an HEPA-Filtern, Reinraumklassifizierungen und Partikelmessungen, physikalische Messungen wie Luftmengen, Luftwechselraten, Raumlufttemperaturen, Raumluftfeuchten und Raumdifferenzdrücke sowie mikrobiologische Untersuchungen. Die erforderlichen Prüfungen und Messungen sind entsprechend den im Leistungsverzeichnis festgelegten Anforderungen und Prüfintervallen durchzuführen. Die Leistungen dienen dem Nachweis und der Dokumentation des erforderlichen Betriebszustandes der jeweiligen Bereiche. Die Requalifizierung erfolgt insbesondere unter Berücksichtigung der Anforderungen des GMP Annex 1:2022 sowie der jeweils im Leistungsverzeichnis benannten einschlägigen Normen und Regelwerke. Die Arbeiten sind teilweise unter Reinraumbedingungen und in Reinraumkleidung durchzuführen. Nach Abschluss der jeweiligen Requalifizierungsleistungen ist eine entsprechende Prüf- und Ergebnisdokumentation zu erstellen und dem Auftraggeber zu übergeben. Art, Umfang, Mengen, Prüfintervalle sowie die konkreten technischen Anforderungen ergeben sich im Einzelnen aus dem Leistungsverzeichnis.

    Frist: 23.09.2026, 02:00 (Europe/Berlin)

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LOT-0001 · RV Re-Qualifizierung GMP- und OP-Bereiche

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1 Eintrag
  1. 21.10.2026VergabebekanntmachungBekanntmachung 727137-2026

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