Requalifizierung GMP- und OP-Bereiche — Prüfungen und Messungen
Universitätsklinikum Jena · Jena, Deutschland · TED
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Zusammenfassung
Das Universitätsklinikum Jena vergibt Dienstleistungen zur Requalifizierung von GMP- und OP-Bereichen (Reinraum- und Operationsbereiche). Die Leistungen umfassen Dichtsitz- und Leckageprüfungen an HEPA-Filtern, Reinraumklassifizierungen, Partikelmessungen, physikalische Messungen wie Luftmengen und Raumklima sowie mikrobiologische Untersuchungen mit vollständiger Dokumentation. Die Ausschreibung erfolgt als offenes Verfahren in Jena mit Abgabefrist 23. September 2026.
Vergabeunterlagen
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Vergabeunterlagen.pdf
PDF-Dokument · 2,4 MB
Leistungsverzeichnis.pdf
PDF-Dokument · 860 KB
Eigenerklärung.docx
Word-Dokument · 124 KB
Beschreibung
Gegenstand des Vergabeverfahrens ist die Requalifizierung von GMP- und OP-Bereichen des Universitätsklinikums Jena. Die Leistungen umfassen die Durchführung der erforderlichen Prüfungen und Messungen zur Überprüfung und Dokumentation des ordnungsgemäßen Betriebszustandes der betreffenden Reinraum- und Funktionsbereiche einschließlich der zugehörigen Dokumentation.
Qualifikation
Nach Ermessen des AG unter Berücksichtigung der Vergabegrundsätze
Lose
1 LosGegenstand der Beschaffung ist die Durchführung von Requalifizierungsleistungen in verschiedenen GMP- und OP-Bereichen des Universitätsklinikums Jena. Der Leistungsumfang umfasst insbesondere Dichtsitz- und Leckageprüfungen an HEPA-Filtern, Reinraumklassifizierungen und Partikelmessungen, physikalische Messungen wie Luftmengen, Luftwechselraten, Raumlufttemperaturen, Raumluftfeuchten und Raumdifferenzdrücke sowie mikrobiologische Untersuchungen. Die erforderlichen Prüfungen und Messungen sind entsprechend den im Leistungsverzeichnis festgelegten Anforderungen und Prüfintervallen durchzuführen. Die Leistungen dienen dem Nachweis und der Dokumentation des erforderlichen Betriebszustandes der jeweiligen Bereiche. Die Requalifizierung erfolgt insbesondere unter Berücksichtigung der Anforderungen des GMP Annex 1:2022 sowie der jeweils im Leistungsverzeichnis benannten einschlägigen Normen und Regelwerke. Die Arbeiten sind teilweise unter Reinraumbedingungen und in Reinraumkleidung durchzuführen. Nach Abschluss der jeweiligen Requalifizierungsleistungen ist eine entsprechende Prüf- und Ergebnisdokumentation zu erstellen und dem Auftraggeber zu übergeben. Art, Umfang, Mengen, Prüfintervalle sowie die konkreten technischen Anforderungen ergeben sich im Einzelnen aus dem Leistungsverzeichnis.
Zuschlagskriterien
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