Clinical Trial Management und Qualitätssicherung für Arzneimittel- und Medizinprodukteprüfungen
- Status
- Vergeben
- Angebotsfrist
- Nicht angegeben
- Geschätzter Wert
- 215.000 EUR
- Lose
- 3
- Auftraggeber
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Erfüllungsregion
- Hamburg, Deutschland
- Verfahren
- Verhandlungsverfahren mit Aufruf
- Auftragsart
- Dienstleistung · Rahmenvereinbarung
- Veröffentlicht
- 23.07.2024
- CPV-Codes
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- Dienstleistungen des Gesundheitswesens (85100000)
- Dienstleistungen im pharmazeutischen Bereich (85149000)
- Bekanntmachung
- ted.europa.eu
- Bekanntmachungsnummer
- 442649-2024
- Verfahrensnummer
- 04bbc0df-6e13-4070-900b-d460e41e4059
Fragenkatalog
Deine Fragen an die Ausschreibung, beantwortet aus Bekanntmachung und Unterlagen.
Kurzbeschreibung
Das Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf sucht ein qualifiziertes Unternehmen für das Clinical Trial Management (CTM), also die organisatorische Steuerung klinischer Prüfungen, sowie für Qualitätssicherungsmaßnahmen. Die Leistungen umfassen drei Lose für nationale und internationale Arzneimittelprüfungen sowie internationale Medizinprodukteprüfungen und müssen die geltenden europäischen und deutschen gesetzlichen Vorgaben einhalten. Der geschätzte Auftragswert beträgt 215.000 Euro; die Laufzeit je Los beträgt 730 Tage in Hamburg.
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Leistungsbeschreibung
Für die Leistungserbringung zur Durchführung von Projekten gemäß der EU-Verordnungen (EU-V) 536/2014 und 2017/745, dem 4. AMG-Änderungs- und dem Medizinproduktedurchführungsgesetz (4.AMG-ÄndG und MPDG) sowie gesetzlich nicht regulierter Forschungsvorhaben wird ein qualifiziertes Unternehmen gesucht. Die Leistungserbringung erfolgt unter Beachtung und Einhaltung aller geltenden rechtlichen und regulatorischen Bedingungen.
Leistungen nach Losen (3)
LOT-0001 · Arzneimittelprüfung national CTM
Clinical Trial Management (CTM) und Durchführung von Qualitätssicherungsmaßnahmen
LOT-0002 · Arzneimittelprüfung international CTM
Clinical Trial Management (CTM) und Durchführung von Qualitätssicherungsmaßnahmen
LOT-0003 · Medizinprodukteprüfung international CTM
Clinical Trial Management (CTM) und Durchführung von Qualitätssicherungsmaßnahmen
Wie wird das Angebot bewertet?
LOT-0001 · Arzneimittelprüfung national CTM
- Preis gem. Preisblatt
- 20 %
- Preis gem. Kalkulationsmatrix
- 10 %
- Qualität anhand einer Beispielstudie
- 70 %
LOT-0002 · Arzneimittelprüfung international CTM
- Preis gem. Preisblatt
- 20 %
- Preis gem. Kalkulationsmatrix
- 10 %
- Qualität anhand einer Beispielstudie
- 70 %
LOT-0003 · Medizinprodukteprüfung international CTM
- Preis gem. Preisblatt
- 20 %
- Preis gem. Kalkulationsmatrix
- 10 %
- Qualität anhand einer Beispielstudie
- 70 %
Vergabeunterlagen
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Zum UrsprungsportalÄnderungen und Bieterfragen
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