Regulatorische Unterstützung für die Einreichung klinischer Prüfungen
- Status
- Offen
- Angebotsfrist
- 26.11.2026, 11:00 (Europe/Berlin)
- Geschätzter Wert
- Nicht angegeben
- Lose
- 3
- Auftraggeber
- Universiteit Antwerpen
- Erfüllungsregion
- Belgium
- Verfahren
- Offenes Verfahren
- Auftragsart
- Dienstleistung · Rahmenvereinbarung
- Veröffentlicht
- 28.10.2026
- CPV-Codes
- Dienstleistungen für Unternehmen: Recht, Marketing, Consulting, Einstellungen, Druck und Sicherheit (79000000)
- Bekanntmachung
- publicprocurement.be
- Bekanntmachungsnummer
- 746754-2026
- Verfahrensnummer
- 69bfc8a0-e98f-4e14-b5b6-79391e52f0be
Fragenkatalog
Deine Fragen an die Ausschreibung, beantwortet aus Bekanntmachung und Unterlagen.
Kurzbeschreibung
Die Universiteit Antwerpen sucht für Vaccinopolis einen Dienstleister, der Unterlagen für klinische Prüfungen vorbereitet und bei den zuständigen Behörden in Belgien und der EU einreicht. Der Auftrag umfasst regulatorische Beratung und Behördenkontakte, die Erstellung von Studiendokumenten sowie die Durchführung von Audits und den Import und die Verteilung von Prüfprodukten. Die drei Leistungsbereiche sind jeweils auf 1.825 Tage, also etwa fünf Jahre, angelegt.
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Leistungsbeschreibung
Vaccinopolis zoekt een dienstverlener die ondersteuning biedt bij het voorbereiden en indienen van het pakket voor klinische onderzoeken bij de regelgevende instanties in België/EU.
Leistungen nach Losen (3)
LOT-0001 · 26119 - 1
Reguliere strategie rondom vergunningen voor klinische studies incl. CMC strategie (RA consultancy tijdens onderzoek en ontwikkeling; RA consultancy support voor wetenschappelijk advies bij regelgevende overheid; RA consultancy voor; reguliere strategie en interacties met gezondheidsautoriteiten)
Frist: 26.11.2026, 01:00 (Europe/Berlin)
LOT-0002 · 26119 - 2
Documentatie en technische inhoud (reguliere medische schrijfwerkzaamheden (briefing book, IMPD, IB, AxMPD, etc);
Frist: 26.11.2026, 01:00 (Europe/Berlin)
LOT-0003 · 26119 - 3
Praktische uitvoering van audits alsook importeren en distribueren van producten (IMP, AxMP, challenge agents, etc) binnen het kader van klinisch onderzoek.
Frist: 26.11.2026, 01:00 (Europe/Berlin)
Wie wird das Angebot bewertet?
LOT-0001 · 26119 - 1
- zie bestekdocumenten
LOT-0002 · 26119 - 2
- zie bestekdocumenten
LOT-0003 · 26119 - 3
- zie bestekdocumenten
Vergabeunterlagen
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