Insulinpumpen und Verbrauchsmaterialien für eine klinische Studie

Przedmiotem postępowania jest dostawa aparatury medycznej oraz części zużywalnych do badania klinicznego. Projekt finansowany ze środków budżetu państwa od Agencji Badań Medycznych, numer Projektu 2025/ABM/01/00044 „Niekomercyjne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne III Fazy typu head to head, oceniające efektywność i bezpieczeństwo zastosowania tirzepatydu i/lub intensywnej insulinoterapii w modelu ciągłego podskórnego wlewu insuliny z wykorzystaniem automatycznego, zaawansowanego hybrydowego systemu zamkniętej pętli u pacjentów z przewlekle niewyrównaną cukrzycą typu 1 i współistniejącą nadwagą lub chorobą otyłościową oraz towarzyszącymi zaburzeniami neuropsychiatrycznymi.” Strony, zgodnie z art. 455 ust. 1 pkt. 1) ustawy Prawo zamówień publicznych ustalają, że zmiana umowy może nastąpić wg niżej określonych zasad i warunków: 1) nastąpiła zmiana stawki podatku VAT i/lub podatku akcyzowego - dla Stron wiążąca będzie stawka VAT obowiązująca w dniu wystawienia faktury, a zmiana kwoty ceny brutto z tego tytułu jest akcep-towana przez Strony bez konieczności składania dodatkowych oświadczeń; 2) w przypadku zmiany nazwy produktu, numeru katalogowego – przy niezmienionym produkcie i pro-ducencie (zmiana może dotyczyć tylko nazwy nadanej przez producenta); 3) w przypadku zmiany sposobu konfekcjonowania – nastąpi przeliczenie ilości na odpowiednią ilość opakowań albo ilości sztuk w opakowaniu i odpowiednio – proporcjonalne przeliczenie ceny jed-nostkowej dla nowej wielkości opakowania; 4) w przypadku zaistnienia incydentu medycznego – możliwość wprowadzenia produktu równoważne-go, o nie niższych parametrach jakościowych i funkcjonalnych oraz nie wyższej cenie niż cena pro-duktu, którego dotyczy incydent; 5) nastąpił brak produktów na rynku z przyczyn niezależnych od Dostawcy (np. zaprzestanie produkcji, wycofanie z obrotu lub braku na rynku) – istnieje możliwość zastąpienia produktem równoważnym, ale przy cenie nie wyższej niż cena produktu wycofanego lub brakującego albo wypowiedzenie umowy bez zastosowania kary, o której mowa w ust. 3; 6) Strony mogą przedłużyć niniejszą umowę, nie dłużej jednak niż na okres 4 miesięcy, w przypadku: a) niewyczerpania ilości asortymentu objętego umową w terminie jej obowiązywania - do wyczer-pania ilości przedmiotu umowy, b) zwiększenia wartości umowy w trybie art. 455 ust. 2 ustawy Pzp; 7) w przypadku zmiany wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę albo wysokości minimalnej stawki godzinowej, ustalonych na podstawie ustawy o minimalnym wynagrodzeniu za pracę i/lub w przypadku zmiany zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne i/lub w przypadku zmiany zasad gromadzenia i wysokości wpłat do pracowniczych planów kapitałowych (określonych w od-rębnych przepisach) - zmiana umowy może nastąpić nie wcześniej niż po upływie 12 miesięcy od dnia zawarcia umowy, a każda ze stron może zwrócić się do drugiej strony o przeprowadzenie nego-cjacji w sprawie odpowiedniej zmiany wynagrodzenia – pod warunkiem, iż w/w zmiany wymienione na wstępie wpływają na koszty wykonania przez Dostawcę warunków umowy.