ELISA-Diagnostiksystem für quantitative Antikörpertests mit Test- und Verbrauchsmaterial

Status
Vergeben
Angebotsfrist
Nicht angegeben
Geschätzter Auftragswert
1.447.406 EUR
Lose
1
Auftraggeber
Labor Berlin - Charité Vivantes GmbHProfil ansehen
Erfüllungsregion
Berlin, Deutschland
Verfahren
Verhandlungsverfahren ohne Aufruf
Auftragsart
Lieferleistung · Rahmenvereinbarung
Veröffentlicht
21.08.2025
Bekanntmachungsnummer
607175-2025
Verfahrensnummer
8d197d74-191a-4f80-97fe-5f506b1c96db
CPV-Codes
33124110 · Diagnostiksysteme; 33124130 · Diagnostische Ausstattung; 33694000 · DiagnostikaMehr anzeigen

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Kurzbeschreibung

Labor Berlin – Charité Vivantes GmbH beschafft ein Diagnostiksystem für die quantitative Bestimmung von Antikörpern in der Autoimmundiagnostik nach der ELISA-Methode (Enzyme-linked Immunosorbent Assay). Bestandteil sind das System sowie passende Test- und Verbrauchsmaterialien, mit Anforderungen an Vollautomatisierung, die Integration von Tests anderer Hersteller, CE-IVDR-Konformität und eine zentrale Patientenhistorie. Der geschätzte Auftragswert beträgt rund 1,45 Millionen Euro; vorgesehen ist eine Rahmenvereinbarung mit einer Laufzeit von 60 Monaten für den Standort Berlin.

KI-Zusammenfassung · Maßgeblich ist die Originalbekanntmachung.

Leistungsbeschreibung

Für die quantitative Bestimmung von Antikörpern greift Labor Berlin in der Autoimmundiagnostik auf die ELISA-Methodik zurück. Ziel der Ausschreibung ist der Abschluss einer Rahmenvereinbarung über eine Laufzeit von 60 Monaten über die Nutzung eines Diagnostiksystems nebst den entsprechenden Test- und Verbrauchsmaterialien. Hierbei müssen von dem System die nachfolgend beschriebenen Merkmale erfüllt werden: - Platzsparende Lösung: Dem Fachbereich der Autoimmundiagnostik steht nur begrenzter Platz für das System zur Verfügung. Ein Ausweichen auf die Räumlichkeiten anderer Fachbereiche ist nicht möglich, da auch diese ausgelastet sind. Aus diesem Grund muss die Diagnostik über möglichst wenige unterschiedliche Gerätesysteme abgebildet werden. Mitbedacht werden muss hier auch die Back-Up-Lösung für einen möglichen Geräteausfall sowie die bei mehreren verschiedenen Gerätesysteme zusätzlich notwendigen Arbeitsplätze für Prä- und Postanalytik. Darüber hinaus fällt infolge von mehreren unterschiedlichen Gerätesystemen auch ein höherer Umfang an erforderlicher Lagerkapazität für das Verbrauchsmaterial an, da in aller Regel für jedes System andere Reagenzien, andere Kontrollen und Kalibratoren sowie anderes Verbrauchsmaterial beschafft und gelagert werden muss. - Möglichst geringer Schulungs- und Einarbeitungsaufwand: Je mehr unterschiedliche Gerätesysteme für die vollständige Abdeckung einer Diagnostik zum Einsatz kommen, desto höher ist der Schulungs- und Einarbeitungsaufwand für das Personal. Bei sehr vielen unterschiedlichen Geräten kann es zudem zu einer erhöhten Fehlerquote bei der Anwendung kommen. - Möglichst geringer Wartungsaufwand: Die Nutzung mehrerer Geräte zur Abarbeitung des Analysespektrum bedingt eine Vervielfachung des Wartungsaufwandes, womit ein höherer Personalaufwand und höhere Kosten für Wartungs- und Servicearbeiten verbunden sind. Das betrifft sowohl das tägliche Hoch- und Herunterfahren des Geräts (durchschnittlich 30-45 Mi-nuten pro Gerät) als auch die wöchentliche Gerätewartung (durchschnittlich 30-45 Minuten). Zudem entstehen durch die vom jeweiligen Hersteller jährliche Gerätepflichtwartung erhebliche Kosten pro Gerät. - Probenvorbereitung und Probenvolumen: Die Analytik mit einem Gerät ermöglicht die Abarbeitung mit nur einem Probenaliquot mit geringem Volumen im Vergleich zu mehreren Geräten. Eine Abarbeitung mit mehreren Geräten vervielfacht die notwendige Anzahl an Probenaliquots und die Menge an dafür benötigtem Patientenprobenmaterial. Im Sinne des patient-blood-managements ist ein unnötig hohes Blutvolumen für die Diagnostik zu vermeiden. - Abdeckung des Analysespektrums: Im Fachbereich der Autoimmundiagnostik müssen Proben auf diverse Autoantikörper getestet werden, um Autoimmunerkrankungen festzustellen. Die Vielzahl an unterschiedlichen Analyten bedarf einer Kompaktlösung, die möglichst viele dieser Antikörper abdeckt mit möglichst wenigen Geräten und Personalressourcen. - Vollautomatisierung: Ein vollautomatisiertes System senkt das Risiko von Kontaminationen und Probenverwechslungen durch die Minimierung manueller Eingriffe. Außerdem wird der Personaleinsatz durch die Vollautomatisierung von aktuell ungefähr 8 Stunden auf dann nur noch 4 Stunden pro Tag reduziert. - Plattform-Offenheit: Keines der auf dem Markt verfügbaren Systeme kann allein alle erforderlichen Analyte abdecken. Um die Abdeckung möglichst vieler der im Fachbereich Autoimmundiagnostik getesteten Analyte sicherzustellen, muss das Gerätesystem die Option zur Integrierbarkeit von Analysekits von Drittherstellern bereitstellen, um das Analysespektrum zu erweitern bzw. zu vervollständigen. - CE-IVDR-Konformität: Das eingesetzte System muss zwingend über eine CE-IVDR-Konformität verfügen. - Middleware mit zentraler Patientenhistorie: Um eine möglichst zeitnahe und dennoch gründliche Befundung zu ermöglichen, ist die Einsicht in sämtliche Ergebnisse eines Patienten inklusive Vorbefunde und ggf. Rohdaten (z.B. IFT-Bilder) mit allen Untersuchungsmethoden, d. h. IFT, Blot und ELISA, „auf einen Blick“ unerlässlich. Die Softwarelösung des Gerätesystems muss eine solche ganzheitliche Ergebniseinsicht zur Verfügung stellen. Dies ist wichtig, um im Rahmen der medizinischen Validation eine integrierte Befundinterpretation des gesamten Spektrums aller Untersuchungen eines Patienten – sowohl aktuell als auch im Verlauf - und eine Plausibilitätsprüfung der Ergebnisse mit unterschiedlichen Methoden zu ermöglichen.

Leistungen nach Losen (1)

  • LOT-0000 · Beschaffung des EUROIMMUN ELISA-Systems für den quantitativen Antikörpernachweis in der Autoimmundiagnostik nebst Test- und Verbrauchsmaterial1.447.406 EUR

    Für die quantitative Bestimmung von Antikörpern greift Labor Berlin in der Autoimmundiagnostik auf die ELISA-Methodik zurück. Ziel der Ausschreibung ist der Abschluss einer Rahmenvereinbarung über eine Laufzeit von 60 Monaten über die Nutzung eines Diagnostiksystems nebst den entsprechenden Test- und Verbrauchsmaterialien. Hierbei müssen von dem System die nachfolgend beschriebenen Merkmale erfüllt werden: - Platzsparende Lösung: Dem Fachbereich der Autoimmundiagnostik steht nur begrenzter Platz für das System zur Verfügung. Ein Ausweichen auf die Räumlichkeiten anderer Fachbereiche ist nicht möglich, da auch diese ausgelastet sind. Aus diesem Grund muss die Diagnostik über möglichst wenige unterschiedliche Gerätesysteme abgebildet werden. Mitbedacht werden muss hier auch die Back-Up-Lösung für einen möglichen Geräteausfall sowie die bei mehreren verschiedenen Gerätesysteme zusätzlich notwendigen Arbeitsplätze für Prä- und Postanalytik. Darüber hinaus fällt infolge von mehreren unterschiedlichen Gerätesystemen auch ein höherer Umfang an erforderlicher Lagerkapazität für das Verbrauchsmaterial an, da in aller Regel für jedes System andere Reagenzien, andere Kontrollen und Kalibratoren sowie anderes Verbrauchsmaterial beschafft und gelagert werden muss. - Möglichst geringer Schulungs- und Einarbeitungsaufwand: Je mehr unterschiedliche Gerätesysteme für die vollständige Abdeckung einer Diagnostik zum Einsatz kommen, desto höher ist der Schulungs- und Einarbeitungsaufwand für das Personal. Bei sehr vielen unterschiedlichen Geräten kann es zudem zu einer erhöhten Fehlerquote bei der Anwendung kommen. - Möglichst geringer Wartungsaufwand: Die Nutzung mehrerer Geräte zur Abarbeitung des Analysespektrum bedingt eine Vervielfachung des Wartungsaufwandes, womit ein höherer Personalaufwand und höhere Kosten für Wartungs- und Servicearbeiten verbunden sind. Das betrifft sowohl das tägliche Hoch- und Herunterfahren des Geräts (durchschnittlich 30-45 Mi-nuten pro Gerät) als auch die wöchentliche Gerätewartung (durchschnittlich 30-45 Minuten). Zudem entstehen durch die vom jeweiligen Hersteller jährliche Gerätepflichtwartung erhebliche Kosten pro Gerät. - Probenvorbereitung und Probenvolumen: Die Analytik mit einem Gerät ermöglicht die Abarbeitung mit nur einem Probenaliquot mit geringem Volumen im Vergleich zu mehreren Geräten. Eine Abarbeitung mit mehreren Geräten vervielfacht die notwendige Anzahl an Probenaliquots und die Menge an dafür benötigtem Patientenprobenmaterial. Im Sinne des patient-blood-managements ist ein unnötig hohes Blutvolumen für die Diagnostik zu vermeiden. - Abdeckung des Analysespektrums: Im Fachbereich der Autoimmundiagnostik müssen Proben auf diverse Autoantikörper getestet werden, um Autoimmunerkrankungen festzustellen. Die Vielzahl an unterschiedlichen Analyten bedarf einer Kompaktlösung, die möglichst viele dieser Antikörper abdeckt mit möglichst wenigen Geräten und Personalressourcen. - Vollautomatisierung: Ein vollautomatisiertes System senkt das Risiko von Kontaminationen und Probenverwechslungen durch die Minimierung manueller Eingriffe. Außerdem wird der Personaleinsatz durch die Vollautomatisierung von aktuell ungefähr 8 Stunden auf dann nur noch 4 Stunden pro Tag reduziert. - Plattform-Offenheit: Keines der auf dem Markt verfügbaren Systeme kann allein alle erforderlichen Analyte abdecken. Um die Abdeckung möglichst vieler der im Fachbereich Autoimmundiagnostik getesteten Analyte sicherzustellen, muss das Gerätesystem die Option zur Integrierbarkeit von Analysekits von Drittherstellern bereitstellen, um das Analysespektrum zu erweitern bzw. zu vervollständigen. - CE-IVDR-Konformität: Das eingesetzte System muss zwingend über eine CE-IVDR-Konformität verfügen. - Middleware mit zentraler Patientenhistorie: Um eine möglichst zeitnahe und dennoch gründliche Befundung zu ermöglichen, ist die Einsicht in sämtliche Ergebnisse eines Patienten inklusive Vorbefunde und ggf. Rohdaten (z.B. IFT-Bilder) mit allen Untersuchungsmethoden, d. h. IFT, Blot und ELISA, „auf einen Blick“ unerlässlich. Die Softwarelösung des Gerätesystems muss eine solche ganzheitliche Ergebniseinsicht zur Verfügung stellen. Dies ist wichtig, um im Rahmen der medizinischen Validation eine integrierte Befundinterpretation des gesamten Spektrums aller Untersuchungen eines Patienten – sowohl aktuell als auch im Verlauf - und eine Plausibilitätsprüfung der Ergebnisse mit unterschiedlichen Methoden zu ermöglichen.

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LOT-0000 · Beschaffung des EUROIMMUN ELISA-Systems für den quantitativen Antikörpernachweis in der Autoimmundiagnostik nebst Test- und Verbrauchsmaterial

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Änderungen und Bieterfragen

1 Eintrag
  1. 17.09.2025VergabebekanntmachungBekanntmachung 607175-2025
Vergleichbare Verfahren77vergeben oder Frist abgelaufen
Mit erfasstem Zuschlag29 verschiedene Auftragnehmer
ZuschlagssummeMedian
Zuschlag zu SchätzwertMedian, 7 Vergaben

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Wer gewinnt solche Vergaben?

Alle inhaltlich ähnlichen Verfahren im erfassten Bestand
Trend
RDRoche Diagnostics Deutschland GmbHMannheim3125.08.20263,7 Mio. €steigend
BDBecton Dickinson GmbHHeidelberg3015.09.2026 - steigend
R(Revvity (Germany) GmbHHamburg2020.08.2026657 Tsd. €steigend
ASAB SCIEX Germany GmbHDarmstadt1121.04.20261 Tsd. €steigend
SHSiemens Healthineers AGForchheim1107.01.20261,8 Mio. €steigend
QGQiagen GmbHHilden1118.09.20251,4 Mio. €fallend
BDbioMérieux Deutschland GmbHNürtingen1116.09.202510,8 Mio. €fallend
ALAxon Lab GmbHReichenbach1016.09.2026 - steigend
MPMalvern Panalytical GmbHKassel1015.09.2026 - steigend
LMLeica Mikrosysteme Vertrieb GmbH (Leica Biosystems)Wetzlar1007.09.20260,01 €steigend

Wer schreibt solche Vergaben aus?

Regionen: Berlin (17) · Nordrhein-Westfalen (8) · Sachsen-Anhalt (6) · Bayern (6) · Baden-Württemberg (5) · Mecklenburg-Vorpommern (5)

Laufende Rahmenverträge

Berlin
  • Lieferung von MHK-Platten, Verbrauchsmaterial und kationenjustierter Müller-Hinton-BouillonMCS Diagnostics BVBundesinstitut für Risikobewertung (BfR)Berlin, Deutschland
    03.07.2025noch 33 Monate03.07.2029
    Neuausschreibung erwartet ca. Q1 2029 · Ende vsl., aus dem geplanten Zeitraum abgeleitet
  • Miete eines vollautomatisierten Systems zur NGS-Library-Vorbereitung mit ReagenzienRoche Diagnostics Deutschland GmbHLabor Berlin - Charité Vivantes GmbHBerlin, Deutschland
    1,7 Mio. €
    23.09.2025noch 36 Monate23.09.2029
    Neuausschreibung erwartet ca. Q1 2029 · Ende vsl., aus dem geplanten Zeitraum abgeleitet
  • Immulite 2000 XPi-Immunassay-Analysesystem mit Service und VerbrauchsmaterialienSiemens Healthineers AGLabor Berlin - Charité Vivantes GmbHBerlin, Deutschland
    2,5 Mio. €
    30.09.2025noch 48 Monate30.09.2030
    Neuausschreibung erwartet ca. Q1 2030 · Ende vsl., aus dem geplanten Zeitraum abgeleitet
  • Nutzung von zwei BN-II-Nephelometrie-Analysesystemen mit Service und VerbrauchsmaterialienSiemens Healthineers AGLabor Berlin - Charité Vivantes GmbHBerlin, Deutschland
    1,8 Mio. €
    07.01.2026noch 53 Monate14.02.2031
    Neuausschreibung erwartet ca. Q3 2030 · Ende vsl., aus dem geplanten Zeitraum abgeleitet

Labor Berlin - Charité Vivantes GmbH

Aktiv seit 2024 · 17 Verfahren
Profil öffnen
Verfahren pro Jahr7Ø seit 2024
Ø Auftragswertgeschätzt, laut Bekanntmachung
VergebenVerfahren mit Zuschlag
RahmenverträgeAnteil an Verfahren
Verfahren je Woche · 17 seit 2024Spitze KW 8 · 2024 · 1

Leistungsbereiche

Top 5 nach Verfahren

Erfüllungsorte

nach Verfahren

Bisherige Auftragnehmer

Zuschläge dieses Auftraggebers, alle Leistungsbereiche
SHSiemens Healthineers AG307.01.20261,4 Mio. €
TFThermo Fisher Diagnostics GmbH117.07.20261 Tsd. €
BDBecton Dickinson GmbH117.07.20261 Tsd. €
MDMast Diagnostica GmbH117.07.20261 Tsd. €
ASAB SCIEX Germany GmbH121.04.20261 Tsd. €
RDRoche Diagnostics Deutschland GmbH123.09.20251,7 Mio. €
QGQiagen GmbH118.09.20251,4 Mio. €
EMEUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG117.09.20253 Mio. €

Laufende Rahmenverträge

nach voraussichtlichem Vertragsende
  • Automatisierte Resistenztestung von Bakterien und SprosspilzenbioMérieux Deutschland GmbHLabor Berlin - Charité Vivantes GmbHBerlin, Deutschland
    10,8 Mio. €
    16.09.2025noch 36 Monate16.09.2029
    Neuausschreibung erwartet ca. Q1 2029 · Ende vsl., aus dem geplanten Zeitraum abgeleitet
  • Miete eines vollautomatisierten Systems zur NGS-Library-Vorbereitung mit ReagenzienRoche Diagnostics Deutschland GmbHLabor Berlin - Charité Vivantes GmbHBerlin, Deutschland
    1,7 Mio. €
    23.09.2025noch 36 Monate23.09.2029
    Neuausschreibung erwartet ca. Q1 2029 · Ende vsl., aus dem geplanten Zeitraum abgeleitet
  • ELISA-Diagnostiksystem für quantitative Antikörpertests mit Test- und VerbrauchsmaterialEUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AGLabor Berlin - Charité Vivantes GmbHBerlin, Deutschland
    3 Mio. €
    21.08.2025noch 47 Monate21.08.2030
    Neuausschreibung erwartet ca. Q1 2030 · Ende vsl., aus dem geplanten Zeitraum abgeleitet
  • Immulite 2000 XPi-Immunassay-Analysesystem mit Service und VerbrauchsmaterialienSiemens Healthineers AGLabor Berlin - Charité Vivantes GmbHBerlin, Deutschland
    2,5 Mio. €
    30.09.2025noch 48 Monate30.09.2030
    Neuausschreibung erwartet ca. Q1 2030 · Ende vsl., aus dem geplanten Zeitraum abgeleitet
  • Nutzung von zwei BN-II-Nephelometrie-Analysesystemen mit Service und VerbrauchsmaterialienSiemens Healthineers AGLabor Berlin - Charité Vivantes GmbHBerlin, Deutschland
    1,8 Mio. €
    07.01.2026noch 53 Monate14.02.2031
    Neuausschreibung erwartet ca. Q3 2030 · Ende vsl., aus dem geplanten Zeitraum abgeleitet

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04.08.2026Beschaffung von mikrobiologischen NährmedienVergebenBDBecton Dickinson GmbH +2 weitere1 Tsd. €
22.04.2026Blutkulturmedien und -systeme für die MikrobiologieVergeben - -
19.03.2026Lieferung von Fertig-Nährmedien für die MikrobiologieOffen - 1,8 Mio. €
12.03.2026Beschaffung eines hochauflösenden LC-HRMS-Systems inklusive Software und WartungVergebenASAB SCIEX Germany GmbH1 Tsd. €
15.12.2025Nutzung von zwei BN-II-Nephelometrie-Analysesystemen mit Service und VerbrauchsmaterialienVergebenSHSiemens Healthineers AG1,8 Mio. €
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18.09.2025Automatisierte Resistenztestung von Bakterien und SprosspilzenVergebenBDbioMérieux Deutschland GmbH10,8 Mio. €
01.09.2025Miete eines vollautomatisierten Systems zur NGS-Library-Vorbereitung mit ReagenzienVergebenRDRoche Diagnostics Deutschland GmbH1,7 Mio. €
25.08.2025Medizinische Labordiagnostik mit Geräten und ReagenzienVergeben - -
21.08.2025ELISA-Diagnostiksystem für quantitative Antikörpertests mit Test- und VerbrauchsmaterialVergebenEMEUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG3 Mio. €
31.07.2025Immulite 2000 XPi-Immunassay-Analysesystem mit Service und VerbrauchsmaterialienVergebenSHSiemens Healthineers AG2,5 Mio. €
18.07.2025TB-Test- und Verbrauchsmaterialien mit IGRA-Messung sowie GeräteserviceOffen - -
14.05.2025Automatisierte Resistenzbestimmung von Bakterien und SprosspilzenOffen - 1 €
01.10.2024Geräte- und Reagenzkonzept für die UrindiagnostikVergebenSHSiemens Healthineers AG +1 weitere1 €
19.02.2024Probentransporte und Laborlogistik in Berlin und bundesweitVergeben - 0 €

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