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Durchführung und Monitoring zweier Brustkrebs-Präzisionsonkologie-Registerstudien

Status
Offen
Angebotsfrist
Nicht angegeben
Geschätzter Wert
Nicht angegeben
Lose
1
Erfüllungsregion
Baden-Württemberg, Deutschland
Verfahren
Verhandlungsverfahren ohne Aufruf
Auftragsart
Dienstleistung
Veröffentlicht
28.09.2026
CPV-Codes
Dienstleistungen im Bereich Forschung und experimentelle Entwicklung (73100000)
Bekanntmachung
ted.europa.eu
Bekanntmachungsnummer
664478-2026
Verfahrensnummer
c574cd08-3456-44ad-a506-7fc5b1a622fa

Fragenkatalog

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Kurzbeschreibung

Das Universitätsklinikum Heidelberg beauftragt eine externe Organisation für klinische Forschung (Clinical Research Organisation, CRO) mit der Durchführung und Überwachung der Registerstudien CATCH und COGNITION zur Präzisionsonkologie bei Brustkrebs. Zum Auftrag gehören das standortübergreifende Monitoring an den teilnehmenden Zentren des Nationalen Centrums für Tumorerkrankungen (NCT), die Überwachung regulatorischer Anforderungen und die fachliche Unterstützung der Standorte. Die Leistung ist Teil der nationalen Erweiterung des One-NCT-Verbundes und hat eine Laufzeit von 1.095 Tagen; sie wird in Heidelberg und an den teilnehmenden NCT-Zentren erbracht.

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Leistungsbeschreibung

Clinical Research Organisation (CRO) zur Durchführung und zum Monitoring der beiden Brustkrebs-Präzisionsonkologie-Registerstudien CATCH und COGNITION im Rahmen der nationalen Erweiterung des One NCT-Verbundes.

Leistungen nach Losen (1)

  • LOT-0001 · Clinical Research Organisation (CRO) zur Durchführung und zum Monitoring der beiden Brustkrebs-Präzisionsonkologie-Registerstudien CATCH und COGNITION

    Ziel der Einbindung einer externen Clinical Research Organisation (CRO) ist es, Tätigkeiten des Monitorings der Registerstudien an allen teilnehmenden NCT-Zentren zu gewährleisten, inkl. der multizentrischen Überwachung aller regulatorischen Aspekte und fachlichen Unterstützung aller NCT-Standorte im Bereich Brustkrebs. Aufgrund der Komplexität der multizentrischen Registerstudien wird eine professionelle CRO benötigt, die sowohl umfassende thematische Kenntnisse im Bereich Gynäkologische Onkologie hat als auch langjährige Erfahrung im Aufbau und der Umsetzung von klinischen Studien im Bereich des Mammakarzinoms. In diesem Kontext ist für die bereits rekrutierenden Studien CATCH und COGNITION nicht allein allgemeine CRO-Erfahrung erforderlich, sondern die Verbindung aus ausgewiesener wissenschaftlich-klinischer Expertise im Mammakarzinom, Erfahrung mit komplexen multizentrischen, Biomarker-gesteuerten Brustkrebsstudien sowie bereits vorhandenen operativen und technischen Kenntnissen der beiden konkreten Registerstudien.

Wie wird das Angebot bewertet?

LOT-0001 · Clinical Research Organisation (CRO) zur Durchführung und zum Monitoring der beiden Brustkrebs-Präzisionsonkologie-Registerstudien CATCH und COGNITION

Alleinstellung, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist.

Vergabeunterlagen

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