Anforderungsthematik
| Antragsteller | (Klinik/Institut/Geschäftsbereich und Leiter) 🡪 |
| Anforderungsart | (Neubeschaffung/Ersatzbeschaffung) 🡪 |
| Begründung | (Begründung des Bedarfs; Bedarfsmeldung) 🡪 |
| IT-Incident-Nr. | (interne Vorgangsnummer der IT des Städtischen Klinikum Karlsruhe (nachfolgend: SKK) 🡪 |
Fragenkatalog an den Hersteller / Lieferant
| Kontaktdaten | Bitte Kontaktdaten angeben: Hersteller / Lieferant: 🡪 |
| Positionen/Produkte | Bitte Produktbezeichnung und Kurzbeschreibung angeben: 🡪 |
IT-Fragen/Antworten
| Domänen- anbindung | Kann eine Aufnahme in die Netzwerkdomäne Funktionslevel 2016 des SKK erfolgen? (damit verbunden sind eingeschränkte Berechtigungen auf das lokale Dateisystem und Zugriff auf Laufwerke im Netzwerk) |
| Antwort: | |
| automatisierte MS Patchverteilung | Kann eine automatisierte Verteilung der Microsoft-Patches /Feature-Upgrades erfolgen? (Verteilung ohne Nachfrage bei laufendem System) Bei NICHT-Microsoft-Systemen: wie findet hier die Patchverteilung statt? |
| Antwort: | |
| Virenscanning | Ist die Installation einer Antivirensoftware (Server: McAfee; Client: Palo Alto - Traps) erlaubt und gibt es Einschränkungen beim Virenscanning? |
| Antwort: | |
| Firewall | Kann das Produkt mit vorgeschalteter Firewall betrieben werden? (Angaben von technischen Daten, falls eine Firewall mitgeliefert wird) (Angabe der benötigten Filterkonfiguration) |
| Antwort: | |
| Firewall | Kann das Produkt mit Betriebssystem-interner Firewall betrieben werden? (Angaben von technischen Daten, falls eine Firewall mitgeliefert wird) (Angabe der benötigten Filterkonfiguration) |
| Antwort: | |
| Firewall | Welche Protokolle und Ports werden zur Kommunikation benötigt? |
| Antwort: |
HARDWARE
| Hardware • IT-Komponenten | Können IT-Hardware-Komponenten vom SKK gestellt werden? Wenn ja, welche. (z.B. Teilkomponente PC, Laptop, Drucker, virtueller Server;…) |
| Antwort: | |
| Hardware • Voraussetzungen | Was gibt es zu beachten? (Sind die Hardware-Voraussetzungen dem SKK bekannt? Bitte angeben) |
| Antwort: | |
| Hardware • Anbindung | Kann SKK Anbindungsdaten auslesen/konfigurieren ohne Herstellersupport? (MAC-Adresse/Security; IP-Bezug über DHCP, DICOM-Parameter,DICOM-Transfermatrix…) |
| Antwort: |
SOFTWARE Serverbetrieb
| Software • Server- Betriebssystem | Werden alle im SKK eingesetzten Standard-Server-Betriebssysteme unterstützt: • Windows Server 2022 • Windows Server 2019 • Windows Server 2016 |
| Antwort: | |
| Software • TS/Citrix | Wird eine Installation auf folgende Citrix Produkte unterstützt: • Citrix Virtual Apps and Desktops (VDA) 7 2203 und höher |
| Antwort: | |
| Software • VMware Virtualisierung | Wird eine Virtualisierung mit VMware unterstützt? |
| Antwort: | |
| Software • Ausfalle HW-Sicherheit | Wenn keine Virtualisierung unterstützt wird, muss die Ausfallsicherheit bei HW gewährleistet sein. Wie wird das realsiert? (Hardwareverteilung auf zwei Rechenzentren?) |
| Antwort: | |
| Software • Lizenzen | Wird ein Dongle für das Produkt benötigt? Wenn Ja, wird ein Dongle Server mit der folgenden Software unterstützt? Agent für zentralen Dongle Server (myUTN-80) |
| Antwort: | |
| Software • Lizenzen | Sind zusätzliche Software-Lizenzen für die Lauffähigkeit Ihres Produktes erforderlich? (Andere Office-Versionen/Editionen, Datenbanken,…) Speziell: * Ist eine kostenpflichtige Java Distribution erforderlich? * Falls ja, ist diese kostenpflichtige Java Distribution inkludiert? * Alternativ: Kann eine Open Java Distribution verwendet werden? Falls ja, welche? |
| Antwort: | |
| Software-Anwendung • Installation der Anwendung auf dem Citrix Server | Von wem und wie wird die Software installiert? (Gibt es eine MSI-Installations-Datei?) |
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| Software-Anwendung • Citrix Desktop- Software-Anwendung | Sind für den laufenden Betrieb der Anwendung lokale Administratorrechte auf dem Citrix Server erforderlich? |
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| Software-Anwendung Citrix Desktop- Software-Anwendung • Datenhaltung | Speichert die Software Daten auf dem Citrix Server lokal ab? (Betriebsdaten/alle Daten außerhalb der Installation,…) |
| Antwort: | |
| Software-Anwendung • Datenhaltung | Speichert die Software Daten auf dem Applikations Server lokal ab? (Betriebsdaten/alle Daten außerhalb der Installation,…) |
| Antwort: |
SOFTWARE FAT – Client Installation
Die Im SKK Eingesetzten FAT Clients werden mit Windows 10 Current Release betrieben.
| Software • Fat-Client- Betriebssystem | Falls Citrix VDA nicht unterstützt wird: Wird das Standard-Betriebssystem auf FAT-Clients des SKK unterstützt MS Windows 10 Enterprise MS Windows 10 21H2 und höher (!) Ein 32-Bit-System wird von SKK NICHT unterstützt ! |
| Antwort: | |
| Software • Fat-Client- Software-Basispaket | Kann folgendes Software-Basispaket (in Standard-Installation enthalten) installiert werden? 1. Agent für Software-Verteilung (z.Zt. Empirum von Matrix42) 2. Fernsteuerungssoftware (MS Remote Support) 3. Virenscanner (Palo Alto - Cortex) 4. Browser (Google Chrome) 5. USB-Port-Überwachung (DriveLock) 6. MS Office (Office 2016 /2021 Standardausführung) |
| Antwort: | |
| Software-Anwendung • Installation der Anwendung auf dem FAT-Client | Von wem und wie wird die Software installiert? -Abklärung für den Einsatz der zentralen Software-Verteilung: wird die Silent-Installation/-DeInstallation mit Parametrierung aller für den Betrieb notwendigen Vorgaben unterstützt und eine entsprechende Dokumentation zur Verfügung gestellt ? |
| Antwort: |
SOFTWARE Thin Client TC Betrieb
Die im SKK Eingesetzten Thin Clients (TCs) werden ausschließlich als Terminal benutzt und bauen eine Verbindung zu einem Citrix Terminal Server TS auf. Der Terminalserver stellt in einem Multi User Umfeld einen Desktop bereit auf dem dann die Anwendung gestartet wird.
| Software • TC-Client- Betriebssystem | Unterstützt Ihr Produkt den Client mit folgenden Betriebssystemen: • IGEL OS 11.08.xxx oder höher • IGEL OS 12.02.xxx oder höher |
| Antwort: | |
| Hardware • Benötigt spezielle Linux Treiber wegen Angeschlossener Hardware | Wenn Hardware am Client Benötigt wird und diese Hardware Spezielle Treiber benötigt, muss das mit dem IGEL OS mitgeliefert werden. Eine Treiber Installation durch das SKK ist nicht möglich. • IGEL OS 11.08.xxx oder höher • IGEL OS 12.02.xxx oder höher |
| Antwort: |
SOFTWARE weitere Aspekte
| Software-Anwendung • Sicherung und Recovery | Wie findet die Wiederherstellung der Installation statt (Hard- und/oder Softwaredefekt)? (Neuinstallation; Sicherung, Wiederherstellung mit Hilfe der Sicherung) Ist keine Sicherung erforderlich, da z.B. sicherungswürdige Daten sich im Netz befinden oder ausgedruckt werden,… |
| Antwort: | |
| Software-Anwendung • Recovery-Datenträger | > Recovery-CD wird mitgeliefert (Rücksetzten des Geräts in Ursprungszustand) |
| Antwort: |
| Software-Datenbank • DB-Typ/Ort | Wird eine Datenbank verwendet? (Angabe von Typ/Version; wo im Filesystem die DB; kann diese auch auf einem virtuellen Server installiert werden mit Netzwerkzugriff des Clients;…) |
| Antwort: | |
| Software-Datenbank • zentrale DB | Kann die Datenbank auf dem zentralen MS SQL Server des SKK (MS SQL 2016/2017/2019 jeweils Deutsch) installiert werden? EOL Date SQL Server 2016 – 14. Juli 2026 |
| Antwort: | |
| Software-Datenbank • zentrale DB | Bitte eine Grundgröße für die Datenbank und einen zu erwartenden Zuwachs angeben! |
| Antwort: | |
| Software-Datenbank • Datensicherung zentrale DB | Die Datenbank/en werden täglich voll gesichert und alle 15 Minuten ein Transactionlog durchgeführt. (Wenn keine TRN Sicherung gewünscht ist, bitte angeben) |
| Antwort: | |
| Software-allgemein • Datensicherung | Ist die Datenbank zu sichern und wie ist zu verfahren bei Datenverlust / Defekt? (Neuinstallation; Sicherung, Wiederherstellung mit Hilfe der Sicherung; keine Sicherung, da sicherungswürdigen Daten im Netz oder ausgedruckt;…) |
| Antwort: | |
| Software-allgemein • Berechtigungen | Gibt es ein Berechtigungskonzept? (Berechtigungsverwaltung, Berechtigungskonzept; Mandanten-/Institutstrennung; LDAP-Anbindung,…) |
| Antwort: |
Weitere IT-Aspekte
| Dongle | Wird ein Dongle eingesetzt? (Hardware-Dongle, Software-Dongle; Bitte auch angeben, ob Dongle an Dongleserver (myUTN-80) des SKK möglich ist;…) |
| Antwort: | |
| Dongle | Unter welchen Voraussetzungen ist dieser nicht erforderlich? |
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| Ist eine Druckfunktion nötig? Spezieller Druckertyp / Druckeranschluss? (Ausdruck über Netzwerk im SKK Standard; lokale Anbindung? Farbdruck?, …) | |
| Antwort: | |
| Archivierung | Ist eine Archivierung der entstehenden Daten nach bestimmten gesetzlichen Vorgaben erforderlich und was ist dabei zu beachten? |
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| Schnittstellen • Hardware | Welche Komponenten sind Hardware-technisch wie mit einander verbunden? (z.B. USB 2,0; USB 3.0; seriell; WLAN,…) (ist ein spezieller Treiber zu installieren und wo?) |
| Antwort: | |
| Schnittstellen • Software | Wird eine Anbindung an Krankenhausinformations-systeme/ Softwaresysteme unterstützt? (z.B. HL7-ORM/ORU-Anbindung an ORBIS; GDT-Anbindung an ClinicWinData; HL7-MDM-Anbindung an el. Archiv; DICOM-Anbindung an PACS (GE Centricity PACS;...) |
| Antwort: | |
| Schnittstellen • WLAN | Welche der folgenden Voraussetzungen erfüllt eine mitgelieferte WLAN-komponente (WLAN-Client) * IEEE 802.11ac (WIFI 5) * IEEE 802.11ax (WIFI 6) * IEEE 802.1x Authentifizierung * Unterstützung von WPA2 und WPA3 * Unterstützung einer WLAN-Bridge. 802.1D und Stromversorgung über USB möglich? |
| Antwort: |
Medizintechnische IT-Aspekte
| Medizintechnik • System | Ist das Produkt ein Medizinprodukt (ja/nein) * Klassifizierung I, IIa, IIb, II gemäß MDD * Sicherheitsklasse (A,B,C) von Software nach Norm IEC 62304 |
| Antwort: | |
| Medizintechnik • Software | Welche Komponenten sind Medizinprodukt (MP), welche nicht? (Hardware, Software; Klassifizierung des MP) |
| Antwort: | |
| Medizintechnik • Einsatzort | Wird das Gerät im patientennahen Bereich eingesetzt und welche Vorkehrungen sind deswegen getroffen worden oder sind zu treffen? (galvanische Trennung zum PC/Laptop; Trenntrafo; Medical-PC nach DIN EN 60601-1; galvanische Netzwerktrennung Strom/LAN;…) |
| Antwort: |
Datenfernübertragung
| Datenfernübertragung • Fernwartung | Wird ein Fernwartungszugang benötigt? Standard im SKK ist der Zugriff über ein SSL-VPN basierend auf Citrix und einer Mehrfachfaktorauthentifizierung mit Hardware-Security-Token. Über einen Sprungserver können z.B. Programme wie RDP, SSH, VNC bereitgestellt werden. Alternativen sind nicht zulässig. |
| Antwort: | |
| Datenfernübertragung • Betriebsstatus | Findet eine Datenfernübertragung über das Internet statt und welche technischen Voraussetzungen sind dafür notwendig? (Art der Daten wie Statusmeldungen, Monitoring Log-Dateien, Patientendaten, …) (Bitte Angabe der Protokolle und TCP/IP-Ports) |
| Antwort: | |
| Dauerhafte Internetverbindung • Betriebsstatus | Ist für den ordnungsgemäßen Betrieb eine dauerhafte Freischaltung in das Internet erforderlich (z.B. für Lizenz-aktivierung oder Updates)? (Bitte Angabe der Protokolle und TCP/IP-Ports) |
| Antwort: |
Sonstiges
| Sonstiges | Sonstiges? |
| Antwort: |
| Datum, Unterschrift (Hersteller/Lieferant) | 🡪 |