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Wiederkehrende Prüfung medizinischer Geräte

Extrahierter Dokumenttext · Stand: 27.10.2026, 05:04 (Europe/Berlin)

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Vergabeverfahren 120-2026 AMD / Überprüfung medizinischer Geräte

Leistungsbeschreibung

1 Allgemeines

Der Arbeitsmedizinische Dienst der Berufsgenossenschaft der Bauwirtschaft (AMD der BG BAU GmbH / AMD.BG BAU) unterstützt die Unternehmen der Bauwirtschaft in allen Fragen der Arbeitssi- cherheit und des Gesundheitsschutzes. Hierzu betreibt der AMD bundesweit 65 Arbeitsmedizinische Zentren (Untersuchungseinheiten), in denen die arbeitsmedizinischen Dienstleistungen überwiegend erbracht werden. Ergänzend stehen Untersuchungsmobile für ortsunabhängige Untersuchungen sowie Untersu- chungsstützpunkte zur Verfügung, in denen Dienstleistungen in geringerem Umfang erbracht wer- den. Alle genannten Einrichtungen werden nachfolgend als Untersuchungseinheiten bezeichnet.

2 Leistungsgegenstand

2.1 Zu erbringende Leistungen Gegenstand der Leistung ist die fristgerechte Überprüfung der in den Untersuchungseinheiten, Un- tersuchungsmobilen und Untersuchungsstützpunkten vorhandenen medizinischen Geräte nach den jeweils einschlägigen gesetzlichen Vorgaben. Dazu im Einzelnen:

• Durchführung von STK, MTK und DGUV_V3-Prüfungen.

• Die DGUV V3-Prüfung umfasst ausschließlich die medizinischen Geräte und ist zwingend durch den Anbieter durchzuführen.

• Die Prüfintervalle müssen den geltenden gesetzlichen Vorgaben entsprechen.

• Der Erfüllungszeitraum orientiert sich am jeweiligen Monatsende des fälligen Prüftermins.

• Die Standorte der Untersuchungsmobile werden im Rahmen der Terminvereinbarung abge- stimmt.

• Nach Abschluss der Prüfung erfolgt die elektronische Übertragung der Prüfprotokolle an das jeweilige Zentrum.

• Reparaturen der geprüften Geräte sind nicht Bestandteil des Leistungsumfangs.

2.2 Gesetzliche Grundlagen

• STK – Sicherheitstechnische Kontrolle Rechtsgrundlage: §12 MPBetreibV Pflicht für Me- dizinprodukte der Anlage 1 (z. B. Defibrillatoren). Frist: Gemäß den gesetzlichen Vorgaben. Ziel: elektrische und funktionale Sicherheit.

• MTK – Messtechnische Kontrolle Rechtsgrundlage: §15 MPBetreibV Pflicht für Medizin- produkte der Anlage 2 (z. B. Blutdruckmessgeräte, Spirometer). Frist: . Ziel: Messgenauigkeit und Kalibrierung.

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• DGUV Vorschrift 3 – Prüfung elektrischer Betriebsmittel Rechtsgrundlage: DGUV Vor- schrift 3 Pflicht für alle elektrischen Betriebsmittel (ortsveränderlich & ortsfest). Frist: 6–24 Monate, abhängig von der Gefährdungsbeurteilung & Fehlerquote. Ziel: elektrische Sicherheit.

2.3 Anforderungen an die Leistungserbringung

2.3.1 Fachliche Anforderungen Die eingesetzten Personen müssen gemäß den einschlägigen gesetzlichen Vorschriften qualifiziert sein, es handelt sich um STK / MTK – Befähigte Personen nach §5 MPBetreibV und DGUV V3 – Elektrofachkräfte / befähigte Personen nach TRBS 1203. Erforderlich sind:

• geeignete technische Ausbildung

• einschlägige Berufserfahrung

• regelmäßige Schulungen

• Weisungsfreiheit bei Prüfentscheidungen

• geeignete Prüfmittel

2.3.2 Technische Ausstattung Der Auftragnehmer muss über folgende Ausstattung verfügen:

• normgerechte Messgeräte (z. B. nach DIN EN 62353)

• rückführbare Kalibrierung

• Prüfsoftware / Dokumentationssysteme

• Geräteverzeichnis & Fristenüberwachung

2.3.3 Organisatorische Anforderungen

• dokumentierte Prüfprozesse

• Qualitätssicherung (z. B. ISO 9001 oder ISO 13485 – nicht verpflichtend, aber üblich)

• digitale Prüfprotokolle & Nachverfolgbarkeit

2.3.4 Terminorganisation

• Terminabstimmung für Prüfungen in den Zentren mindestens 6 Monate im Voraus, initiiert durch den Dienstleister.

• Im Januar 2027 sind die ersten Geräte zu prüfen die erforderlichen Abstimmungen/ das On- boarding müssen direkt nach dem Zuschlag erfolgen vgl. § 2 des Vertrags.

• Gleiches gilt für Untersuchungsmobile und Untersuchungsstützpunkte.

• Es muss möglich sein, zusätzliche neue Standorte in die Prüfplanung aufzunehmen.

2.4 Übermittlung Ergebnisse der Überprüfungen

• Die Übermittlung der Ergebnisse muss mit Angabe der Inventarnummern gemäß des AMD der BG BAU erfolgen. Die Dokumentation muss folgendes enthalten: Bestandsverzeichnis der Geräte sowie Medi- zinproduktebücher und Praxishinweise

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• Das Bestandsverzeichnis muss wie folgt aufgebaut sein und folgende Angaben enthalten:

• Die Übermittlung muss über ein Speichermedium, direkt nach Abschluss der Überprüfung (z. Bsp. USB-Stick) direkt an das Zentrum erfolgen

• Für jede AMD-Untersuchungseinheit muss eine eigene Datei/ Dokumentation mit einer ein- heitlichen Struktur zur Verfügung gestellt werden.

3 Standorte/ Untersuchungseinheiten/ Untersuchungseinheiten

3.1 Region Nord

ZentrumAnschriftOrt
AurichSchützenstr. 126603 Aurich
Berlin-WeißenseePasedagplatz 3-4 b13088 Berlin
Berlin-WilmersdorfWaghäuseler Str. 1210715 Berlin
BraunschweigWilhelm-Bode-Str. 3338106 Braunschweig
BremenLöwenhof 128217 Bremen
BremervördeBahnhofstr. 2327432 Bremervörde
CottbusSchillerstraße 2103046 Cottbus
EberswaldeErnst-Abbe-Str. 316225 Eberswalde
GreifswaldPappelallee 117489 Greifswald
HalleGrenzstr. 2606112 Halle / Saale
Naumburg (zu Halle)Schwurgerichtsgebäude, am Salztor 5-6 (Ostflügel OG)06618 Naumburg
DessauSollnitzer Allee 206842 Dessau
HamburgHolstenwall 8-920355 Hamburg
HannoverHildesheimer Str. 30930519 Hannover
Hannover–NienburgMindener Landstr. 2031582 Nienburg
Hannover–StadthagenBahnhofstr. 23 (Kreishandwerkerschaft)31655 Stadthagen
LemgoPapenstr. 1832657 Lemgo
Lemgo–PaderbornGrüner Weg 3133098 Paderborn,
MagdeburgKeplerstr. 1239104 Magdeburg
MeppenBahnhofstr. 4849716 Meppen
NeubrandenburgDemminer Straße 6517034 Neubrandenburg
NeumünsterIm Ilsahl 124536 Neumünster
BüdelsdorfHollerstraße 124,24782 Büdelsdorf
HeiligenstedtenerkampNeue Str. 925524 Heiligenstedtenerkamp
Neumünster–SchleswigKönigswiller Weg 2624837 Schleswig
NortheimMauerstr. 4237154 Northeim
Goslar (zu Northeim)Grauhöfer Str. 2638640 Goslar
OldenburgBloherfelder Str. 9726129 Oldenburg
OsnabrückIburger Str. 2849082 Osnabrück
PotsdamLotte-Pulewka-Str.2214473 Potsdam

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RostockLise-Meitner-Ring 518059 Rostock
SchwerinWerderstr. 219055 Schwerin
Neumünster–LübeckSchwertfegerstr. 723556 Lübeck
UelzenHochgraefestr. 2429525 Uelzen

3.2 Region Mitte

ZentrumAnschriftOrt
DarmstadtRheinstraße 67, 1. Etage64295 Darmstadt
DortmundKronprinzenstr. 6744135 Dortmund
ErfurtKoenbergkstraße 399084 Erfurt
GeraSchmelzhüttenstr. 607545 Gera
Frankfurt/MainKönigsberger Straße 2960487 Frankfurt / M.
KasselKirchweg 3134121 Kassel
Fulda/ PetersbergIgnaz-Komp-Str.136100 Petersberg (bei Fulda)
KoblenzAm Güterbahnhof 356070 Koblenz
KölnEulenbergstr. 13-2151065 Köln
LimburgSchiede 3265549 Limburg
MeerbuschAm Meerkamp 2040667 Meerbusch
MainzWallstr. 8855122 Mainz
MarburgBarfüßerstr. 2a35037 Marburg
OberhausenIm Lipperfeld 3746047 Oberhausen
SoestAm Seel 659494 Soest
MannheimRheingoldplatz 168199 Mannheim
SaarbrückenAltenkesseler Straße 17/B266115 Saarbrücken
WuppertalHofkamp 8442103 Wuppertal

3.3 Region Süd

ZentrumAnschriftOrt
AugsburgZweites Quersächsengässchen 686152 Augsburg
BayreuthEmil-Warburg-Weg 4295447 Bayreuth
HirschaidLuitpoldstr. 16A96114 Hirschaid
ChemnitzNeefestr. 14709116 Chemnitz
DeggendorfStadtfeldstr. 5094469 Deggendorf
DresdenPirnaer Landstr. 4001237 Dresden
Bautzen (zu Dresden)Lotzestr. 12/Eingang Rosenstr.02625 Bautzen
FreiburgWirthstr. 579110 Freiburg
FreudenstadtGlockenstr. 472250 Freudenstadt
HeidenheimAugust-Lösch-Straße 689522 Heidenheim
KarlsruheSteinhäuserstr. 10 a76135 Karlsruhe
KaufbeurenBavariaring 687600 Kaufbeuren
LeipzigHamburger Str. 704129 Leipzig
LeonbergNeue Ramtelstraße 4/271229 Leonberg

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MünchenLandsberger Str. 30980687 München
NürnbergSüdwestpark 10-1290449 Nürnberg
RavensburgGartenstr. 1888212 Ravensburg
RegensburgBischof-von-Henle-Str. 2B93051 Regensburg
SingenCarl-Benz-Str. 1978224 Singen
UlmSöflinger Straße 16889077 Ulm
Würzburg/HöchbergMax-Planck-Str. 1297204 Höchberg

4 Rahmenbedingungen

Rechnungen sind im PDF-Format elektronisch an das Sammelpost- fachamdrechnung@amd.bgbau.de (nur ein PDF-Dokument je E-Mail) zu übermitteln und müssen einen Hinweis zur Lieferstelle enthalten. (Wenn ein mehrseitiges PDF-Dokument in- klusive Lieferschein übermittelt wird, dann gilt: erste Seite(n) Rechnung→ danach Liefer- schein/ Abliefernachweis)

Rechnungen sind wie folgt zu adressieren:

Arbeitsmedizinischer Dienst der BG BAU GmbH Innsbrucker Str. 26/27 10825 Berlin

Die beschriebene Leistung soll über eine Rahmenvereinbarung mit einer Laufzeit von zwei Jahren geschlossen werden, mit der Option auf die zweimalige Verlängerung um jeweils ein Jahr.

3.13 Der Auftragnehmer plant einen elektronischen Katalog bzw. einen Webshop bereitzustellen, welcher in der BG BAU/AMD SAP ERP (frühsten ab Mitte 2026) eingebunden werden muss.

Aufträge über die Artikel des Lieferanten müssen immer über das SAP-ERP System der BG BAU bzw. des AMD abgewickelt werden.

Die entsprechenden Kataloge und Zugänge sind über die ausgeschriebene Vertragsdauer durch den Auftragnehmer zu pflegen.

Für die Pflege des Artikelsortiment (Inhalte, Konditionen) ist der Auftragnehmer verantwort- lich.

Die Aktualisierung der Schnittstellen ist mit der BG BAU dem AMD abzustimmen

Eine der folgenden Arten von Katalogen muss der Auftragnehmer bereitstellen

a. Durchsuchbarer Katalog in Anbindung an SAP ERP System OCI

Open Catalog Interface (OCI) ist eine offene und standardisierte Katalogdatenschnittstelle zum Austausch von Katalogdatensätzen zwischen SAP-„E-Procurement“-Systemen und beliebigen anderen Katalogen.

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b. Anbindung als „Punch-Out Katalog“ in Verbindung mit einem SAP ERP System OCI Schnittstelle

c. Web-Shop Anbindung mit Datentransfer in das SAP ERP System, Die Funktionalität ist durch den Auftragnehmer sicherzustellen

d. Der Auftragnehmer unterstützt den Auftraggeber bei Mapping-Diensten zur Datenimple- mentierung in das SAP ERP System der z.B. Warengruppen, Steuerkennzeichen, etc.

Anlage zur Leistungsbeschreibung: Liste Gerätelisten regionenbezogen

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