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Vergabeverfahren 120-2026 AMD / Überprüfung medizinischer Geräte
Leistungsbeschreibung
1 Allgemeines
Der Arbeitsmedizinische Dienst der Berufsgenossenschaft der Bauwirtschaft (AMD der BG BAU GmbH / AMD.BG BAU) unterstützt die Unternehmen der Bauwirtschaft in allen Fragen der Arbeitssi- cherheit und des Gesundheitsschutzes. Hierzu betreibt der AMD bundesweit 65 Arbeitsmedizinische Zentren (Untersuchungseinheiten), in denen die arbeitsmedizinischen Dienstleistungen überwiegend erbracht werden.
Ergänzend stehen Untersuchungsmobile für ortsunabhängige Untersuchungen sowie Untersu- chungsstützpunkte zur Verfügung, in denen Dienstleistungen in geringerem Umfang erbracht wer- den. Alle genannten Einrichtungen werden nachfolgend als Untersuchungseinheiten bezeichnet.
2 Leistungsgegenstand
2.1 Zu erbringende Leistungen
Gegenstand der Leistung ist die fristgerechte Überprüfung der in den Untersuchungseinheiten, Un- tersuchungsmobilen und Untersuchungsstützpunkten vorhandenen medizinischen Geräte (siehe Anlage zur Leistungsbeschreibung – Geräteliste) nach den jeweils einschlägigen gesetzlichen Vorgaben. Dazu im Einzelnen:
• Durchführung von STK, MTK und DGUV_V3-Prüfungen;
• Die DGUV V3-Prüfung umfasst ausschließlich die medizinischen Geräte und ist zwingend durch den Anbieter durchzuführen;
• Die Prüfintervalle müssen den geltenden gesetzlichen Vorgaben entsprechen;
• Der Erfüllungszeitraum orientiert sich am jeweiligen Monatsende des fälligen Prüftermins;
• Die Standorte der Untersuchungsmobile werden im Rahmen der Terminvereinbarung abge- stimmt;
• Nach Abschluss der Prüfung erfolgt die elektronische Übertragung der Prüfprotokolle an das jeweilige Zentrum;
• Reparaturen der geprüften Geräte sind nicht Bestandteil des Leistungsumfangs.
2.2 Gesetzliche Grundlagen
• STK – Sicherheitstechnische Kontrolle Rechtsgrundlage: § 12 MPBetreibV Pflicht für Medizinprodukte der Anlage 1 (z. B. Defibrillato- ren). Frist: Gemäß den gesetzlichen Vorgaben. Ziel: elektrische und funktionale Sicherheit.
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• MTK – Messtechnische Kontrolle Rechtsgrundlage: § 15 MPBetreibV Pflicht für Medizinprodukte der Anlage 2 (z. B. Blutdruck- messgeräte, Spirometer). Frist: Gemäß den gesetzlichen Vorgaben. Ziel: Messgenauigkeit und Kalibrierung.
• DGUV Vorschrift 3 – Prüfung elektrischer Betriebsmittel Rechtsgrundlage: DGUV Vorschrift 3 Pflicht für alle elektrischen Betriebsmittel (ortsveränderlich und ortsfest). Frist: 6–24 Monate, abhängig von der Gefährdungsbeurteilung & Fehlerquote. Ziel: elektrische Sicherheit.
2.3 Anforderungen an die Leistungserbringung
2.3.1 Fachliche Anforderungen
Die eingesetzten Personen müssen gemäß den einschlägigen gesetzlichen Vorschriften qualifiziert sein, es handelt sich um STK / MTK – Befähigte Personen nach §5 MPBetreibV und DGUV V3 – Elektrofachkräfte / befähigte Personen nach TRBS 1203.
Die für die Durchführung der sicherheitstechnischen und messtechnischen Kontrollen (STK/MTK) vorgesehenen Personen müssen die Anforderungen des § 5 MPBetreibV hinsichtlich der jeweiligen Kontrolle und des jeweiligen Produktes erfüllen.
Die für die Durchführung der Prüfungen nach DGUV Vorschrift 3 vorgesehenen Personen müssen über die für die jeweilige Prüfung erforderliche Befähigung, insbesondere unter Berücksichtigung der Anforderungen der BetrSichV und TRBS 1203, verfügen.
Erforderlich sind daher: • geeignete technische Ausbildung
• einschlägige Berufserfahrung
• regelmäßige Schulungen
• Weisungsfreiheit bei Prüfentscheidungen
• geeignete Prüfmittel
2.3.2 Technische Ausstattung
Der Auftragnehmer muss über folgende Ausstattung verfügen:
• normgerechte Messgeräte (z. B. nach DIN EN 62353)
• rückführbare Kalibrierung
• Prüfsoftware / Dokumentationssysteme
• Geräteverzeichnis & Fristenüberwachung
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2.3.3 Organisatorische Anforderungen
• dokumentierte Prüfprozesse
• Qualitätssicherung (z. B. ISO 9001 oder ISO 13485 – nicht verpflichtend, aber üblich)
• digitale Prüfprotokolle & Nachverfolgbarkeit
2.3.4 Terminorganisation
• Terminabstimmung für Prüfungen in den Zentren grundsätzlich mindestens 6 Monate im Voraus, initiiert durch den Dienstleister; für das erste Vertragsjahr gelten aufgrund der verkürzten Vorlaufzeit die Regelungen zur Terminorganisation gemäß § 2 des Dienstleistungsvertrages.
• Gleiches gilt für Untersuchungsmobile und Untersuchungsstützpunkte.
• Es muss möglich sein, zusätzliche neue Standorte und zusätzliche Geräte in die Prüf- planung aufzunehmen.
2.4 Übermittlung Ergebnisse der Überprüfungen
• Die Übermittlung der Ergebnisse muss mit Angabe der Inventarnummern gemäß des AMD der BG BAU erfolgen. Die Dokumentation muss folgendes enthalten: Bestandsverzeichnis der Geräte sowie Medizinproduktebücher und Praxishinweise
• Das Bestandsverzeichnis muss wie folgt aufgebaut sein und folgende Angaben enthal- ten:
• Die Übermittlung muss über ein Speichermedium, direkt nach Abschluss der Überprü- fung (z. Bsp. USB-Stick) direkt an das Zentrum erfolgen
• Für jede AMD-Untersuchungseinheit muss eine eigene Datei/ Dokumentation mit einer einheitlichen Struktur zur Verfügung gestellt werden.
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3 Standorte/ Untersuchungseinheiten/ Untersuchungseinheiten
3.1 Region Nord
| Zentrum | Anschrift | Ort | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Aurich | Schützenstr. 1 | 26603 Aurich | ||||||
| Berlin-Weißensee | Pasedagplatz 3-4 b | 13088 Berlin | ||||||
| Berlin-Wilmersdorf | Waghäuseler Str. 12 | 10715 Berlin | ||||||
| Braunschweig | Wilhelm-Bode-Str. 33 | 38106 Braunschweig | ||||||
| Bremen | Löwenhof 1 | 28217 Bremen | ||||||
| Bremervörde | Bahnhofstr. 23 | 27432 Bremervörde | ||||||
| Cottbus | Schillerstraße 21 | 03046 Cottbus | ||||||
| Eberswalde | Ernst-Abbe-Str. 3 | 16225 Eberswalde | ||||||
| Greifswald | Pappelallee 1 | 17489 Greifswald | ||||||
| Halle | Grenzstr. 26 | 06112 Halle / Saale | ||||||
| Naumburg (zu Halle) | Schwurgerichtsgebäude, am Salztor 5-6 (Ostflügel OG) | 06618 Naumburg | ||||||
| Dessau | Sollnitzer Allee 2 | 06842 Dessau | ||||||
| Hamburg | Holstenwall 8-9 | 20355 Hamburg | ||||||
| Hannover | Hildesheimer Str. 309 | 30519 Hannover | ||||||
| Hannover–Nienburg | Mindener Landstr. 20 | 31582 Nienburg | ||||||
| Hannover–Stadthagen | Bahnhofstr. 23 (Kreishandwerkerschaft) | 31655 Stadthagen | ||||||
| Lemgo | Papenstr. 18 | 32657 Lemgo | ||||||
| Lemgo–Paderborn | Grüner Weg 31 | 33098 Paderborn, | ||||||
| Magdeburg | Keplerstr. 12 | 39104 Magdeburg | ||||||
| Meppen | Bahnhofstr. 48 | 49716 Meppen | ||||||
| Neubrandenburg | Demminer Straße 65 | 17034 Neubrandenburg | ||||||
| Neumünster | Im Ilsahl 1 | 24536 Neumünster | ||||||
| Büdelsdorf | Hollerstraße 124, | 24782 Büdelsdorf | ||||||
| Heiligenstedtenerkamp | Neue Str. 9 | 25524 Heiligenstedtenerkamp | ||||||
| Neumünster–Schleswig | Königswiller Weg 26 | 24837 Schleswig | ||||||
| Northeim | Mauerstr. 42 | 37154 Northeim | ||||||
| Goslar (zu Northeim) | Grauhöfer Str. 26 | 38640 Goslar | ||||||
| Oldenburg | Bloherfelder Str. 97 | 26129 Oldenburg | ||||||
| Osnabrück | Iburger Str. 28 | 49082 Osnabrück | ||||||
| Potsdam | Lotte-Pulewka-Str.22 | 14473 Potsdam | ||||||
| Rostock | Lise-Meitner-Ring 5 | 18059 Rostock | ||||||
| Schwerin | Werderstr. 2 | 19055 Schwerin | ||||||
| Neumünster–Lübeck | Schwertfegerstr. 7 | 23556 Lübeck | ||||||
| Uelzen | Hochgraefestr. 24 | 29525 Uelzen |
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3.2 Region Mitte
| Zentrum | Anschrift | Ort | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Darmstadt | Rheinstraße 67, 1. Etage | 64295 Darmstadt | ||||||
| Dortmund | Kronprinzenstr. 67 | 44135 Dortmund | ||||||
| Erfurt | Koenbergkstraße 3 | 99084 Erfurt | ||||||
| Gera | Schmelzhüttenstr. 6 | 07545 Gera | ||||||
| Frankfurt/Main | Königsberger Straße 29 | 60487 Frankfurt / M. | ||||||
| Kassel | Kirchweg 31 | 34121 Kassel | ||||||
| Fulda/ Petersberg | Ignaz-Komp-Str.1 | 36100 Petersberg (bei Fulda) | ||||||
| Koblenz | Am Güterbahnhof 3 | 56070 Koblenz | ||||||
| Köln | Eulenbergstr. 13-21 | 51065 Köln | ||||||
| Limburg | Schiede 32 | 65549 Limburg | ||||||
| Meerbusch | Am Meerkamp 20 | 40667 Meerbusch | ||||||
| Mainz | Wallstr. 88 | 55122 Mainz | ||||||
| Marburg | Barfüßerstr. 2a | 35037 Marburg | ||||||
| Oberhausen | Im Lipperfeld 37 | 46047 Oberhausen | ||||||
| Soest | Am Seel 6 | 59494 Soest | ||||||
| Mannheim | Rheingoldplatz 1 | 68199 Mannheim | ||||||
| Saarbrücken | Altenkesseler Straße 17/B2 | 66115 Saarbrücken | ||||||
| Wuppertal | Hofkamp 84 | 42103 Wuppertal |
3.3 Region Süd
| Zentrum | Anschrift | Ort | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Augsburg | Zweites Quersächsengässchen 6 | 86152 Augsburg | ||||||
| Bayreuth | Emil-Warburg-Weg 42 | 95447 Bayreuth | ||||||
| Hirschaid | Luitpoldstr. 16A | 96114 Hirschaid | ||||||
| Chemnitz | Neefestr. 147 | 09116 Chemnitz | ||||||
| Deggendorf | Stadtfeldstr. 50 | 94469 Deggendorf | ||||||
| Dresden | Pirnaer Landstr. 40 | 01237 Dresden | ||||||
| Bautzen (zu Dresden) | Lotzestr. 12/Eingang Rosenstr. | 02625 Bautzen | ||||||
| Freiburg | Wirthstr. 5 | 79110 Freiburg | ||||||
| Freudenstadt | Glockenstr. 4 | 72250 Freudenstadt | ||||||
| Heidenheim | August-Lösch-Straße 6 | 89522 Heidenheim | ||||||
| Karlsruhe | Steinhäuserstr. 10 a | 76135 Karlsruhe | ||||||
| Kaufbeuren | Bavariaring 6 | 87600 Kaufbeuren | ||||||
| Leipzig | Hamburger Str. 7 | 04129 Leipzig | ||||||
| Leonberg | Neue Ramtelstraße 4/2 | 71229 Leonberg | ||||||
| München | Landsberger Str. 309 | 80687 München | ||||||
| Nürnberg | Südwestpark 10-12 | 90449 Nürnberg | ||||||
| Ravensburg | Gartenstr. 18 | 88212 Ravensburg | ||||||
| Regensburg | Bischof-von-Henle-Str. 2B | 93051 Regensburg | ||||||
| Singen | Carl-Benz-Str. 19 | 78224 Singen | ||||||
| Ulm | Söflinger Straße 168 | 89077 Ulm |
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Würzburg/Höchberg Max-Planck-Str. 12 97204 Höchberg
4 Rahmenbedingungen
Rechnungen sind im PDF-Format elektronisch an das Sammelpostfach amdrechnung@amd.bgbau.de zu übermitteln (nur ein PDF-Dokument je E-Mail) und müssen einen Hinweis zur Lieferstelle enthalten.
Wenn ein mehrseitiges PDF-Dokument inklusive Lieferschein übermittelt wird, dann gilt: erste Seite(n) Rechnung→ danach Lieferschein/Abliefernachweis
Rechnungen sind wie folgt zu adressieren:
Arbeitsmedizinischer Dienst der BG BAU GmbH Innsbrucker Str. 26/27 10825 Berlin
Die beschriebene Leistung soll über einen Dienstleistungsvertrag mit einer Laufzeit von zwei Jahren geschlossen werden, mit der Option auf die zweimalige Verlängerung um jeweils ein Jahr.
Der Auftraggeber plant einen elektronischen Katalog bzw. einen Webshop bereitzustellen, welcher in der BG BAU/AMD SAP ERP (frühestens ab Ende 2026) eingebunden werden muss.
Aufträge über die Artikel des Lieferanten müssen immer über das SAP-ERP System der BG BAU bzw. des AMD abgewickelt werden.
Die entsprechenden Kataloge und Zugänge sind über die ausgeschriebene Vertragsdauer durch den Auftragnehmer zu pflegen.
Für die Pflege des Artikelsortiment (Inhalte, Konditionen) ist der Auftragnehmer verantwortlich.
Die Aktualisierung der Schnittstellen ist mit der BG BAU dem AMD abzustimmen
Eine der folgenden Arten von Katalogen muss der Auftragnehmer bereitstellen:
a. Durchsuchbarer Katalog in Anbindung an SAP ERP System OCI Open Catalog Interface (OCI) ist eine offene und standardisierte Katalogdatenschnittstelle zum Austausch von Katalogdatensätzen zwischen SAP-„E-Procurement“-Systemen und beliebigen anderen Katalogen.
b. Anbindung als „Punch-Out Katalog“ in Verbindung mit einem SAP ERP System OCI Schnitt- stelle
c. Web-Shop Anbindung mit Datentransfer in das SAP ERP System, Die Funktionalität ist durch den Auftragnehmer sicherzustellen
d. Der Auftragnehmer unterstützt den Auftraggeber bei Mapping-Diensten zur Datenimplementie- rung in das SAP ERP System der z.B. Warengruppen, Steuerkennzeichen, etc.
Anlage zur Leistungsbeschreibung: Gerätelisten (regionbezogen)
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