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Eignungsnachweise Open-House Verfahren „Teledermatologie - Neufassung 2026“
Nachweis der Eignung Anlage 1 zum Vertrag
„Teledermatologie - Neufassung 2026“
Name und Sitz (Straße, PLZ, Ort) des Bieters/Bietergemeinschaft
Die nachfolgenden Angaben sind zum Nachweis der Eignung einzureichen. Aus den Angaben muss schlüssig und nachvollziehbar erkennbar sein, dass das Unternehmen zur Erbringung der Leistung in der Lage ist. Hierzu müssen bestimmte Mindestanforderungen erfüllt werden, die im Folgenden entsprechend gekennzeichnet sind. Werden Mindestanforderungen nicht erfüllt, kann ein Vertragsbeitritt nicht erfolgen.
Sofern in der Anlage von „App“ die Rede ist, wird hierunter sowohl client- als auch webbasierte Anwendungssoftware verstanden.
Allgemeiner Hinweis: Sofern der eingeräumte Platz in diesem Dokument nicht ausreicht, kann ein separates Dokument als Anlage eingereicht werden, das die erforderlichen Angaben enthält. Dabei ist auf die relevante Ziffer Bezug zu nehmen.
- Eigenerklärung
Der Vertragspartner muss nachweisen, dass die angebotene App aus dem Bereich Teledermatologie mit Hilfe bzw. unter Beteiligung von medizinischem Fachpersonal entwickelt wird/wurde und/oder begleitet wird/wurde (z.B. im Rahmen eines medizinischen Beirats). Erklärende Ausführungen hat das interessierte Unternehmen auf einem separaten Dokument einzureichen.
- Eigenerklärung zur Geschäftstätigkeit des Unternehmens
Wir erklären, dass unser Unternehmen zum Zeitpunkt des Vertragsschlusses über eine mindestens einjährige Geschäftstätigkeit im deutschen Gesundheitswesen verfügt. Zusätzlich wird als Nachweis eine Kopie des Handelsregisterauszugs (nicht älter als drei Monate) eingereicht. Leistungserbringer mit Firmensitz außerhalb Deutschlands haben den Nachweis der Eintragung in ein vergleichbares Register von Stellen des Herkunftslandes in deutscher beglaubigter Übersetzung einzureichen.
A1_Vertrag_Teledermatologie2026
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Eignungsnachweise Open-House Verfahren „Teledermatologie - Neufassung 2026“
- Zertifizierung
Wir erklären, dass unser Angebot über eine CE-Zertifizierung als Medizinprodukt der Klasse IIa verfügt (Übergangsregelung des Art. 120 Abs. 3 MDR beachten).
- Verfügbare Ressourcen
Wir erklären, dass unser Unternehmen ein Netzwerk von Fachärzten für Dermatologie und Venerologie vorhält, dessen Ärzte entsprechend geeignet, approbiert und fachlich qualifiziert sind, um die ärztliche Versorgung im Rahmen des Vertrages sicherzustellen. Des Weiteren erklären wir, dass unser Unternehmen kurzfristig in der Lage ist, einen persönlichen User-Support zu gewährleisten.
- Datenschutz und Datensicherheit
Wir erklären, dass unser Unternehmen den gesetzlichen Vorgaben, insbesondere den Vorgaben der DSGVO, des BDSG und den Regelungen des SGB entspricht und, dass wir verantwortlich im Sinne der DSGVO sind. Die Server unseres Unternehmens befinden sich in Deutschland oder im EU-Ausland. Die von uns getroffenen technischen und organisatorischen Maßnahmen gem. Art. 32 DSGVO sind diesem Dokument beigefügt (ausgefüllter Anhang zur Anlage 1 oder separat beigefügte Dokumente, die die technischen und organisatorischen Maßnahmen des Unternehmens beinhalten).
Ort, Datum
Unterschrift
Name des Unterzeichners in Blockschrift
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Eignungsnachweise Open-House Verfahren „Teledermatologie - Neufassung 2026“
Anhang zu Anlage 1 Technisch-organisatorische Maßnahmen des Vertragspartners
Name und Sitz (Straße, PLZ, Ort) des Bieters/Bietergemeinschaft
- Vertraulichkeit (Art. 32 Abs. 1 Buchst. b DSGVO)
1.1. Zutrittskontrolle
Kein unbefugter Zutritt zu Datenverarbeitungsanlagen
1.2. Zugangskontrolle
Keine unbefugte Systembenutzung
1.3. Zugriffskontrolle
Kein unbefugtes Lesen, Kopieren, Verändern oder Entfernen innerhalb des Systems
1.4. Trennungskontrolle
Getrennte Verarbeitung von Daten, die zu unterschiedlichen Zwecken erhoben wurden
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Eignungsnachweise Open-House Verfahren „Teledermatologie - Neufassung 2026“
1.5. Pseudonymisierung (Art. 32 Abs. 1 Buchst. a DSGVO; Art. 25 Abs. 1 DSGVO)
Die Verarbeitung personenbezogener Daten in einer Weise, dass die Daten ohne Hinzuziehung zusätzlicher Informationen nicht mehr einer spezifischen betroffenen Person zugeordnet werden können, sofern diese zusätzlichen Informationen gesondert aufbewahrt werden und entsprechende technischen und organisatorischen Maßnahmen unterliegen
- Integrität (Art. 32 Abs. 1 Buchst. b DSGVO)
2.1. Weitergabekontrolle
Kein unbefugtes Lesen, Kopieren, Verändern oder Entfernen bei elektronischer Übertragung oder Transport
2.2. Eingabekontrolle
Feststellung, ob und von wem personenbezogene Daten in Datenverarbeitungssysteme eingegeben, verändert oder entfernt worden sind
- Verfügbarkeit und Belastbarkeit (Art. 32 Abs. 1 Buchst. b DSGVO)
3.1. Verfügbarkeitskontrolle
- Verfahren zur regelmäßigen Überprüfung, Bewertung und Evaluierung (Art. 32 Abs. 1 Buchst. d DSGVO; Art. 25 Abs. 1 DSGVO)
4.1. Datenschutz-Management
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4.2. Incident-Response-Management
4.3. Datenschutzfreundliche Voreinstellungen (Art. 25 Abs. 2 DSGVO)
4.4. Auftragskontrolle
Keine Auftragsverarbeitung im Sinne von Art. 28 DSGVO ohne entsprechende Weisung des Auftraggebers
- Verzeichnis zu Standorten der Geschäftsräume des Auftragnehmers
Aus der Übersicht sollen alle Standorte über die Geschäftsräume des Auftragnehmers hervorgehen, welche für die Erhebung, Verarbeitung und Nutzung der Sozialdaten des Auftraggebers im Rahmen des vereinbarten Auftragsverhältnisses genutzt werden.
Standorte: postalische Anschrift: Telefonnummer/ Fax-Nr./ E-Mail-Adresse:
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- Unterauftragnehmer
Aus der Übersicht sollen alle Unterauftragnehmer des Auftragnehmers hervorgehen, welche für die Erhebung, Verarbeitung und Nutzung der Sozialdaten des Auftraggebers und der hierzu für die Wartung der eingesetzten automatisierten Verfahren und Datenverarbeitungsanlagen im Rahmen des vereinbarten Auftragsverhältnisses eingesetzt werden.
| Name des Unterauftragnehmers: | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Anschrift: | |||||
| Aufgabenfeld: | |||||
| Zeitraum: | Beginn: Ende: |
| Name des Unterauftragnehmers: | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Anschrift: | |||||
| Aufgabenfeld: | |||||
| Zeitraum: | Beginn: Ende: |
| Name des Unterauftragnehmers: | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Anschrift: | |||||
| Aufgabenfeld: | |||||
| Zeitraum: | Beginn: Ende: |
| Name des Unterauftragnehmers: | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Anschrift: | |||||
| Aufgabenfeld: | |||||
| Zeitraum: | Beginn: Ende: |
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- Ansprechpartner
Ansprechpartner des Auftragnehmers ist/sind:
| Fachliche Zuständigkeit: | |
|---|---|
| Name, Vorname: | |
| Funktionsbezeichnung: | |
| Erreichbarkeit: |
| Datenschutzbeauftragter: | |
|---|---|
| Name, Vorname: | |
| Funktionsbezeichnung: | |
| Erreichbarkeit: |
Ort, Datum
Unterschrift
Name des Unterzeichners in Blockschrift
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