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Checkliste Risikoanalyse und Bewertung neuer MP
Klinik:
Produktbezeichnung:
Artikelnummer: Seriennummer:
Hersteller: Medizinprodukteberater:
Telefon: Fax:
| Aufbereitungsanleitung | vorhanden | ja | ||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Bedienungsanleitung | vorhanden | ja | nein | |||||||||||||||
| Zulassung CE | vorhanden | ja | ||||||||||||||||
| Artikelliste für Zubehör | vorhanden | ja | nein | nicht notwendig | ||||||||||||||
| Beschreibung | vorhanden | ja | nein | |||||||||||||||
| Demontage/Montage zur Aufbereitung | vorhanden | ja | nicht notwendig | |||||||||||||||
| Einweisung Mitarbeiter | durchgeführt | ja | nein | nicht notwendig | ||||||||||||||
| Wartung/Prüfung | Intervall | nicht notwendig | ||||||||||||||||
| Anzahl der Aufbereitungen | Angabe der Anzahl: | nicht begrenzt | ||||||||||||||||
| Maschinelle thermische Reinigung/Desinfektion 90-93°C | ja | |||||||||||||||||
| mildalkalische Reinigung mit Aniosyme WD (pH>9,8) | ja | |||||||||||||||||
| Manuelle Vorreinigung notwendig | ja | nein | ||||||||||||||||
| Ultraschallreinigung | unzulässig | möglich | notwendig | |||||||||||||||
| Abweichend von vorhandenen Mitteln benötigte Reinigungs- und Desinfektionsmittel oder Pflegemittel wenn ja, welche | ||||||||||||||||||
| Sterilisationsverfahren | Dampf, 134°C 5 Min. | Dampf, 134°C 18 Min. | Plasma 45°C . | |||||||||||||||
| Auszufüllen von AEMP – Leitung | ||||||||||||||||||
| Verpackung für das MP | Containerverpackung | Vlies | Klarsichtfolie | |||||||||||||||
| Verpackung für das MP | Tyvek | Sonstiges: | ||||||||||||||||
| Sterilisationsverfahren in der AEMP vorhanden | ja | nein | ||||||||||||||||
| Einstufung gemäß RKI | Kritisch A , B , C | Semikritisch A , B | Unkritisch | |||||||||||||||
| Packliste hinterlegen | ja | nein | ||||||||||||||||
| Besonderheiten: | ||||||||||||||||||
| Datum: | Durchgeführt von: | HZ: |
Achtung: Eine Aufbereitung erfolgt nur bei Vorliegen der ausgefüllten Checkliste!
| Ersteller: K. Schröter | Prüfer: M.Schumann | Freigeber: M.Schumann | Revision: 002/08.2024 |
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| Erstellende Organisationseinheit: Bereich 2- AEMP | ID Nummer: 79028 |
Erstellende Organisationseinheit: Bereich 2- AEMP ID Nummer: 79028