Deckblatt
| csx_fragebogen_leistungskriterien | Unnamed: 1 | Unnamed: 2 |
|---|---|---|
| Röntgentherapiesystem | ||
| Leistungskriterien | ||
| Vergabenummer: | 2026-00949-260758 | |
| Angebotsfrist: | 27.10.2026 12:00 Uhr | |
| Vergabeart: | Offenes Verfahren | |
| Vergabeordnung: | VGV | |
| Ausschreibungs-ID: | CXVHY67DYDZ1MTH5 | |
| Unternehmensname und -adresse | ||
| Die Vergabe ist nicht in Lose aufgeteilt. Bitte füllen Sie das nächste Arbeitsblatt aus. |
Kriterien
| Röntgentherapiesystem | Unnamed: 1 | Unnamed: 2 | Unnamed: 3 | Unnamed: 4 | Unnamed: 5 | Unnamed: 6 | Unnamed: 7 | Unnamed: 8 | Unnamed: 9 | Unnamed: 10 | Unnamed: 11 | Unnamed: 12 | Unnamed: 13 | Unnamed: 14 | Unnamed: 15 | Unnamed: 16 | Unnamed: 17 | Unnamed: 18 | Unnamed: 19 | Unnamed: 20 | Unnamed: 21 | Unnamed: 22 | Unnamed: 23 | Unnamed: 24 | Unnamed: 25 | Unnamed: 26 | Unnamed: 27 | Unnamed: 28 | Unnamed: 29 | Unnamed: 30 | Unnamed: 31 | Unnamed: 32 | Unnamed: 33 | Unnamed: 34 | Unnamed: 35 | Unnamed: 36 | Unnamed: 37 | Unnamed: 38 | Unnamed: 39 | Unnamed: 40 | Unnamed: 41 | Unnamed: 42 | Unnamed: 43 | Unnamed: 44 | Unnamed: 45 | Unnamed: 46 | Unnamed: 47 | Unnamed: 48 | Unnamed: 49 | Unnamed: 50 | Unnamed: 51 | Unnamed: 52 | Unnamed: 53 | Unnamed: 54 | Unnamed: 55 | Unnamed: 56 | Unnamed: 57 | Unnamed: 58 | Unnamed: 59 | Unnamed: 60 | Unnamed: 61 | Unnamed: 62 | Unnamed: 63 | Unnamed: 64 | Unnamed: 65 | Unnamed: 66 | Unnamed: 67 | Unnamed: 68 | Unnamed: 69 | Unnamed: 70 | Unnamed: 71 | Unnamed: 72 | Unnamed: 73 | Unnamed: 74 | Unnamed: 75 | Unnamed: 76 | Unnamed: 77 | Unnamed: 78 | Unnamed: 79 | Unnamed: 80 | Unnamed: 81 | Unnamed: 82 | Unnamed: 83 | Unnamed: 84 | Unnamed: 85 | Unnamed: 86 | Unnamed: 87 | Unnamed: 88 | Unnamed: 89 | Unnamed: 90 | Unnamed: 91 | Unnamed: 92 | Unnamed: 93 | Unnamed: 94 | Unnamed: 95 | Unnamed: 96 | Unnamed: 97 | Unnamed: 98 | Unnamed: 99 | Unnamed: 100 | Unnamed: 101 | Unnamed: 102 | Unnamed: 103 | Unnamed: 104 | Unnamed: 105 | Unnamed: 106 | Unnamed: 107 | Unnamed: 108 | Unnamed: 109 | Unnamed: 110 | Unnamed: 111 | Unnamed: 112 | Unnamed: 113 | Unnamed: 114 | Unnamed: 115 | Unnamed: 116 | Unnamed: 117 | Unnamed: 118 | Unnamed: 119 | Unnamed: 120 | Unnamed: 121 | Unnamed: 122 | Unnamed: 123 | Unnamed: 124 | Unnamed: 125 | Unnamed: 126 | Unnamed: 127 | Unnamed: 128 | Unnamed: 129 | Unnamed: 130 | Unnamed: 131 | Unnamed: 132 | Unnamed: 133 | Unnamed: 134 | Unnamed: 135 | Unnamed: 136 | Unnamed: 137 | Unnamed: 138 | Unnamed: 139 | Unnamed: 140 | Unnamed: 141 | Unnamed: 142 | Unnamed: 143 | Unnamed: 144 | Unnamed: 145 | Unnamed: 146 | Unnamed: 147 | Unnamed: 148 | Unnamed: 149 | Unnamed: 150 | Unnamed: 151 | Unnamed: 152 | Unnamed: 153 | Unnamed: 154 | Unnamed: 155 | Unnamed: 156 | Unnamed: 157 | Unnamed: 158 | Unnamed: 159 | Unnamed: 160 | Unnamed: 161 | Unnamed: 162 | Unnamed: 163 | Unnamed: 164 | Unnamed: 165 | Unnamed: 166 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Für die Wirtschaftlichkeit ist allein der niedrigste Preis entscheidend. Ausschlusskriterien sind möglich. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Hierarchie | OZ | Typ | Bezeichnung | Beschreibung | Gewichtung | Wertspanne | Messwert | Einheit | Antwort | Auswahl | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Bester Wert | Schlechtester Wert | * Pflichtfeld | Technische Id | Option 1 | Option 2 | Option 3 | Option 4 | Option 5 | Option 6 | Option 7 | Option 8 | Option 9 | Option 10 | Option 11 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 1 | 1 | Ausschlusselement | Regulatorische Anforderungen | * | 50813 | Erfüllt | Nicht erfüllt | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 1.1 | 1.1 | Ausschlusselement | CE-Kennzeichnung | Das System verfügt über eine gültige CE-Kennzeichnung für Medizinprodukte gemäß MDR. | * | 50814 | Erfüllt | Nicht erfüllt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 1.2 | 1.2 | Ausschlusselement | Einsatz | Das System sollte in anerkannten Zentren eingesetzt werden. Referenzzentren sind im Rahmen des Angebots zu benennen | * | 50815 | Erfüllt | Nicht erfüllt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2 | 2 | Ausschlusselement | Spezifikationen der Röntgenröhre | * | 50817 | Erfüllt | Nicht erfüllt | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2.1 | 2.1 | Ausschlusselement | Spannungsbereich | Mindestens Spannungsbereich 20 - 200kV, in 1-kV-Schritten | * | 50818 | Erfüllt | Nicht erfüllt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2.2 | 2.2 | Ausschlusselement | Energien | Mindestens 20 vom Benutzer wählbare Energien | * | 50820 | Erfüllt | Nicht erfüllt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2.3 | 2.3 | Ausschlusselement | Ausgangsstabilität | Ausgangsstabilität ±1 % | * | 50821 | Erfüllt | Nicht erfüllt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2.4 | 2.4 | Ausschlusselement | Anzeige | Anzeige von kV und mA | * | 50822 | Erfüllt | Nicht erfüllt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2.5 | 2.5 | Ausschlusselement | Kurzzeitige Spannungs- und Stromstabilität | Kurzzeitige Spannungs- und Stromstabilität ±0,05 % / Stunde | * | 50823 | Erfüllt | Nicht erfüllt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2.6 | 2.6 | Ausschlusselement | Langzeitige Spannungs- und Stromstabilität | Langzeitige Spannungs- und Stromstabilität ±0,1 % / Stunde | * | 50824 | Erfüllt | Nicht erfüllt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2.7 | 2.7 | Ausschlusselement | Spannungs- und Stromreproduzierbarkeit | Spannungs- und Stromreproduzierbarkeit 0,1% | * | 50870 | Erfüllt | Nicht erfüllt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2.8 | 2.8 | Ausschlusselement | Kühlsystem | Das System muss über ein Wasser-Wasser-Kühlsystem verfügen, das einen unterbrechungsfreien Dauerbetrieb ermöglicht. | * | 50871 | Erfüllt | Nicht erfüllt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2.9 | 2.9 | Ausschlusselement | Geräuschpegel | Der Geräuschpegel sollte < 60 dB sein | * | 50872 | Erfüllt | Nicht erfüllt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2.10 | 2.10 | Ausschlusselement | Filter | Das System muss den geeigneten Filter abhängig vom ausgewählten Behandlungsplan automatisch auswählen und positionieren. | * | 50873 | Erfüllt | Nicht erfüllt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2.11 | 2.11 | Informationselement | Spannungs- und Stromgenauigkeit | Spannungs- und Stromgenauigkeit angeben | * | 50825 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 3 | 3 | Ausschlusselement | Spezifikationen des Stativs (bodenmontiertes Stativ) | * | 50874 | Erfüllt | Nicht erfüllt | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 3.1 | 3.1 | Ausschlusselement | Stativ | Das System muss über ein bodenmontiertes Stativ verfügen, das keine Wandbefestigung benötigt. | * | 50875 | Erfüllt | Nicht erfüllt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 3.2 | 3.2 | Ausschlusselement | Stativhöhe | Maximale Stativhöhe kleiner als 2400 mm | * | 50876 | Erfüllt | Nicht erfüllt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 3.3 | 3.3 | Ausschlusselement | Fokus | Vertikaler Verfahrweg des Fokuspunktes (z-Achse): mindestens 1500 mm; manuelle oder motorisierte Verstellung zulässig, motorisierte Verstellung bevorzugt. | * | 50877 | Erfüllt | Nicht erfüllt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 3.4 | 3.4 | Ausschlusselement | Querverfahrweg | Querverfahrweg des Fokuspunktes (y-Achse): mindestens 250 mm. | * | 50878 | Erfüllt | Nicht erfüllt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 3.5 | 3.5 | Ausschlusselement | Längsverfahrweg | Längsverfahrweg des Fokuspunktes (x-Achse, Patientenlängsrichtung): mindestens 1400 mm. | * | 50879 | Erfüllt | Nicht erfüllt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 4 | 4 | Ausschlusselement | Spezifikationen des Deckenstativs | * | 50886 | Erfüllt | Nicht erfüllt | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 4.1 | 4.1 | Ausschlusselement | Deckenstativ | Das System verfügt über ein Deckenstativ. | * | 50887 | Erfüllt | Nicht erfüllt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 4.2 | 4.2 | Ausschlusselement | Vertikaler Verfahrweg | Vertikaler Verfahrweg des Fokuspunktes (z-Achse): mindestens 1400 mm; manuelle oder motorisierte Verstellung zulässig, motorisierte Verstellung bevorzugt. | * | 50888 | Erfüllt | Nicht erfüllt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 4.3 | 4.3 | Ausschlusselement | Querverfahrweg | Querverfahrweg des Fokuspunktes (y-Achse): mindestens 1000 mm. | * | 50890 | Erfüllt | Nicht erfüllt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 4.4 | 4.4 | Ausschlusselement | Longitudinale Bewegung | Longitudinale Bewegung (x-Achse) (Längsrichtung des Patienten) von mindestens 1100 mm | * | 50891 | Erfüllt | Nicht erfüllt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 5 | 5 | Ausschlusselement | Technische Daten des Strahlerkopfs | * | 50892 | Erfüllt | Nicht erfüllt | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 5.1 | 5.1 | Ausschlusselement | Strahlerkopf | Der Strahlerkopf muss über mindestens zwei motorisierte Freiheitsgrade verfügen. | * | 50893 | Erfüllt | Nicht erfüllt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 5.2 | 5.2 | Ausschlusselement | Feststellbremsen | Feststellbremsen an allen Freiheitsgraden | * | 50894 | Erfüllt | Nicht erfüllt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 5.3 | 5.3 | Ausschlusselement | Sicherheitsvorrichtung | Sicherheitsvorrichtung, die bei einem Stromausfall das Lösen der Bremsen verhindert | * | 50895 | Erfüllt | Nicht erfüllt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 5.4 | 5.4 | Ausschlusselement | Handling | Alle Bewegungen des Röhrenkopfes müssen von einem einzigen Bediener problemlos ausgeführt werden können. | * | 50896 | Erfüllt | Nicht erfüllt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 5.5 | 5.5 | Ausschlusselement | Behandlungsoptionen | Das System muss die Behandlung des Patienten in einer Vielzahl von Behandlungspositionen ermöglichen. | * | 50897 | Erfüllt | Nicht erfüllt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 6 | 6 | Ausschlusselement | Systemspezifikationen | * | 50950 | Erfüllt | Nicht erfüllt | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 6.1 | 6.1 | Ausschlusselement | Bestrahlung | Das System muss die Bestrahlung zeitgesteuert regeln. Das System verfügt über einen sekundären Backup-Timer. | * | 50951 | Erfüllt | Nicht erfüllt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 6.2 | 6.2 | Ausschlusselement | Anzeige | Anzeige in MU möglich | * | 50952 | Erfüllt | Nicht erfüllt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 6.3 | 6.3 | Ausschlusselement | Überwachung | Das System muss über eine Überwachung von kV und mA sowie entsprechende Sicherheitsverriegelungen verfügen. | * | 50953 | Erfüllt | Nicht erfüllt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 6.4 | 6.4 | Ausschlusselement | Dosisleistung | System muss über eine Überwachung und über Verriegelungen für die Dosisleistung verfügen. | * | 50954 | Erfüllt | Nicht erfüllt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 6.5 | 6.5 | Ausschlusselement | Strahlqualität | Es muss die Strahlqualität validiert werden. | * | 50955 | Erfüllt | Nicht erfüllt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 6.6 | 6.6 | Ausschlusselement | Behandlungsdauer | Es muss über eine Überwachung und Verriegelung für die Behandlungsdauer verfügen. | * | 50956 | Erfüllt | Nicht erfüllt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 6.7 | 6.7 | Ausschlusselement | Not-Aus | Es muss über eine Not-Aus-Verriegelung verfügen. | * | 50957 | Erfüllt | Nicht erfüllt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 6.8 | 6.8 | Ausschlusselement | Türverriegelung | System muss über eine Türverriegelung verfügen. | * | 50958 | Erfüllt | Nicht erfüllt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 6.9 | 6.9 | Ausschlusselement | Filter und Aplikator | System muss über Verriegelungen für Filter und Applikator verfügen. | * | 50959 | Erfüllt | Nicht erfüllt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 6.10 | 6.10 | Ausschlusselement | Patientenvisualisierung | Das System muss die Anzeige und Überprüfung patientenspezifischer Einrichtungsinformationen im Behandlungsraum ermöglichen. | * | 50960 | Erfüllt | Nicht erfüllt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 6.11 | 6.11 | Informationselement | Filter- und Aplikatorverriegelungen | Es sollten spezifische Filter- und Applikatorverriegelungen für jeden individuellen Behandlungsplan des Patienten integriert werden | * | 50961 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 7 | 7 | Ausschlusselement | Erfassungs- und Verifizierungssystem | * | 50962 | Erfüllt | Nicht erfüllt | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 7.1 | 7.1 | Ausschlusselement | Computer | Computer mit vorinstallierter Software | * | 50963 | Erfüllt | Nicht erfüllt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 7.2 | 7.2 | Ausschlusselement | Monitor | Monitor mit einer Bildschirmdiagonale von mindestens 19 Zoll. | * | 50964 | Erfüllt | Nicht erfüllt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 7.3 | 7.3 | Ausschlusselement | Stromausfall | Nach einem ungeplanten Stromausfall müssen alle relevanten Behandlungsdaten erhalten bleiben, sodass die Behandlung sicher fortgesetzt werden kann. | * | 50965 | Erfüllt | Nicht erfüllt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 7.4 | 7.4 | Ausschlusselement | Steuerungscomputer | Steuerungscomputer muss USV gepuffert sein. | * | 50966 | Erfüllt | Nicht erfüllt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 7.5 | 7.5 | Ausschlusselement | Strahlqualität | Es muss die Strahlqualität validiert werden. | * | 50967 | Erfüllt | Nicht erfüllt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 7.6 | 7.6 | Ausschlusselement | Patientenbehandlung | Für jede Patientenbehandlung sollte eine elektronische Signatur erforderlich sein. | * | 50968 | Erfüllt | Nicht erfüllt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 7.7 | 7.7 | Ausschlusselement | Betriebssystem | Das Betriebssystem muss mindestens auf Basis von Windows 11 laufen. | * | 50969 | Erfüllt | Nicht erfüllt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 7.8 | 7.8 | Ausschlusselement | zusätzlicher Monitor | Das System muss einen zusätzlichen Monitor im Behandlungsraum verwenden, um dem Benutzer Rückmeldung über den Systemstatus und die Patienteneinrichtung zu geben. | * | 50970 | Erfüllt | Nicht erfüllt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 7.9 | 7.9 | Ausschlusselement | Einbindung | Das System muss in das ROKIS der Klinik eingebunden werden. | * | 50971 | Erfüllt | Nicht erfüllt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 7.10 | 7.10 | Ausschlusselement | Abrechnungssystem | Das System muss in das Abrechnungssystem ClassyRT eingebunden werden. | * | 50972 | Erfüllt | Nicht erfüllt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 8 | 8 | Ausschlusselement | Medizinische Anwendungen / Spezifikationen der Applikatoren | * | 50978 | Erfüllt | Nicht erfüllt | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 8.1 | 8.1 | Ausschlusselement | Eignung | Das System muss für medizinische Anwendungen der oberflächlichen und Orthovolt- Röntgentherapie geeignet sein. | * | 50979 | Erfüllt | Nicht erfüllt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 8.2 | 8.2 | Ausschlusselement | Applikatoren | Das System muss mindestens 3 runde Applikatoren mit einem Fokus-Haut-Abstand (FHA) von maximal 30 cm sowie 4 Applikatoren mit rechteckigem Bestrahlungsfeld und einem FHA von 40 cm umfassen. | * | 50980 | Erfüllt | Nicht erfüllt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 8.3 | 8.3 | Ausschlusselement | Reinigung | Die Geräteabdeckungen und Applikatoren sollten so gestaltet sein, dass sie leicht zu reinigen und langlebig sind. | * | 50981 | Erfüllt | Nicht erfüllt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 8.4 | 8.4 | Ausschlusselement | Nutzung der Applikatoren | Alle Applikatoren sind im gesamten Spannungsbereich der Röhre nutzbar. | * | 50982 | Erfüllt | Nicht erfüllt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 9 | 9 | Ausschlusselement | Software zur Behandlungsplanung (TPS) | * | 51014 | Erfüllt | Nicht erfüllt | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 9.1 | 9.1 | Ausschlusselement | Software | Das Therapiesystem muss mit einer Software für die Bestrahlungsplanung der Patienten geliefert werden. | * | 51017 | Erfüllt | Nicht erfüllt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 9.2 | 9.2 | Ausschlusselement | Schulungen | Die erforderliche Schulung für die optimale Nutzung des Gerätes sollte vor Ort für 4 Strahlentherapeuten, vier Medizinphysiker und 4 MTRA durchgeführt werden. | * | 51015 | Erfüllt | Nicht erfüllt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 9.3 | 9.3 | Ausschlusselement | Bedienungsanleitung und Wartungshandbuch | Eine Bedienungsanleitung in deutscher Sprache und ein Wartungshandbuch in deutscher Sprache sollten zusammen mit dem System geliefert werden. | * | 51016 | Erfüllt | Nicht erfüllt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 9.4 | 9.4 | Ausschlusselement | Listen | Eine Liste wichtiger Ersatzteile, Verbrauchsmaterialien und Zubehörteile mit deren Teilenummern und festen Kosten für einen Zeitraum von 5 Jahren sollte angegeben werden. | * | 51018 | Erfüllt | Nicht erfüllt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 10 | 10 | Informationselement | Qualitätssicherung | Geben Sie alle erforderlichen Qualitätssicherungsinstrumente und -materialien an. | * | 51013 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 11 | 11 | Informationselement | Zugriffszeit | Ein autorisierter Servicetechniker/Anwendungsspezialisten sollte mit kurzen Zugriffszeiten zur Verfügung stehen, die sich um die Installation und Wartung der Systeme kümmern, ohne die Behandlung der Patienten zu unterbrechen. Angabe der Zugriffszeiten. | * | 50991 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 12 | 12 | Informationselement | Distanz | Geben Sie die Distanz zu dem zum MUL-CT nächstgelegenen Servicestützpunkt an. | * | 50992 |