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145-25 (200) BER: Laborleistungen für das ukb
Allgemeine Rückfragenliste
| Nr. | Datum Eingang | Los | Bezug | Frage | Antwort |
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| 1. | 10.09.2026 | 2 | Unterlage: 11b_Leistungsbeschreibung _Los 2_145-25 (200) Ziffer: 1.2.5 (c) Hämostaseologie | Bitte bestätigen Sie uns das eine funktional gleichwertige Kalibrierstrategie zulässig ist, sofern durch diese die in der Ausschreibung geforderten Qualitäts- und Leistungsanforderungen eingehalten werden, auch wenn keine vorkalibrierten Reagenzchargen eingesetzt werden. | Es müssen präkalibrierte Reagenzchargen für (zumindest) D- Dimere, TPZ und Fibrinogen entsprechend der Leistungsbeschreibung vorliegen. |
| 2. | 10.09.2026 | 2 | Unterlage: 11b_Leistungsbeschreibung _Los 2_145-25 (200) Ziffer: 1.2.5 (e) Hämostaseologie | Bitte bestätigen Sie uns, dass auch ein alternatives, durch den Hersteller validiertes HIL-Erkennungsverfahren zulässig ist, sofern damit eine gleichwertige Erkennung und Bewertung von Hämolyse, Ikterus und Lipämie gewährleistet wird? | Gemäß Leistungsbeschreibung wird ein präanalytischer CLSI Guidelinefkonformer HIL-Check mit 5 Wellenlängen vorausgesetzt. Diese Anforderung gilt uneingeschränkt. Alternativen sind nicht zugelassen. |
| 3. | 10.09.2026 | 2 | Unterlage: 11b_Leistungsbeschreibung _Los 2_145-25 (200) Ziffer: 1.2.2 (g) Laboranalytik, - geräte und räumliche Bedingungen sowie Umstellungskonzept | Bitte bestätigen Sie uns, dass für die geforderte Analytik zwei Systeme desselben Gerätetyps einzusetzen sind, sofern dadurch sämtliche geforderten Parameter der Liquordiagnostik abgedeckt werden und die geforderte Redundanz sowie Verfügbarkeit gewährleistet sind, auch wenn die beiden Systeme dadurch über eine identische Durchsatzleistung verfügen. | Die Anforderungen an die Geräte sind in Ziffer 1.2.2.g in Verbindung mit Ziffer 1.2.4.Leistungsbeschreibung Los 2 definiert. Es kann sich bei den Redundanten Geräten um die gleichen Geräte handeln, wenn die Anforderung vollumfänglich erfüllt werden. |
| 4. | 10.09.2026 | 2 | Unterlage: 12b_Preisblatt_Los 2_145- 25 (200) | Der Parameter Digitoxin hat aufgrund veränderter Therapieleitlinien und des zunehmenden Einsatzes alternativer Medikamente in der Routineversorgung in den vergangenen Jahren deutlich an Bedeutung verloren. Vor diesem Hintergrund bitten wir um Prüfung, ob der Parameter Digitoxin nicht als zwingendes Muss-Kriterium, sondern als optionaler Parameter angeboten werden kann, ohne dass dies zu einer Abwertung des Angebots führt. Wir bitten um entsprechende Klarstellung. | Es gelten die in der Leistungsbeschreibung beschriebenen Anforderungen uneingeschränkt fort. |
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| Nr. | Datum Eingang | Los | Bezug | Frage | Antwort |
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| 5. | 10.09.2026 | 2 | Unterlage: 12b_Preisblatt_Los 2_145- 25 (200) | Gehen wir recht in der Annahme dass, alternativ zu Ihrer Anforderung, ein für die klinische Anwendung entsprechend validierter hochsensitiver kardialer Troponin-I-Assay angeboten werden kann, sofern die Anforderungen an analytische Sensitivität, Präzision, Messbereich und klinische Entscheidungsgrenzen erfüllt werden? Bitte bestätigen Sie uns unsere Annahme. | Ja. |
| 6. | 10.09.2026 | 2 | Unterlage: 11b_Leistungsbeschreibung _Los 2_145-25 (200) Ziffer: 1.2.2 (g) Laboranalytik, - geräte und räumliche Bedingungen sowie Umstellungskonzept | In Ihrer Anforderung beschreiben Sie das unterschiedliche Systeme zwingend erforderlich sind. Bitte bestätigen Sie uns ,dass auch zwei Systeme desselben Gerätetyps die die geforderte Parameterabdeckung, Redundanz, Verfügbarkeit und Leistungsfähigkeit vollständig gewährleisten würden zulässig sind. | Wir interpretieren Ihre Frage als Ergänzung zur Bieterfrage Nr. 2 und verweisen auf die Beantwortung der entsprechenden Bieterfrage. |
| 7. | 10.09.2026 | 2 | Unterlage: 11b_Leistungsbeschreibung _Los 2_145-25 (200) Ziffer: 1.5.5 Reaktionszeiten | Gehen wir recht in der Annahme das bei gesichertem Weiterbetrieb durch Redundanz oder andere geeignete Maßnahmen ein entsprechend abgestuftes Servicekonzept akzeptiert werden kann, ohne die von Ihnen geforderte Vor- Ort-Reaktionszeit von maximal vier Stunden unabhängig von der tatsächlichen Auswirkung der Störung zwingend einzuhalten. Bitte bestätigen Sie uns unsere Annahme. | Die Bedingungend er Leistungsbeschreibung hinsichtlic der Raktionszeit müssen bestehen bleiben. Das ukb als Maximalversorger seine Rolle im Rahmen des Katastrophenschutzes setzt eine stetige Leistungsfähigkeit voraus. Hierfür muss stets die Reaktionszeit bei Störungen eingehalten werden. |
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| Nr. | Datum Eingang | Los | Bezug | Frage | Antwort |
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| 8. | 18.09.2026 | 2 | Unterlage: 11b_Leistungsbeschreibung _Los 2_145-25 (200) Ziffer: 1.1.(a) Nr. 1 Klinische Chemie/Immunchemie | In der Leistungsbeschreibung wird für kardiale Troponine, Myoglobin und CK-MB eine maximale Testzeit von < 10 Minuten gefordert. Bitte bestätigen Sie, dass auch Analysesysteme mit einer Testzeit von 11 Minuten als gleichwertig anerkannt werden, sofern die diagnostische Aussagekraft, die Notfallversorgung sowie die klinischen Entscheidungsprozesse hierdurch nicht beeinträchtigt werden und die geforderte Probenpriorisierung im Routine- und Notfallbetrieb uneingeschränkt gewährleistet ist. Technische Begründung: Aus klinischer Sicht führt eine Differenz von einer Minute in der analytischen Bearbeitungszeit nicht zu einer relevanten Einschränkung der Patientenversorgung. Für die Gesamt-Turnaround-Time sind neben der reinen Analysezeit insbesondere präanalytische und organisatorische Prozessschritte von Bedeutung. Entscheidend ist daher die zeitgerechte Verfügbarkeit valider Messergebnisse für die klinische Entscheidungsfindung und nicht die Unterschreitung eines konkreten Schwellenwertes um eine einzelne Minute. | Bei der Diagnosestellung eines Myokardinfarkts ist Zeit ein kritisches Element mit Einfluss auf die Prognose der Patienten ("time is muscle"). Insofern stellt dies eine Muss- Anforderung dar. Leider können wir Ihrer Bitte nicht Abhilfe schaffen. Die Anforderungen der Leistungsbeschreibung gelten unverändert fort. |
| 9. | 18.09.2026 | 2 | Unterlage: 11b_Leistungsbeschreibung _Los 2_145-25 (200) Ziffer: 1.1.(a) Nr. 5 Hämatologie | In der Leistungsbeschreibung wird gefordert, dass die Thrombozytenquantifizierung den Nukleinsäuregehalt berücksichtigt und die Fraktion unreifer Thrombozyten ausweist. Bitte bestätigen Sie, dass für die Erfüllung dieser Anforderung auch alternative Technologien und Messverfahren zugelassen sind, sofern diese eine gleichwertige Charakterisierung der Thrombozytenpopulation und die Identifizierung unreifer Thrombozyten ermöglichen. Eine Bindung an den herstellerspezifischen Parameter "Immature Platelet Fraction (IPF)" ist nicht beabsichtigt. | Für die Beurteilung der thrombopoetischen Aktivität sowie zur eindeutigen Differenzierung von nicht-thrombozytären Partikeln ist eine nukleinsäure-basierte Analysetechnik zwingend erforderlich. Die in der Leistungsbeschreibung beschriebenen Anforderungen gelten daher explizit. |
| 10. | 18.09.2026 | 2 | Unterlage: 11b_Leistungsbeschreibung _Los 2_145-25 (200) Ziffer: 1.1.(a) Nr. 9 Hämatologie | Bitte bestätigen Sie, dass die Anforderung auf die diagnostische Unterstützung der Entzündungs- und Sepsisdiagnostik abzielt und nicht auf die Bereitstellung spezifischer und herstellerspezifischer Einzelparameter. Methoden, die diese klinische Zielsetzung durch alternative und diagnostisch gleichwertige Marker erfüllen, gelten als gleichwertig. | Für eine Beurteilung der zellulären Entzündungs- und Infektionsaktivität sowie für eine hoch-sensible Sepsissurveillance sind die in der Leistungsbeschreibung ausgeführten auch funktionellen Untersuchungstechniken erforderlich. Die in der Leistungsbeschreibung beschriebenen Anforderungen gelten daher explizit. |
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