Bewertungsverfahren
| Unnamed: 0 | Unnamed: 2 | Unnamed: 3 | Unnamed: 4 | Unnamed: 5 | Unnamed: 6 | Unnamed: 7 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| roboterassistiertes Chirurgiesystem | |||||||
| Beschreibung Bewertungsverfahren | |||||||
| Übersicht und Angaben zu Fragetypen und zum Bewertungsverfahren: | |||||||
| Allgemeine Informationen zur Ausschreibung: | Farbe 1 | Farbe 2 | |||||
| Vom Bieter auszufüllende Felder bzw. Excel-Tabellenblätter sind hellgelb oder ocker hinterlegt. | gelb | ocker | |||||
| Folgende Fragetypen sind im LV zu beantworten: | Typ | ||||||
| Fragetyp "Muss-Kriterium": Entspricht einem Ausschlusskriterium im Sinne einer Mindestanforderung. Muss-Kriterien müssen zwingend erfüllt werden. Die Nichterfüllung einer als Ausschlusskriterium gekennzeichneten Anforderung führt zwingend zum Ausschluss des Angebots. Im Bewertungsverfahren werden für Muss-Kriterien keine Punkte vergeben. | Muss-Kriterium | ||||||
| Fragetyp "Wertungsfrage": Als Wertungsfragen definierte Anforderungen werden mit Punkten bewertet. Das Bewertungsschema wird weiter unten in diesem Tabellenblatt genauer beschrieben. Der Auftragnehmer beschreibt in seinem Angebot, ob und - sofern vom Auftraggeber gefordert - wie er die entsprechende Anforderung erfüllt. Soweit dies vom Auftraggeber nicht anders verlangt wird, ist diese Anforderung dann im Auftragsfall vom Auftragnehmer seiner Beschreibung entsprechend ebenso umzusetzen, wie eine Muss-Anforderung. | Wertungsfrage | ||||||
| Fragetyp "Information": Als Informationsfragen bezeichnete Kriterien werden weder mit Punkten bewertet noch führt eine Nichtbeantwortung zum Ausschluss aus dem Verfahren. | Information | ||||||
| Folgende Antwortkategorien stehen für Muss-Kriterien und Wertungsfragen zur Auswahl: | Antwort | ||||||
| Antwortkategorie "A (inkludiert)": Wählen Sie diese Antwort, wenn die verlangte Funktionalität vorhanden und unangepasst bereitstellbar ist, sowie im Leistungs- und Lieferumfang und damit im Angebotspreis vollständig enthalten ist. | A (inkludiert) | ||||||
| Antwortkategorie "N (fehlt)": Wählen Sie diese Antwort, wenn die Funktionalität nicht vorhanden ist, nicht bereitstellbar ist, nicht anbietbar ist oder die gewünschte Vorgehensweise nicht realisiert werden kann. Bei den "Muss-Kriterien" führt eine Beantwortung mit "N (fehlt)" zum Ausschluss des Angebots. | N (fehlt) | ||||||
| Punktevergabe für jede "Wertungsfrage": | Typ | Antwort | Punkte oder Kommentar | ||||
| Antwort "A (inkludiert)" führt zur vollen Punkteanzahl. | Wertungsfrage | A (inkludiert) | 1 | ||||
| Antwort "N (fehlt)" führt zu null Punkten. | Wertungsfrage | N (fehlt) | 0 | ||||
| Gewichtungen der Kriterien Kapitel | |||||||
| Die auszufüllenden Wertungsfragen werden im Leistungsverzeichnis in einzelne Kriterienkapitel unterteilt. Die erreichten Punkte pro Kriterienkapitel werden im Karteireiter "Leistungspunkte" mit einem fixen Gewichtungsfaktor pro erreichter Punktesumme multipliziert. Die Gewichtungsfaktoren können pro Kapitel unterschiedlich sein. |
Leistungsverzeichnis
| Unnamed: 0 | Unnamed: 1 | Unnamed: 2 | Unnamed: 3 | Unnamed: 4 | Unnamed: 5 | Unnamed: 6 | Unnamed: 7 | Unnamed: 8 | Unnamed: 9 | Unnamed: 10 | Unnamed: 11 | Unnamed: 12 | Unnamed: 13 | Unnamed: 14 | Unnamed: 15 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| roboterassistiertes Chirurgiesystem | |||||||||||||||
| Leistungsverzeichnis / technische Anforderungen | |||||||||||||||
| Übersicht erreichter Punkte und Anzahl Ausschlusskriterien | |||||||||||||||
| Nr. | Kategorie | Maximale Punkte vor Gewichtung | Erreichte Punkte vor Gewichtung | ∑ Nicht erfüllte Muss-Kriterien | |||||||||||
| 1. | Zulassung | 0 | 0 | 4 | |||||||||||
| 2. | Allgemeine Anforderungen | 6 | 0 | 7 | |||||||||||
| 3. | Operationskonsole | 8 | 0 | 8 | |||||||||||
| 4. | Manipulations Modul(e) / Arme | 11 | 0 | 4 | |||||||||||
| 5. | Videosystem | 18 | 0 | 10 | |||||||||||
| 6. | Schnittstellen / Dokumentation / Analysetools | 24 | 0 | 13 | |||||||||||
| 7. | Zubehör / Instrumente | 8 | 0 | 31 | |||||||||||
| 8. | Schulung / Inbetriebnahme / Prozessoptimierung | 17 | 0 | 18 | |||||||||||
| 9. | Instandhaltung | 5 | 0 | 20 | |||||||||||
| 10 | Finanzierungsoptionen | 4 | 0 | 29 | |||||||||||
| 11 | Sonstiges | 14 | |||||||||||||
| Durch den Anbieter auszufüllendes LV | Maximale Punkte | Erreichte Punkte | Ausschluss- Kriterien | ||||||||||||
| 1. | Zulassung | Typ | Antwort | Punkte oder Kommentar | Anmerkung des Bieters | 0 | 0 | 4 | |||||||
| Die Wertung der Muss-Kriterien erfolgen Losweise in Zusammenhang mit den geplanten Indikationen | |||||||||||||||
| 1.01 | Das System besitzt eine Zulasssung für Minimalinvasive Eingriffe in der Allgemein Chirurgie | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 1.02 | Das System besitzt eine Zulasssung für Minimalinvasive Eingriffe in der Urologie | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 1.03 | Das System besitzt eine Zulasssung für Minimalinvasive Eingriffe in der Gynäkologe | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 1.04 | Das System besitzt eine Zulasssung für Minimalinvasive Eingriffe in der Thoraxchirurgie | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 1.05 | Das System besitzt eine Zulasssung für Minimalinvasive Eingriffe für weitere Fachdisziplinen (Bitte entsprechendes Informationsmaterial beifügen) | Information | Bitte beschreiben oder ergänzende Unterlagen einreichen. | 0 | 0 | 0 | |||||||||
| Maximale Punkte | Erreichte Punkte | Ausschluss- Kriterien | |||||||||||||
| 2. | Allgemeine Anforderungen | Typ | Antwort | Punkte oder Kommentar | Anmerkung des Bieters | 6 | 0 | 7 | |||||||
| 2.01 | OP-Roboter lässt sich einfach positionieren (z.B. durch Rollen unter dem Gerät). | Wertungsfrage | N (fehlt) | 0 | 1 | 0 | 0 | ||||||||
| 2.02 | Roboterarme lassen sich Intraoperativ an- und abdocken. | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 2.03 | Das System besteht in seiner Grundaustattung aus drei Komponenten (Operatioinskonsole, Manipulationsmodul(e), Videosystem) | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 2.04 | Die Instrumentenarme bieten ein Höchstmaß an Flexibilität und unterschiedliche Winkel zur Durchführung der OP. | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 2.05 | Das Robotersystem ist national und international mehr als 3 Jahre etabliert, alle geplanten Operationen sind bereits erfolgreich umgesetzt worden. | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 2.06 | Es gibt die Möglichkeiten Fluoreszenzbildgebung oder ICG einzusetzen. Diese ist integraler Bestandteil des Systems. | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 2.07 | Ein kompatibles Instrument zum gleichzeitigen Greifen, Versiegeln sowie zur Dis- und Transsektion von Gewebe bei bipolarer Anwendungstechnik steht zur Verfügung (Gefäßversiegelung). | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 2.08 | Instrumentensteuerung für robotische Klammernahtinstrumente ist möglich. | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 2.09 | Die Benutzersprache des Produktes ist Deutsch. | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 2.10 | Das Instrumentarium des neuen Systems ist größtenteil mit den bestehenden OP-Robotik-Systemen kompatibel, um Synergien in der Nutzung sowie eine effiziente Lagerhaltung sicherzustellen | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 2.11 | Ist es möglich, intraoperative Telemetrie- und kinetische Operateurdaten zu erfassen und mittels Algorithmen zur Identifikation von Leistungsmerkmalen und Optimierungspotenzialen auszuwerten? | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 2.12 | Es können User-Profile der einzelnen Operateure und entsprechenden Eingriffen gespeichert werden. | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 2.13 | Es können Eingriffs-Profile der einzelnen Einstellungen für definierte Operationen gespeichert werden. | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| Maximale Punkte | Erreichte Punkte | Ausschluss- Kriterien | |||||||||||||
| 3. | Operationskonsole | Typ | Antwort | Punkte oder Kommentar | Anmerkung des Bieters | 8 | 0 | 8 | |||||||
| 3.01 | Bedienmöglichkeit der Konsole im Sitzen. | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 3.02 | Individuelle ergonomische Anpassung der Sitzposition an Benutzer. | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 3.03 | Einstellungen speicherbar für mind. vier Benutzerprofile. | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 3.04 | Entkopplung der Instrumente zur Neupositionierung von Hand, Arm und Schulter. | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 3.05 | Möglichkeit zum selbstständigen Anpassen von Energie und Insuflattionsleistungen | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 3.06 | Instrumentensteuerung für robotische monopolare Elektrotomie- und Koagulationsverfahren ist möglich. | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 3.07 | Instrumentensteuerung für robotische bipolare Elektrotomie- und Koagulationsverfahren ist möglich. | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 3.08 | Instrumentensteuerung für robotische Gefäßversiegelungsinstrumente ist möglich. | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 3.09 | Instrumentensteuerung für robotische Klammernahtinstrumente ist möglich. | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 3.10 | Touchbedienung von Video, Audio, Instrumenten- und Systemsteuereinstellungen. | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 3.11 | Automatischer Tremor-Ausgleich und Bewegungsskalierung. | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 3.12 | Fußschalter zur Instrumentensteuerung für robotische monopolare Elektrotomie- und Koagulationsverfahren. | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 3.13 | Fußschalter zur Instrumentensteuerung für robotische bipolare Elektrotomie- und Koagulationsverfahren. | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 3.14 | 3D-HD stereoskopische Bildbetrachtung ist möglich. | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 3.15 | Möglichkeit zur Ankopplung einer zweiten Chirurgenkonsole für duales Operieren und Schulungszwecke. | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 3.16 | Das System soll über einen Sicherheitsmechanismus verfügen, der garantiert, dass die Arme sich nicht bewegen und Instrumente nicht eingeführt werden können, sobald der Operateur das Sichtfeld verlässt. | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| Maximale Punkte | Erreichte Punkte | Ausschluss- Kriterien | |||||||||||||
| 4. | Manipulations Modul(e) / Arme | Typ | Antwort | Punkte oder Kommentar | Anmerkung des Bieters | 11 | 0 | 4 | |||||||
| 4.01 | Kippsicheres Fahrgestell mit uneingeschränkter Fahrbarkeit. | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 4.02 | Mindestens 4 getrennt steuerbare Manipulationsmodule /-Arme | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 4.03 | Befestigung von chirurgischen Instrumenten und Endoskopen an beliebigem Modul möglich | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 4.04 | Präzise intraoperative Positionierung der chirurgischen Instrumente um fixen Drehpunkt (Hauteintrittspunkt). | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 4.05 | Rotation der chirurgischen Instrumente um ihre Längsachse von mind. 500°. | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 4.06 | Lasergeführte Ausrichtungshilfe bestehend aus Horizontallaser. | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 4.07 | Lasergeführte Ausrichtungshilfe bestehend aus Positionierungslaser. | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 4.08 | Möglichkeit zur automatisierten fachspezifischen Ausrichtung des Operations-Roboter | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 4.09 | Es erfolgt eine Anzeige bei Erreichen der Grenzen des Bewegungsbereiches. | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 4.10 | Einfaches Erreichen von 4 Quadranten | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 4.11 | Möglichkeit operative Eingriffe ohne Neupositionierung des Systems durchzuführen | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 4.12 | Alle wiederverwendbaren Komponenten, die im hausinternen Aufbereitungsprozess (z.B. mittels Reinigungs- und Desinfektionsautomaten sowie Dampfsterilisatoren) gereinigt werden, verfügen über eine entsprechende Zulassung. | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 4.13 | Es erfolgt eine Anzeige von Armkollisionen. | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 4.14 | Besteht die Möglichkeit, optional eine OP-Tischsystem mit dem Operationsroboter zu koppeln? | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 4.15 | Welche OP-Tischsysteme lassen sich mit dem System koppeln? | Information | Bitte beschreiben oder ergänzende Unterlagen einreichen. | 0 | 0 | 0 | |||||||||
| 4.16 | Ist bei der Kopplung ein kompatibles OP-Tisch System eine Intraoperative Umlagerung des Patienten ohne vorheriges Abdocken des Systems möglich? | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| Maximale Punkte | Erreichte Punkte | Ausschluss- Kriterien | |||||||||||||
| 5. | Videosystem | Typ | Antwort | Punkte oder Kommentar | Anmerkung des Bieters | 18 | 0 | 10 | |||||||
| Allgemeine Anforderungen | |||||||||||||||
| 5.1 | Videowagen verfügt über ein kippsicheres Fahrgestell mit vier elektrisch leitenden Lenkrollen, wovon mind. zwei feststellbar sind. | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 5.2 | Im Videowagen integriert ist die zentralen Systemsteuerung und Verbindungseinheit zur Kommunikation der zuvor beschriebenen Operationskonsole und dem Manipulationsmodul(en) sowie aller weiterer erforderlichen Zubehörkomponenten. | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 5.3 | Im Videowagen integriert ist 3D-HD Videoprozessor inkl. LED Lichtquelle mit integrierter ICG Bildgebung | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 5.4 | Im Videowagen integriert ist ein mit allen HF-Instrumenten (Monopolar, Bipolar, Gefäßversiegelung, Ultraschalldissektion) kompatibles HF-Chirurgiegerät. | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 5.5 | Im Videowagen verfügt darüber hinaus über die Möglichkeit, mindestens zwei vom Auftraggeber beigestellte weiteres Geräte (CO2 Insuflator, Bilddokumentationssystem) aufzunehmen | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 5.6 | Voll integrierter Videosystemwagen einschließlich Bildgebung, Energieversorgung und Insufflator im Lieferumfang enthalten | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 5.7 | HD-Flachbildschirm mit mind. 24‘‘. | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 5.8 | Auflösung von mind. 1920x1080 | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 5.9 | Kontrolle von Systemeinstellungen am Bildschirm möglich | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 5.10 | HD-Visualisierung des endoskopischen Bilds auf dem Bildschirm | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 5.11 | Touchscreen- ist in den Bildschirm integriert | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 5.12 | Vollbildanzeige bei gleichzeitiger Einblendung des Touch-Bedienmenüs. | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 5.13 | Möglichkeit zur simultanen Darstellung des endoskopischen Bilds auf einem hausseitigen Tochtermonitor. | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 5.14 | Möglichkeit den Videosystemwagen als vollintegrierten Laparoskopieturm zur Durchführung laparoskopischer Eingriffe zu verwenden | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 5.15 | Möglichkeit integrierten Generator für laparoskopische Instrumente zu verwenden | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 5.16 | Fußschalter vorhanden um energiebasierte Laparoskopie-Instrumente verwenden zu können | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 5.17 | Verfügbarkeit eines kompatiblen Endoskops zur Durchführung laparoskopischer Eingriffe | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 5.18 | Audio-/Videoanschluss: DVI-I. | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 5.19 | Audio-/Videoanschluss: Composite (BNC). | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 5.20 | Audio-/Videoanschluss: Composite HDMI | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 5.21 | Audio-/Videoanschluss: S-Video. | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 5.22 | Audio-/Videoanschluss: SDI. | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 5.23 | Audio-/Videoanschluss: Video-Out. | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 5.24 | Audio-/Videoanschluss: AUX. | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 5.25 | Audio-/Videoanschluss: USB. | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 5.26 | Audio-/Videoanschluss: RCA-Ausgang. | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 5.27 | Audio-/Videoanschluss: RCA-Eingang. | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 5.28 | Audio-/Videoanschluss: Anschluss Headset. | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| Maximale Punkte | Erreichte Punkte | Ausschluss- Kriterien | |||||||||||||
| 6. | Schnittstellen / Dokumentation / Analysetools | Typ | Antwort | Punkte oder Kommentar | Anmerkung des Bieters | 24 | 0 | 13 | |||||||
| Allgemeine Anforderungen an die IT-Sicherheit | |||||||||||||||
| 6.1 | Security-Updates des Clients und Server Betriebssystems werden regelmäßig eingespielt. | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 6.2 | Bei WINDOWS Betriebssystemen werden die von Microsoft bereitgestellten Updates zeitnah durch den Lieferanten eingespielt. | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 6.4 | Die Vorgaben für Datensicherheit des BSI werden/sind berücksichtigt. | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 6.4 | Es existiert eine BSI-Zertifizierung der Software oder eine vergleichbare Datensicherheits-Zertifizierung. | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 6.5 | Eine Begleitung eineer Risikoanalyse nach DIN ISO 80.001 wird unterstützt | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| Allgemeine Anforderungen an die IT | |||||||||||||||
| 6.6 | System erfasst Nutzungs- und Leistungsdaten, um dem chirurgischen Personal datenbasierte Analysen bereitzustellen, die Potenziale zur Optimierung der individuellen Lernkurve aufzeigen | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 6.7 | Allgemeine Rechenleistung des Systems | Information | Bitte beschreiben oder ergänzende Unterlagen einreichen. | 0 | 0 | 0 | |||||||||
| Dokumentation | |||||||||||||||
| 6.8 | Ein digitales Dokumentations- und Nachverarbeitungssystem ist im System integriert. | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 6.9 | Das Dokumentationssystem ermöglicht das Livestreaming von Bild- und Audiodaten an Empfänger außerhalb des Operationssaals | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 6.10 | Das Dokumentationssystem bietet die Möglichkeit, externe Teilnehmer über eine Audio-/Videoschnittstelle in den Operationssaal zuzuschalten | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 6.11 | Bezeichnung des Archivierungssystems | Information | Bitte beschreiben oder ergänzende Unterlagen einreichen. | 0 | 0 | 0 | |||||||||
| 6.12 | Eine ausführliche Beschreibung des Dokumentationssystems ist als Anlage mit den Vergabeunterlagen einzureichen. Dabei sind Systemanforderungen, Dateiformate und Speichplatz aufzuführen. | Information | Bitte beschreiben oder ergänzende Unterlagen einreichen. | 0 | 0 | 0 | |||||||||
| 6.13 | Datenmanagementsystem für Speicherung von Bildern und Videos ist vorhanden. | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 6.14 | DSGVO Konformität bei der Datenspeicherung ist gewährleistet. | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 6.15 | Die Komponenten sind durch Firewalls geschützt und es erfolgen Regelmäßige updates. Administration und Management sind im Service enthalten. | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 6.16 | Die Datenkommunikation erfolgt „Ende-zu-Ende" verschlüsselt. | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 6.17 | LAN-Anbindung. | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 6.18 | Zur Dokumentation ist die Speicherung von Bildern und Filmen auf einem externen Medium umsetzbar. | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 6.19 | Schnittstellen allgemein (Beinhaltet nicht die Schnittstellen der Kliniksysteme) | ||||||||||||||
| 6.20 | Eine AD Integration ist möglich. | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 6.21 | Die Benutzeranlage via LDAP wird unterstützt. | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 6.22 | Die Benutzer können via LDAP angelegt werden. | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 6.23 | Die Steuerung der Zugriffsberechtigungen wird via LDAP unterstützt. | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 6.24 | Wieviele Benutzerprofile sind speicherbar? | Information | Bitte beschreiben oder ergänzende Unterlagen einreichen. | 0 | 0 | 0 | |||||||||
| 6.25 | HL7 (Health Level 7 deutsch, Version 2.x aufwärts) wird unterstützt. | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 6.26 | ADT | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 6.27 | ORM | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 6.28 | ORR | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 6.29 | MDM | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 6.30 | ORU | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 6.31 | DFT | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| DICOM (Beinhaltet nicht die Schnittstellen der Kliniksysteme) | |||||||||||||||
| 6.32 | DICOM 3. | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 6.33 | DICOM Worklist/MPPS. | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 6.34 | DICOM Send, Storage. | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 6.35 | DICOM Structured Report. | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| Analysetools | |||||||||||||||
| 6.36 | Automatisierte Zeitstempel je Eingriffsschritt ist möglich. | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 6.37 | Analyse zur Lernkurve eines jeden Operateurs | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 6.38 | Analyse zur Präzision | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 6.39 | Analyse zur Dauer des Eingriffs | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 6.40 | Analyse zur Eingriffsphasen | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 6.41 | Analyse zur Nutzung von Instrumenten | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 6.42 | Weitere Analysemöglichkeiten stehen zur Verfügung (Sind dem Angebot beizulegen) | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| Maximale Punkte | Erreichte Punkte | Ausschluss- Kriterien | |||||||||||||
| 7. | Zubehör / Instrumente | Typ | Typ | Punkte oder Kommentar | Anmerkung des Bieters | 8 | 0 | 31 | |||||||
| Videoendoskop 0° | |||||||||||||||
| 7.1 | 3D-HD-Endoskop mit zwei unabhängigen optischen Kanälen jeweils verbunden mit einer Kamera. | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 7.2 | Außendurchmesser | Information | Bitte beschreiben oder ergänzende Unterlagen einreichen. | 0 | 0 | 0 | |||||||||
| 7.3 | Blickwinkel 0° | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 7.4 | Integrierte Fluoreszenzbildgebung | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 7.5 | Wiederverwendbar, sterilisierbar | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 7.6 | 10-facher optischer Zoom | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 7.7 | 4-facher digitaler Zoom | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| Videoendoskop 30° | |||||||||||||||
| 7.8 | 3D-HD-Endoskop mit zwei unabhängigen optischen Kanälen jeweils verbunden mit einer Kamera. | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 7.9 | Außendurchmesser | Information | Bitte beschreiben oder ergänzende Unterlagen einreichen. | 0 | 0 | 0 | |||||||||
| 7.10 | Blickwinkel 30° | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 7.11 | Integrierte Fluoreszenzbildgebung | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 7.12 | Wiederverwendbar, sterilisierbar | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 7.13 | 10-facher optischer Zoom | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 7.14 | 4-facher digitaler Zoom | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| Laparoskopisches Endoskop | |||||||||||||||
| 7.15 | 2D-HD-Endoskop | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 7.16 | Außendurchmesser | Information | Bitte beschreiben oder ergänzende Unterlagen einreichen. | 0 | 0 | 0 | |||||||||
| 7.17 | Blickwinkel 0° | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 7.18 | Integrierte Fluoreszenzbildgebung | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 7.19 | Wiederverwendbar, sterilisierbar | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| Systemkompatible Instrumente, vollumfänglich von der Chirurgiekonsole bedienbar. | |||||||||||||||
| 7.20 | Bewegungsfreiheit der chirurgischen Instrumente in mind. 6 Freiheitsgraden. | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 7.21 | Mechanismus, der Instrumente auch bei Instrumentenwechsel an exakt der zuletzt gewählten Position belässt. | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | ||||||||||||
| 7.22 | Robotische Nadelhalter | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 7.23 | Robotische Fasszangen | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 7.24 | Robotische Scheren | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 7.25 | Robotische Monopolare HF Instrumente | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 7.26 | Robotische Bipolare HF Instrumente | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 7.27 | Robotische Ultraschalldissektionsschere | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 7.28 | Robotische Gefäßversiegelungsschere | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 7.29 | Robotische Klammernahtinstrumente | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 7.30 | Robotische Clipapplikatoren | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 7.31 | Endoskop zur Durchführung laparoskopischer Eingriffe | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 7.32 | Robotische Sauger | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 7.33 | Robotische Spüler | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 7.34 | Trokare | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 7.35 | Eine vollständige Übersicht zu verfügbaren Instrumenten inkl. Herstellerartikelnummern und Herstellerlistenpreis ist dam Angebot beizulegen | Information | Bitte beschreiben oder ergänzende Unterlagen einreichen. | 0 | 0 | 0 | |||||||||
| Im Angebotsumfang zu berücksichtigendes Zubehör, wiederverwendbar | |||||||||||||||
| 7.36 | 4 x Videoendoskope nach Wahl des Auftraggebers inkl. Transporttrays | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 7.37 | 3 x Lichtleitkabel | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 7.38 | 3 x Kabel für monopolare Instrumente | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 7.39 | 3 x Kabel für bipolare Instrumente | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 7.40 | 1 Satz Trainingsinstrumente bestehend aus: großem Nadelhalter, Mega SutureCut-Nadelhalter, gebogene Schere monopolar, ProGrasp-Fasszange, Gefensterte Fasszange mit nach oben gebogener Spitze, Bipolare Maryland-Fasszange | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 7.41 | 3 x Taststift | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 7.42 | 3 x Instrumenteneinführschutz | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 7.43 | 4 x Trokar | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 7.44 | 1 x Obturator, stumpf | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| Maximale Punkte | Erreichte Punkte | Ausschluss- Kriterien | |||||||||||||
| 8. | Schulung / Inbetriebnahme / Prozessoptimierung | Typ | Typ | Punkte oder Kommentar | Anmerkung des Bieters | 17 | 0 | 18 | |||||||
| Schulung | |||||||||||||||
| 8.1 | Mindestens ein Mitarbeiter mit Sitz in Deutschland, der eine Einarbeitung auf Deutsch durchführen kann. | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 8.2 | Gesamtzahl der Mitarbeiter, die nachweislich eine robotische Einarbeitung in Deutschland durchführen können | Wertungsfrage | 1 | 0 | 0 | ||||||||||
| 8.2.1 | 5-10 Mitarbeiter | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 8.2.2 | 10-20 Mitarbeiter | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 8.2.3 | 20-35 Mitarbeiter | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 8.2.4 | >35 Mitarbeiter | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 8.3 | Entfernung des nächsten Applikationsspezialisten zum Klinikum weniger als 50km | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 8.4 | Im Schulungskonzept ist mindestens die spezifische Ausbildung der Medizinier, OTA und AEMP darzustellen | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 8.5 | Die Schulungen beinhalten die Einweisung und Übung des Personals in die Bedienphilosophie und die Funktionen des Systems | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 8.6 | Erläuterung aller Routineapplikationen und Übungen zu den Standard-Untersuchungstechniken | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 8.7 | OP-Begleitungen erfolgen bis zur sicheren Anwendung des Systems kostenfrei, die Anzahl von Unterweisungen je Fachabteilung ist dabei nicht begrenzt und muss fortlaufend auch für neue Ärzte erfolgen. | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 8.8 | Kostenfreie, ergänzende Nacheinweisung innerhalb des 1. Betriebsjahres nach Ersteinweisung, Angabe Kosten nach erstem Betriebsjahr | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 8.9 | Möglichkeit zur Visitation verschiedener Krankenhäuser im Rahmen der robotischen Einarbeitung | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 8.10 | Netzwerk an erfahrenen international und deutschsprachigen Chirurgen zur Unterstützung während der initialen Lernphase und fortlaufend für Eingriffe mit höherer Komplexität | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 8.11 | Unterstützung durch externe Chirurgen zur sicheren Durchführung verschiedener Eingriffe für mindestens 5 Visitationen kostenfrei | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 8.12 | Die Anzahl der auszubildenden Mediziner und OP Teams sind spezifisch zu berücksichtigen und im Angebotspreis im Preisblatt enthalten. | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 8.13 | Dem Auftraggeber wird das Recht eingeräumt, die Teilnehmerzahl entsprechend dem Bedarf anzupassen. Mehrkosten können nicht geltend gemacht werden. | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 8.14 | Dem Auftraggeber wird das Recht eingeräumt, die Dauer des Basistrainings entsprechend dem Bedarf anzupassen. Mehrkosten können nicht geltend gemacht werden. | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 8.15 | Alle Schulungen erfolgen in deutscher Sprache. Die Kosten von Schulungsplattformen sind anzugeben. | Muss-Kriterium | 0 | 0 | 0 | ||||||||||
| 8.16 | Für die Einführung des OP Roboters können online und offline Schulungen mit fachspezifischer Begleitung durchgeführt werden. | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 8.17 | Schulungs-Videoanleitungen stehen zur Verfügung. | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 8.18 | Alle Videoanleitungen sind mindestens in deutsch und englisch sowie weiteren unterschiedlichen Sprachen verfügbar. | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| Simulator | |||||||||||||||
| 8.19 | Eine virtuelle Trainingsmöglichkeit im Sinne einer Simulation ist im System integriert. | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 8.20 | Sämtliche Funktionen des robotergestützten minimalinvasiven Chirurgie Systems lassen sich in Simulator Software simulieren. | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 8.21 | Trainingsmöglichkeiten der Augen-Hand-Fuß-Koordination. | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 8.22 | Digitale Auswertung der Leistungskennzahlen für einzelne Benutzer. | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| Prozessoptimierung nach Inbetriebnahme | |||||||||||||||
| 8.23 | Kostenfreie Verfügbarkeit eines klinischen Ansprechpartners des Auftragnehmers zur fortlaufenden Untersützung der klinischen Prozesse und Auslastung des robotischen Programms | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 8.24 | Die Leistung ist im Rahmen des Abschlusses eines Projektabschlusses kostenfrei | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 8.25 | Optimierung der Start-Zeit der Operation | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 8.26 | Optimierung der (Saal)Wechselzeit zwischen zwei Robotik-Eingriffen | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 8.27 | Optimierung der Systemauslastung | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 8.28 | Ausbau der Mehrprozedurentage | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 8.29 | Steigerung der Eingriffe pro Jahr | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 8.30 | Optimierung des benötigten Instrumentenportfolios | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 8.31 | Systematische Aus- und Weiterbildung einer zentralen Koordinierungsperson | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 8.32 | Aufbau eines interdisziplinären Lenkungsgremiums zur strategischen Steuerung von Robotik-Programmen | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| Maximale Punkte | Erreichte Punkte | Ausschluss- Kriterien | |||||||||||||
| 9. | Instandhaltung | Typ | Typ | Punkte oder Kommentar | Anmerkung des Bieters | 5 | 0 | 20 | |||||||
| Gewährleistung | |||||||||||||||
| 9.1 | Es ist eine Gewährleistungsdauer von 24 Monaten anzubieten. | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 9.2 | Während der Gewährleistung sind Vollservice-Leistungen enthalten. | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 9.3 | Sämtliche gesetzlichen Prüfungen müssen während der Gewährleistung enthalten sein. | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| Vollwartungsvertrag nach Ablauf der Gewährleistung | |||||||||||||||
| 9.4 | Es muss sicher gestellt werden, dass der Hersteller-Service für das System für die Betriebszeit von mindestens 10 Jahren gewährleistet ist | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 9.5 | Verfügbarkeit mobiler Servicetechniker vor Ort beim Kunden (Mo-Do 8.00-17.00 Uhr und Fr 8.00-16.00 Uhr) | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 9.6 | Kosten für Reparaturen inkl. Material, Ersatz- und Verschleißteile und Arbeits- und Reisezeit, ggf. Übernachtungskosten sind mit dem Vertrag abgegolten | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 9.7 | Es werden ausschließlich Techniker eingesetzt, die explizit auf chirurgische Roboter geschult sind. | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 9.8 | Herstellerservice für das eingesetzte Betriebssystem für die gesamte Laufzeit des Servicevertrages | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 9.9 | Regelmäßige Security-Updates für das eingesetzte Betriebssystem für die gesamte Laufzeit des Servicevertrags | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 9.10 | Ggf. erforderlicher Austausch von Rechnersystemen und Betriebssystem-Upgrades | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 9.11 | Ausschließliche Verwendung von Originalersatzteile des Herstellers bei Reparaturen. | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 9.13 | Garantierte Reaktionszeit nach Fehlermeldung innerhalb 24 h | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 9.14 | Telefonischer (technischer) Support und/oder Online-Support innerhalb der Normalarbeitszeiten (Mo-Do 8.00-17.00 Uhr und Fr 8.00-16.00 Uhr) | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 9.15 | Technischer Support bei der Fehlersuche 24/7 | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 9.16 | Serviceschulung (Bedienung, Fehlererkennung und -dokumentation) für mind. 2 Mitarbeiter der Medizintechnikabteilung im Rahmen der Inbetriebnahme | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 9.17 | Wartung nach Herstellervorgabe | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 9.18 | Regelmäßige kostenfreie Updates auf neueste Produktversion im Zuge der jährlichen Funktionsprüfungen | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 9.19 | Echtzeit-Fernzugriff auf Systemprotokolle durch den Hersteller (nach Abstimmung mitKH-IT), um Fehler zu identifizieren und zu beheben | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 9.20 | Garantierte Systemverfügbarkeit von mindestens 98% | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 9.21 | Garantierte Reaktionszeit nach Fehlermeldung innerhalb 24 h | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 9.22 | Echtzeit-Fernzugriff auf Systemprotokolle durch den Hersteller (nach Abstimmung mit KH-IT), um Fehler zu identifizieren und zu beheben | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 9.23 | Support für AEMP Prozesse - ein Beratungseinsatz p.a. | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 9.24 | Expressversand für Ersatzteile - innerhalb 24 Stunden nach Bestellung beim Kunden | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 9.25 | Preisnachlass auf mindestens 4 beschädigte Endoskope p.a. | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 9.26 | Es muss sicher gestellt werden, dass der Hersteller-Service für das System für die Betriebszeit von min. 10 Jahren gewährleistet ist. Es ist ein Vollwartungsvertrag über 10 Jahre mit Festpreisen anzubieten. Die ersten beiden Jahre sind im Rahmen der 24monatigen Gewährleistungsfrist kostenfrei. Die Kosten des Wartungsvertrages fließen zu 10% in die Gesamtbewertung ein. | Muss-Kriterium | N (fehlt) | Ausschluss | 0 | 0 | 1 | ||||||||
| Maximale Punkte | Erreichte Punkte | Ausschluss- Kriterien | |||||||||||||
| 10 | Finanzierungsoptionen | Typ | Typ | Punkte oder Kommentar | Anmerkung des Bieters | 4 | 1 | 29 | |||||||
| 10.1 | Besteht die Möglichkeit zum Kauf | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 10.2 | Besteht die Möglichkeit zum Mietkauf | Wertungsfrage | A (inkludiert) | 1 | 1 | 1 | 0 | ||||||||
| 10.3 | Besteht die Möglichkeit zum Leasing (Full-Service Miete - Kein Finanzierungsleasing) | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 10.4 | Wenn ja, handelt es sich um Herstellerleasing ohne Drittanbieter (Bspw. Leasinggesellschaften) | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| 10.6 | Möglichkeit zur Abrechnung pro Anwendung / pro Eingriff (Pay per Use) | Wertungsfrage | 0 | 1 | 0 | 0 | |||||||||
| Maximale Punkte | Erreichte Punkte | Ausschluss- Kriterien | |||||||||||||
| 11 | Sonstiges | Typ | Typ | Punkte oder Kommentar | Anmerkung des Bieters | 0 | 0 | 14 | |||||||
| 11.1 | Antransport und Lieferwege müssen vom Lieferanten im Vorfeld geklärt werden. Es kann eine liegende Anlieferung durch unsere Türen erforderlich werden | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 11.2 | Beim Transport ist eine Deckenlast von maximal 380 kg/m² zu beachten | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 11.3 | Ist es möglich, den Insufflator vollständig von der Arztkonsole aus zu steuern (z. B. Start/Stopp, Druck- und Flow-Einstellungen)? | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 11.4 | Können Druck- und Flow-Parameter des Insufflators während des laufenden Eingriffs situativ und in Echtzeit von der Arztkonsole aus angepasst werden (ohne Eingriff durch das Assistenzpersonal)? | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 11.5 | Ist es möglich, den Energiegenerator vollständig von der Arztkonsole aus zu steuern (z. B. Aktivierung, Moduswahl, Leistungsstufen)? | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 11.6 | Können Energieparameter (z. B. Leistung, Modus, Gewebetyp) während des Eingriffs in Echtzeit von der Arztkonsole aus angepasst werden? | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 11.7 | Verfügen die angebotenen Instrumente und Endoskope über eine gültige Zulassung zur Aufbereitung (Wiederaufbereitung) gemäß den in Deutschland geltenden regulatorischen Anforderungen? | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 11.8 | Sind validierte und vom Hersteller freigegebene Aufbereitungsverfahren (inkl. Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationsprozesse) für die Instrumente und Endoskope verfügbar? | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 11.9 | Ist die Aufbereitung der angebotenen Instrumente und Endoskope mit in deutschen Krankenhäusern üblichen Aufbereitungsprozessen und -geräten durchführbar? | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 11.10 | Unterstützt der Anbieter die Implementierung der Aufbereitung im Krankenhaus (z. B. durch Schulungen, Validierungsunterlagen oder Vor-Ort-Begleitung)? | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 11.11 | Kann mindestens eine Referenzklinik in Deutschland benannt werden, in der die Aufbereitung der angebotenen Instrumente und Endoskope regelkonform im Haus durchgeführt wird? | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 11.12 | Werden für das System Verbrauchsmaterialien eingesetzt, die für den Einmalgebrauch vorgesehen sind? | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 11.13 | Gibt es Komponenten/Verbrauchsmaterialien, die gemäß Herstellerangaben mehrfach aufbereitet werden dürfen? | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 11.14 | Es sind mindestens 10 des angebotenen roboterassistierten Chirurgiesystems in Deutschland im Routinebetrieb installiert. | Muss-Kriterium | Ausschluss da Angabe fehlt | 0 | 0 | 1 | |||||||||
| 11.15 | Kann ausgeschlossen werden, dass Cloudtechnik zum Einsatz kommt? Es ist anzugeben, ob alle Daten lokal auf dem Robotersystem verarbeitet werden und wie etwaige Übertragungen dieser Daten in externe Systeme erfolgen. | Abfrageposition | |||||||||||||
| 11.16 | Kommt bei Betrieb des OP-Roboters KI zum Einsatz? Falls ja, ist eine entsprechende Schulung der Mitarbeiter aufgrund der gesetzl. Pflicht nach europäischer KI-Verordnung erforderlich | Abfrageposition | |||||||||||||
| 11.17 | Kann der Roboter DSGVO-konform betrieben werden (Falls ja bitte das Datenschutz-Zertifikat beilegen) | Abfrageposition | |||||||||||||
| 11.18 | Falls Bilder / Videos nach extern übertragen werden, muss gewährleistet sein, dass das DSGVO-konform möglich ist, insbesondere Ende-zu-Ende-verschlüsselte Übertragungsmöglichkeit; Anonymisierungsoption, z.B. Verschattung von identifizierenden Daten wie Namen, Geburtsdatum | Abfrageposition | |||||||||||||
| 11.19 | Roboter-System verfügt über datenschutzfreundliche Technikgestaltung (privacy by design) und datenschutzfreundliche Voreinstellungen (privacy by default) > Darstellung durch Bieter | Abfrageposition |
Leistungspunkte
| Unnamed: 0 | Unnamed: 1 | Unnamed: 2 | Unnamed: 3 | Unnamed: 4 | Unnamed: 5 | Unnamed: 6 | Unnamed: 7 | Unnamed: 8 | Unnamed: 9 | Unnamed: 10 | Unnamed: 11 | Unnamed: 12 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| roboterassistiertes Chirurgiesystem | ||||||||||||
| Punktevergabe mit Gewichtungen | Erreichte Gesamtpunkteanzahl | 0 | ||||||||||
| Übersicht Punktevergabe mit Gewichtungen | ||||||||||||
| Nr. | Kategorie | Maximale Punkte vor Gewichtung | Erreichte Punkte vor Gewichtung | Fixer Gewichtungs- faktor | ∑ Erreichte Punkte nach Gewichtung | ∑ Maximal erreichbare Punkte nach Gewichtung | ||||||
| 1. | Zulassung | 1 | 0 | x | 3 | = | 0 | 3 | ||||
| 2. | Allgemeine Anforderungen | 5 | 0 | x | 4 | = | 0 | 20 | ||||
| 3. | Operationskonsole | 9 | 0 | x | 2 | = | 0 | 18 | ||||
| 4. | Manipulations Modul(e) / Arme | 10 | 0 | x | 2 | = | 0 | 20 | ||||
| 5. | Videosystem | 15 | 0 | x | 2 | = | 0 | 30 | ||||
| 6. | Schnittstellen / Dokumentation / Analysetools | 27 | 0 | x | 1 | = | 0 | 27 | ||||
| 7. | Zubehör / Instrumente | 6 | 0 | x | 3 | = | 0 | 18 | ||||
| 8. | Schulung / Inbetriebnahme / Prozessoptimierung | 14 | 0 | x | 1.5 | = | 0 | 21 | ||||
| 9. | Instandhaltung | 6 | 0 | x | 3 | = | 0 | 18 | ||||
| 10. | Finanzierungsoptionen | 4 | 0 | x | 1 | = | 0 | 4 | ||||
| 97 | 0 | 0 | 179 |