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| Ausschr.-Nr.: Labor Berlin 3_2024 | FRAGEN – UND ANTWORTENKATALOG | |
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FRAGEN – UND ANTWORTENKATALOG
Stand: 18.10.2024
| Nr. | Datum | Frage | Antwort | ||
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| Beant- | |||||
| wortung | |||||
| 1. | 04.10.2024 | Im Dokument „Aufforderung zur Abgabe eines Teilnahmeantrags" verweisen Sie als Ablauf der Teilnahmefrist auf den „28.09. / 11:00 Uhr“ Wir gehen davon aus, dass es sich hier um einen Fehler handelt und bitten um Richtigstellung. | Vielen Dank für den Hinweis. Das genannte Dokument ist in angepasster Form auf der Vergabeplattform bereitgestellt worden. | ||
| 2. | 18.10.2024 | Frage zum Dokument „Leistungsbeschreibung Los 2“: In dem Dokument heißt es: „2.1. Allgemeines und Losaufteilung: […] Zudem sind folgende Mindestanforderungen einzuhalten: - Die Reagenzien verfügen über eine barcodierte Reagenzverwaltung“ Unsere Frage hierzu lautet: Unter welchen Voraussetzungen wäre eine manuelle Eingabe der Reagenzinformationen mit geringem Bedieneraufwand für Sie akzeptabel? | Aufgrund des hohen Probenaufkommens in unserem Labor sind die Aufwände zur Messung von Kontrollen möglichst gering zu halten und Fehler durch die manuelle Eingabe von Kontrollmaterialcodes zu vermeiden. Die Messungen der Kontrollen darf daher nicht mehr Hands-On-Time als die Messung von Patientenproben erfordern. | ||
| 3. | 18.10.2024 | Frage 2 zum Dokument „Leistungsbeschreibung Los 2“: In dem Dokument heißt es: „2.3.2. Anforderungen an die Gerätesysteme - Der AN ist dazu verpflichtet, eine Sicherung/ein Back-Up sämtlicher im Zuge der Diagnostik des Los 2 erhobener (Roh-) Datengemäß den geltenden gesetzlichen und sonstigen regulatorischen Vorgaben zu gewährleisten. Hierbei muss die Lesbarkeit der (Roh-) Daten über die gesamte Aufbewahrungsdauer gewährleistet sein. Diese Regelung ist unabhängig von der Vertragslaufzeit der gegenständlichen Ausschreibung.“ | Unter (Roh-) Daten im Sinne der Leistungsbeschreibung des Los 2 verstehen wir alle Teststreifenergebnisse, die das Gerät als Ergebnis ausgibt. Die Speicherung dieser Daten soll vorrangig im laboreigenen Laborinformationssystem erfolgen. Die hierfür notwendige Schnittstelle ist Bestandteil dieser Vergabe. Das Gerätesystem soll jedoch auf dem internen Gerätespeicher mindestens die Ergebnisse der letzten 300 Messungen speichern. Insbesondere sind hier die Auftragsnummer, das Datum und die Messergebnisse zu speichern. |
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| Unsere Frage hierzu lautet: Wie definieren Sie Rohdaten und die Sicherung dieser bei Teststreifenhalbautomaten, bei denen nur Teststreifenergebnisse erhoben und an die Labor EDV übertragen werden? | |||
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| 4. | 18.10.2024 | Frage zum Dokument „Leistungsbeschreibung Los 1“: In dem Dokument heißt es: „2.1.1. Mussanforderung: - Die Analytik der Urinsedimente muss mittels zweier unterschiedlicher Messmethoden erfolgen.“ Unsere Frage hierzu lautet:: Bitte erläutern Sie, warum zweierlei unterschiedliche Messmethoden für die Analytik der Urinsedimente zwingend notwendig sind. | Um in der Diagnostik der Urin-Sedimente eine bestmögliche Qualität sicherzustellen, streben wir eine Kombination von zwei unterschiedlichen Messmethoden inklusive der quantitativen Angabe der Messergebnisse an. Abnormale Messergebnisse können sollen mit einer zweiten Methode voll-automatisch ergänzt bzw. überprüft werden. Aufgrund des hohen Probenaufkommens in unserem Labor, sind wir zudem auf eine zügige Abarbeitung der Proben angewiesen. Müssten auffällige Proben durch unsere Mitarbeitenden ggf. zusätzlich mikroskopiert werden, würde dies zu einer deutliche Zunahme der Hands-On-Time führen. |
Hinweis des Auftraggebers:
Die Antworten auf die Fragen werden Bestandteil der Vergabeunterlagen und sind bei der Abgabe eines Teilnahmeantrags bzw. Angebots zwingend zu beachten. Einer expliziten An- passung von einzelnen Dokumenten durch die Antworten bedarf es nicht. Abweichungen von den Antworten können zum Ausschluss führen.